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阿伐曲泊帕说明书黑框警告

发布时间:2024-03-26 16:43:06 阅读:944 来源:问药网
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阿伐曲泊帕片

阿伐曲泊帕片 生产厂家:日本卫材 功能主治:TPO受体激动剂,治疗血小板减少症缓解率高 用法用量:  用法用量  1、慢性肝病患者的推荐剂量  在预定的手术前10至13天开始给药。  推荐的每日剂量是基于患者在计划的手术前的血小板计数(见下表)。  患者应在最后一剂阿伐曲泊帕片后的5-8天接受手术。  阿伐曲泊帕片应口服,每日1次,连续5天。  在错过剂量的情况下,患者应尽快服用下一剂剂量的阿伐曲泊帕片,并应在第二天的正常时间服用下一剂。  患者不应一次服用两剂,以弥补错过的剂量;所有5天的给药都应在规定时间内服用完成。  血小板计数(×109/L)每日一次持续时间  小于4060 mg (3片)5天  40~5040 mg (2片)5天  监测:在给阿伐曲泊帕片治疗前和手术当天测量血小板计数,以确保血小板计数充分增加。  2、慢性免疫性血小板减少症患者的推荐剂量  使用所需的最低剂量的阿伐曲泊帕片,以达到并维持血小板计数大于或等于 50×109 /L,减少出血的风险。  剂量的调整是基于血小板计数的反应。  不要用阿伐曲泊帕片来使血小板计数正常化。  初始剂量方案:开始用药,起始剂量为20 mg (1片),每日一次,与食物一起服用。  监测:在开始使用阿伐曲泊帕片治疗后,每周评估血小板计数,直到血小板计数大于或等于50×109/L达到稳定,此后每月获得血小板计数。  在停用阿伐曲泊帕片后至少4周内每周获取血小板。  剂量调整  血小板计数(×109/L)剂量调整  使用阿伐曲泊帕片至少2周后小于50按照下一个表格增加阿伐曲泊帕片的剂量  等待2周以评估该方案的效果和随后的剂量调整。  在200到400之间按照下一个表格减少阿伐曲泊帕片的剂量  等待2周以评估该方案的效果和随后的剂量调整。  大于400停用阿伐曲泊帕片  将血小板检测增加到每周两次  当血小板计数小于150×109/L时,按下一个表格降低剂量水平并重新开始治疗。  服用阿伐曲泊帕片 40mg,每日一次,4周后小于50停用药物  每周服用阿伐曲泊帕片20毫克2周后,大于400停用药物  慢性免疫血小板减少患者滴定剂量水平  使用剂量水平  每天40mg6  每周三次,每次40毫克,每周剩下的四天,每次20毫克5  每天20mg4  20mg,每周三次3  20mg,每周两次或40mg,每周一次2  20mg每周1  在错过剂量的情况下,患者应尽快服用下一剂剂量的阿伐曲泊帕片,并应在第二天的正常时间服用下一剂。  患者不应一次服用两剂,以弥补错过的剂量  停药:如果血小板计数在以最大剂量40mg每日一次用药4周后没有增加到大于或等于50×109/L,则停用阿伐曲泊帕片。  如果以每周一次20mg的剂量用药2周后,血小板计数大于400×109/L,则停用阿伐曲泊帕片。  慢性免疫性血小板减少症患者同时使用CYP2C9和CYP3A4的中度或强度双诱导剂或抑制剂的建议剂量  使用的药物推荐的剂量  CYP2C9和CYP3A4的中度或强度双重抑制剂一周三次,每次20毫克(1片)  CYP2C9和CYP3A4的中度或强度双重诱导剂40毫克(2片),每日一次  不良反应  血栓性/血栓栓塞性并发症  在慢性肝病患者的临床试验中  最常见的不良反应(≥3%)为:发热、腹痛、疲劳、恶心、头痛、外周水肿。  最常见的严重不良反应为:低钠血症。  在慢性免疫性血小板减少症患者的临床试验中  最常见的不良反应(10%)为:头痛、疲劳、擦伤、鼻出血、上呼吸道感染、关节痛、牙龈出血、淤血、鼻咽炎。  最常见的严重不良反应为:头痛  ——以上数据均来自美国药监局官网阿伐曲泊帕片说明书不良反应板块
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阿伐曲泊帕说明书黑框警告,阿伐曲泊帕(Avatrombopag)是一种口服的第二代促血小板生成素受体激动剂(TPO-RA),主要用于治疗成人原发性慢性免疫性血小板减少症(ITP),主要有以下一些疗效:1、增加血小板计数,阿伐曲泊帕(Avatrombopag)通过刺激骨髓中的血小板生成,促进血小板的生长和成熟,从而增加血小板计数。2、提高止血能力,通过增加血小板计数,阿伐曲泊帕(Avatrombopag)可以提高患者的止血能力,减少出血的风险。该药品在治疗相关疾病方面表现出色,疗效显著、安全性高。

阿伐曲泊帕 (Avatrombopag),商品名为Doptelet,是一种用于治疗血小板减少症的药物。血小板减少症是一种血小板数量不足或功能异常导致的疾病,这可能导致严重的出血。

1. 黑框警告:阿伐曲泊帕的风险和安全性

在药物说明书中,阿伐曲泊帕带有一个突出显示的黑色边框警告,用来提醒医生和患者关于药物的特殊风险和安全性问题。这个黑框警告强调了阿伐曲泊帕使用时需要特别注意的重要事项。

2. 1. 使用限制

这个小标题旨在概述阿伐曲泊帕的使用限制。根据黑框警告,阿伐曲泊帕不适用于所有人群。特定人群中可能存在对该药物过敏的风险,以及其他明确的禁忌症。医生需要对患者的具体情况进行评估,以确定是否可以使用阿伐曲泊帕来治疗血小板减少症。

3. 2. 出血风险

这个小标题强调了使用阿伐曲泊帕可能导致的出血风险。药物的作用是增加血小板的数量,以防止出血。使用阿伐曲泊帕的过程中,仍然存在血小板减少症患者出血的可能性。医生和患者需要密切关注任何出血或不寻常的瘀伤现象,并及时采取必要的措施。

4. 3. 不良反应

在这个小标题下,我们需要讨论阿伐曲泊帕可能引发的不良反应。药物使用过程中,可能出现头晕、头痛、恶心、腹泻等常见的轻微不适症状。也有可能出现严重的不良反应,如血栓形成、肝损伤等。医生和患者需要密切监测和报告任何不良反应的迹象,以便及时处理。

阿伐曲泊帕是一种治疗血小板减少症的药物,但需要特别注意其中的黑框警告。这一警告提醒人们对使用限制、出血风险和不良反应等关键问题保持警惕。在使用阿伐曲泊帕之前,医生应仔细评估患者的状况,并密切监测治疗过程中出现的任何异常反应。此外,患者也应该积极合作,遵循医生的建议,以确保药物的安全和有效使用,最大程度地减少不良事件的发生。