卡那单抗
生产厂家:印度纳科Natco制药有限公司
功能主治:CAPS临床有效率达81%,痛风发病率降低
用法用量:用法用量 CAPS:2岁及以上的成人,青少年和儿童 对于CAPS患者,canakinumab的推荐起始剂量为: ≥4岁的成人,青少年和儿童: •体重> 40公斤的患者150毫克 •体重≥15kg和≤40kg的患者为2mg/kg •体重≥7.5kg和<15 kg的患者为4mg/kg 2至4岁的儿童: •体重≥7.5 kg的患者为4mg/kg 通过皮下注射每八周一次。 对于起始剂量为150 mg或2mg/kg的患者,如果在治疗开始后7天仍未达到令人满意的临床反应(皮疹和其他全身性炎症症状的缓解),则应以150mg或2的剂量再次使用canakinumab可以考虑mg/kg。 如果随后达到完全的治疗反应,则应维持每8周300毫克或4毫克/千克的强化剂量方案。 如果在增加剂量后7天仍未达到令人满意的临床反应,则可以考虑以300 mg或4mg/kg的第三剂量的canakinumab。 如果随后获得了完全的治疗反应,则应根据个人临床判断,考虑维持每8周600mg或8mg/kg的加强剂量方案。 对于起始剂量为4mg/kg的患者,如果在治疗开始后7天仍未达到令人满意的临床反应,则可以考虑第二剂量的canakinumab 4mg/kg。 如果随后获得了完全的治疗反应,则应根据个人临床判断,考虑维持每8周8mg/kg的加强剂量方案。 RAPS,HIDS/MKD和FMF:成人,青少年和2岁以上的儿童 TRAPS,HIDS/MKD和FMF患者中canakinumab的推荐起始剂量为: •体重> 40公斤的患者150毫克 •体重≥7.5 kg且≤40 kg的患者为2mg/kg 通过皮下注射每四周一次。 如果在治疗开始后7天仍未达到令人满意的临床反应,则可以考虑以150 mg或2mg/kg的剂量再次使用canakinumab。 如果随后获得了完全的治疗反应,则应维持每4周300毫克(或体重≤40千克的患者为4毫克/千克)的加强剂量方案。 对于没有临床改善的患者,继续用canakinumab进行治疗应由治疗医师重新考虑。 斯蒂尔氏病(SJIA和AOSD) 对于体重≥7.5 kg的斯蒂尔氏病患者,canakinumab的推荐剂量为每四周通过皮下注射给药4mg/kg(最大300mg)。 对于没有临床改善的患者,继续用canakinumab进行治疗应由治疗医师重新考虑。 痛风性关节炎 应制定或优化采用适当的尿酸盐降低疗法(ULT)的高尿酸血症治疗。 Canakinumab应作为按需治疗痛风性关节炎的治疗方法。 对于患有痛风性关节炎的成年患者,canakinumab的推荐剂量是在发作期间皮下注射150 mg。 为了获得最佳效果,在痛风性关节炎发作后应尽快使用canakinumab。 对初始治疗无反应的患者不应使用卡那基单抗再次治疗。 对于有反应并需要重新治疗的患者,应间隔至少12周,然后才能服用新剂量的canakinumab。 特殊人群 小儿 CAPS,TRAPS,HIDS/MKD和FMF 尚未确定canakinumab在2岁以下的CAPS,TRAPS,HIDS/MKD和FMF患者中的安全性和有效性 老年 无需调整剂量。 肝功能不全 Canakinumab尚未在肝功能不全患者中进行过研究。 无法提出建议。 肾功能不全 肾功能不全的患者无需调整剂量。 但是,此类患者的临床经验有限。 给药方法 用于皮下使用。 以下是合适的注射部位:大腿上部,腹部,上臂或臀部。 建议每次注射产品时选择不同的注射部位,以免造成酸痛。 应避免皮肤破损和被皮疹擦伤或覆盖的区域。 应避免注射到疤痕组织中,因为这可能导致canakinumab暴露不足。 每个小瓶可在单位患者中单次使用,单次使用。 在接受正确注射技术的适当培训之后,如果医生认为适当的话,患者或其护理人员可以注射canakinumab,并在必要时进行医学随访
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近年来,痛风作为一种常见的炎症性关节病,给患者的生活质量带来了不小的影响。在此背景下,卡那单抗(Canakinumab)的临床试验成为了备受关注的焦点。该药物作为一种人源单克隆抗体,被广泛研究用于治疗痛风和其他炎症综合症。本文将就卡那单抗临床试验的相关进展进行介绍与探讨。
1. 卡那单抗(Canakinumab)的作用机制
卡那单抗是一种针对白细胞介素-1β(IL-1β)的单克隆抗体。它通过与IL-1β结合,选择性地抑制其活性,从而降低炎症反应。IL-1β是一种重要的炎症介质,过量产生会引发痛风和其他炎症综合症的发生和发展。卡那单抗的作用就是通过阻断IL-1β的信号传导,抑制炎症的持续产生,从而减轻痛风和特发性关节炎等炎症性疾病的症状。
2. 卡那单抗痛风临床试验的研究设计与结果
卡那单抗的临床试验主要集中在痛风的治疗上,研究对象包括了患有痛风的患者群体。试验采用了随机双盲安慰剂对照的方法,患者被随机分为两组,一组接受卡那单抗治疗,另一组接受安慰剂治疗。研究结果显示,与安慰剂组相比,卡那单抗治疗组在痛风爆发性发作的发生率、关节炎疼痛程度、C反应蛋白等炎性指标上均有显著的改善。这一研究结果为卡那单抗在痛风治疗中的有效性提供了有力的证据。
3. 卡那单抗在特发性关节炎中的应用
除了痛风,卡那单抗在治疗特发性关节炎方面也取得了一定的进展。特发性关节炎是一种慢性炎症性关节病,其症状与痛风类似。研究表明,卡那单抗对特发性关节炎的治疗也具有显著的效果。临床试验结果显示,接受卡那单抗治疗的患者在关节疼痛和关节功能上均有明显改善,且耐受性良好。这为卡那单抗在炎症综合症治疗中的扩展应用提供了新的途径。
4. 卡那单抗的安全性及未来展望
在临床试验中,卡那单抗治疗痛风和特发性关节炎的安全性被普遍认为是可接受并较好的。一些患者可能会出现轻度的不良反应,如皮疹、恶心和头痛等。此外,作为一种针对IL-1β的免疫治疗,卡那单抗在治疗后期也需要对患者的免疫系统进行监测。对于患有痛风和特发性关节炎等炎症性疾病的患者,卡那单抗为他们提供了一种新的治疗选择。
随着炎症综合症研究的不断深入,卡那单抗在痛风和特发性关节炎治疗中的作用将在未来得到更广泛的应用。同时,研究人员还将继续关注卡那单抗的安全性和长期疗效,以便更好地指导其在临床实践中的应用。相信在不久的将来,通过这种新药物的引入,痛风患者和特发性关节炎患者将能够获得更加有效的治疗,重拾健康和活力。