艾伏尼布
生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司
功能主治:艾伏尼布适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者
用法用量: 【用法用量】 患者选择 在使用艾伏尼布治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者之前,必须确定患者骨髓或外周血中具有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变。应采用充分验证过的检测方法确定患者的IDH1突变状态。经医院或实验室的IDH1突变检测结果判断为携带IDH1突变的患者能接受艾伏尼布治疗。 推荐剂量 推荐剂量为500mg,每日一次,可空腹或者餐后口服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受6个月治疗,以充分观察临床反应。 艾伏尼布可空腹或餐后服用。避免与高脂食物一起服用。 整片吞服药片、不可掰开、压碎或者咀嚼药片。 在每天的同一时间服药。若服药后出现呕吐,不可给予补服。在第二天正常时间进行下一次服药。 若错过一次服药或未在固定时间服药,尽快补服(至少在下一次服药12小时前);但如果距下一次预定服药时间小于12小时,则无需补服,在第二天恢复正常的服药计划。不可在12小时内服用2次药品。 哺乳:建议妇女不要母乳喂养 针对毒性的监测 首次给药前、治疗的第一个月至少每周一次、治疗的第二个月每两周一次,此后治疗期间每月一次检查血细胞计数和血生化。在治疗的第一个月,每周一次监测血肌酸磷酸激酶。在治疗的前三周至少每周一次心电图(ECG)检查,此后,在治疗期间至少每月检查一次ECG。有任何异常发现均需及时处理。 与强CYP3A4抑制剂合并给药的剂量调整 如果必须与强CYP3A4抑制剂合并给药,应将本品剂量降低至250mg,每日一次。在强CYP3A4抑制剂治疗停止后至少5个半衰期,可将本品恢复至推荐剂量500mg,每日一次。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 避孕 具有生育能力的女性患者、具有生育能力女性伴侣的男性患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用有效避孕方法。与本品合并给药可能降低激素避孕药的浓度,接受本品治疗的患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用其他的避孕方法。 具有生育能力的女性应在开始本品治疗之前接受妊娠检测。 孕妇 妊娠期女性接受本品治疗可能对胎儿造成伤害。如果在妊娠期间服用本品,或者患者在服药期间怀孕,应告知患者其对胎儿的潜在风险。 哺乳期 暂无人乳中本品或代谢物、对母乳喂养幼儿的影响或者对乳汁产量的影响的数据。由于许多药物可分泌到人乳中,并且母乳喂养幼儿可能发生不良反应,所以,建议在本品治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。 生育力 本品尚未进行动物和人体生育力毒性研究。
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艾伏尼布(依维替尼)的性状是什么样的,艾伏尼布(Ivosidenib)为蓝色椭圆形片,一面凹印有“IVO”字样,另一面凹印有“250”字样。
艾伏尼布(依维替尼)是一种针对特定基因变异的药物,被广泛应用于治疗某些形式的白血病和胆管癌。它的出现为这些罕见且具有挑战性的疾病带来了新的希望。本文将介绍艾伏尼布(依维替尼)的性状,以帮助读者更好地了解这一药物。
1. 白色结晶性粉末
艾伏尼布(依维替尼)以白色结晶性粉末的形式存在。这样的外观是由于该药物的化学性质和晶体结构所决定的。这种粉末可以进一步用于制备药物的固体制剂。
2. 可溶于有机溶剂和有限的水溶性
艾伏尼布(依维替尼)具有可溶于一些有机溶剂的特性,例如二甲基亚砜、二氟甲烷和二氢丙酮。它的水溶性相对较有限。这意味着在制备和使用艾伏尼布(依维替尼)时,需考虑适当的溶剂和溶解条件。
3. 化学稳定性
艾伏尼布(依维替尼)在一定条件下具有较好的化学稳定性,这使得它能够在制剂中保持良好的药物特性。如同其他药物一样,艾伏尼布(依维替尼)可能存在一定的分解和降解风险,尤其是在受到不利环境因素(如高温、湿度等)的影响。
4. 非燃性
艾伏尼布(依维替尼)是一种非燃性物质,这对于药物的制备、储存和使用来说都是非常重要的安全特征。这意味着在正常条件下,艾伏尼布(依维替尼)不会自发燃烧或参与火灾。
综上所述,艾伏尼布(依维替尼)是一种白色结晶性粉末,可溶于有机溶剂和有限的水溶性。它具有化学稳定性,并且是一种非燃性物质。这些性状对于在临床中合理制备、储存和应用艾伏尼布(依维替尼)至关重要,以确保其疗效和安全性。关于这一药物的深入了解有助于医护人员和患者更好地应用和受益于该药物的疗效。