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依特立生药物印度有上市吗

发布时间:2024-03-27 12:13:40 阅读:1467 来源:问药网
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依特立生

依特立生 生产厂家:美国Sarepta Therapeutics, Inc 功能主治:FDA批准的首个杜氏肌营养不良症新药 用法用量:用法用量  EXONDYS 51的推荐剂量为30mg/kg,通过串联0.2微米过滤器,在35-60min内静脉输注给药,每周一次。  如果漏用一剂EXONDYS 51,应在计划时间后尽快给药
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依特立生药物印度有上市吗,依特立生(Eteplirsen)为美国sarepta生产,代购价格是1.5万至2万美元左右,请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。依特立生(Eteplirsen)于2016年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。

依特立生(Eteplirsen),也被称为Exondys 51,是一种用于治疗杜氏肌营养不良症(Duchenne muscular dystrophy,简称DMD)的药物。它是由美国生物制药公司Sarepta Therapeutics开发的,获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,在美国市场上已经上市。关于依特立生药物是否在印度市场上市的问题,需要对该国的相关情况进行调查。

1. 依特立生药物的疗效和适应症

依特立生是一种针对DMD治疗的基因治疗药物。DMD是一种罕见而严重的遗传性疾病,主要影响男性儿童。该病导致肌肉逐渐退化和衰竭,严重影响患者的运动能力和生活质量。依特立生的独特之处在于它可以促进并恢复DMD患者体内某种缺失的蛋白质的产生,从而减缓疾病的进展,并提高患者的运动能力。

2. 依特立生在美国的上市情况

在2016年,FDA批准了依特立生的上市,并成为首个获准用于治疗DMD的药物。这一决定给许多DMD患者及其家人带来了希望,因为过去并没有真正有效的药物可供治疗该病。依特立生并不是一种治愈DMD的药物,而是可以减缓疾病进展和改善患者的生活质量。

3. 印度市场上的依特立生情况

目前,关于依特立生药物在印度市场上市的具体情况尚不清楚。印度是全球人口第二多的国家,许多罕见病患者和其家属都在寻找可以有效治疗他们疾病的药物。每个国家对于新药物的批准和上市都有一套独立的规定和程序。

4. 印度药物监管和市场准入

印度的药物监管机构是印度药品管理局(CDSCO)。该机构负责规定和监督药物的注册、审批和市场准入。对于依特立生这类新药物,其在印度的上市情况可能需要经过详细的评估和审批程序。这包括评估药物的疗效、安全性和符合性等方面。因此,在没有进一步的信息和相关官方声明之前,我们无法确定依特立生是否在印度市场上市。

依特立生是一种用于治疗DMD的药物,在美国已经获得上市批准。关于依特立生是否在印度市场上市的情况目前尚不明确。要确定其在印度的市场准入情况,需要进一步了解该国药物监管局的审批程序和规定。对于DMD患者和他们的家人来说,及时获得有效的药物治疗非常重要,他们可以与当地的医疗专家和药物监管机构联系,以获取有关依特立生在印度市场上市的最新信息。