艾加莫德 efgartigimod Vyvgart
生产厂家:荷兰Argenx
功能主治:用于治疗全身型重症肌无力(gMG)患者
用法用量: 1、推荐接种疫苗 由于本品会导致IgG水平短降低,因此在使用本品治疗期间,不建议使用减毒活疫苗或活疫苗进行免疫接种;在开始新的艾加莫德治疗周期之前,根据免疫指南评估是否需要进行适龄免疫接种 2、推荐剂量和剂量表 (1)给药前稀释艾加莫德α,仅通过静脉输注给药 (2)艾加莫德α的推荐剂量为10mg/kg,静脉输注1小时,每周1次,持续4周;对于体重120kg或以上的患者,艾加莫德α的推荐剂量为每次输注1200mg (3瓶) (3)根据临床评估实施后续治疗周期;尚未确定在前一个治疗周期开始后50天内开始后续周期的安全 (4)如果错过了预定的输注,艾加莫德α可在预定时间点后最多3天给药;此后恢复原来的给药方案,直到治疗周期结束 3、制备和给药说明 (1)给药前,艾加莫德α单剂量小瓶需要用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释,使给药总体积为125ml (2)检查艾加莫德α溶液是否清澈至微乳白色,无色至微黄色;只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色,如果出现不透明颗粒、变色或其他异物,请勿使用 (3)在制备静脉输注用艾加莫德α稀释溶液时,使用无菌技术,每个小瓶仅用于单剂量,丢弃任何未使用的部分 准备 (1)根据患者体重,根据推荐剂量计算所需艾加莫德α溶液的剂量(mg)、总药物体积(mL)和所需的药瓶数量;每瓶有总计400mg的艾加莫德α,浓度为20mg/ml (2)用无菌注射器和针头从小瓶中轻轻抽取计算剂量的艾加莫德α,丢弃小瓶中任何未使用的部分 (3)用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释提取的艾加莫德α,使静脉输注的总体积为125ml (4)轻轻倒置装有稀释艾加莫德α的输液袋,不要摇晃,以确保产品和稀释剂充分混合 (5)可以使用聚乙烯(PE)、聚氯乙烯(PVC)、乙烯醋酸乙烯酯(EVA)或乙烯/聚丙烯共聚物袋以及PE、PVC、EVA或聚氨/聚丙烯输注管来施用稀释的溶液 稀释溶液的储存条件 (1)艾加莫德α不含防腐剂,稀释后立即给药,并在稀释后4小时内完成输注 (2)如果不能立即使用,稀释溶液可在2-8℃下冷藏储存8小时;不要冻结、避光;给药前让稀释的药物达到室温;从冰箱中取出后4小时内完成输注;除了通过环境空气,不要以任何方式加热稀释的药物 管理 (1)艾加莫德α应由医疗保健专业人员通过静脉输注给药 (2)给药前目视检查艾加莫德α稀释溶液是否有颗粒或变色;如果变色或者看到不透明或异物,请不要使用 (3)通过一个0.2微米的在线过滤器,在一个小时内静脉输注总共125ml的稀释溶液 (4)服用艾加莫德α后,用0.9%的美国药典氯化钠注射液冲洗整个管路 (5)在给药期间和给药后1小时内监测患者的过敏反应的临床体征和症状,如果在给药期间出现过敏反应,请停止服用艾加莫德α并采取适当的支持措施 (6)不应将其他药物注入输液侧端口或与艾加莫德α混合
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艾加莫德α注射剂(efgartigimod)的适应症和临床效果,艾加莫德(efgartigimod)是一种治疗特定免疫性疾病的药物,主要用于治疗免疫性血小板减少性紫癜和慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病等自身免疫性疾病,其疗效如下:1、有助于增加血小板数量,减少或防止出血症状。疗效通常在治疗后的几周内开始显现;2、有助于减轻神经系统症状,改善肌肉力量和功能。疗效的出现可能需要几个月;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
艾加莫德α注射剂(efgartigimod)是一种新型的治疗全身性重症肌无力的药物。它通过调节患者免疫系统的异常反应,以减少免疫源性病理损伤,从而改善肌无力的症状。下面将详细介绍艾加莫德α注射剂在全身性重症肌无力中的适应症和临床效果。
1. 艾加莫德α注射剂的适应症
艾加莫德α注射剂适用于那些被诊断为全身性重症肌无力的患者,无论其是否合并有胸腺疾病。此外,患者必须已接受过其他治疗方案,如胶体输注、静脉免疫球蛋白(IVIg)或肾上腺皮质激素,并且对这些治疗方案没有满意的反应或不能耐受。
2. 艾加莫德α注射剂的临床效果
临床试验显示,艾加莫德α注射剂在治疗全身性重症肌无力方面具有显著的效果。与安慰剂相比,这种新药可以改善患者的肌无力症状,减少肌无力危机的发作频率,并改善患者的日常生活质量。此外,艾加莫德α注射剂还可以降低患者对额外免疫治疗的需求,如静脉免疫球蛋白。
3. 艾加莫德α注射剂的作用机制
艾加莫德α注射剂通过与免疫系统中的抗体结合,从而阻断它们对神经肌肉接头的作用。这些被阻断的抗体是导致全身性重症肌无力症状的罪魁祸首。通过抑制这些抗体的活性,艾加莫德α注射剂可以减少肌无力的症状,并延长稳定期的持续时间。
4. 艾加莫德α注射剂的安全性和副作用
在临床试验中,艾加莫德α注射剂被证明是相对安全并且耐受性良好的。最常见的副作用是注射部位的疼痛、红肿和刺痛感。其他较常见的副作用还包括感冒症状、恶心、头痛和疲劳。但是,这些副作用通常是轻微且自限性的。在使用艾加莫德α注射剂时,医生应密切监测患者的病情,并在需要时进行相应的处理。
艾加莫德α注射剂作为一种新型治疗全身性重症肌无力的药物,对改善患者的症状、减少肌无力危机的发作频率以及提高生活质量具有显著的临床效果。虽然在使用时可能会出现一些不良反应,但在医生的监测和处理下,这些副作用通常是可以控制的。艾加莫德α注射剂的出现为全身性重症肌无力患者带来了新的希望,并有望对其疾病管理产生积极影响。