阿布昔替尼
生产厂家:美国SIGA TECHNOLOGIES
功能主治:适用于患有难治性中重度特应性皮炎的成年人,其疾病不能通过其他系统性药物(包括生物制剂)得到充分控制,或者不适宜使用这些疗法
用法用量: 1.开始治疗前的推荐测试、评估和程序 在开始CIBINQO之前进行以下测试和评估: •结核病(TB)感染评估——不建议活动性TB患者开始CIBINQO。对于潜伏性肺结核患者或潜伏性肺结核检测阴性的肺结核高危患者,在开始CIBINQO之前开始潜伏性肺结核的预防性治疗。 •根据临床指南进行病毒性肝炎筛查,活动性乙型肝炎或丙型肝炎患者不建议使用CIBINQO。 •全血细胞计数(CBC)−对于血小板计数<150000/mm3、淋巴细胞绝对计数<500/mm3、中性粒细胞绝对计数<1000/mm3或血红蛋白值<8 g/dL的患者,不建议使用CIBINQO。 在启动CIBINQO之前,按照现行免疫指南完成所有必要的免疫接种,包括带状疱疹疫苗接种。 2. 推荐剂量: CIBINQO的推荐剂量为100毫克,每日一次。如果在12周后每日口服CIBINQO 100 mg不能达到足够的反应,考虑每天口服剂量增加至200毫克。每日一次,剂量增加至200mg后,如果出现反应不足,则停止治疗。 CIBINQO可与或不与局部皮质类固醇一起使用。 如果错过了一剂,应尽快给药,除非在下一剂前不到12小时,在这种情况下,跳过错过的剂量。此后,在常规计划时间恢复给药。 3. 肾损害或肝损害患者的推荐剂量 肾损害患者的推荐剂量CIBINQO肾损害患者的推荐剂量见表1[见特定人群使用(8.6)和临床药理学(12.3)]。在轻度和中度肾功能损害的受试者中,如果12周后没有获得足够的反应,CIBINQO的剂量可以加倍. 4. CYP2C19代谢不良者的推荐剂量 在已知或怀疑为CYP2C19代谢不良者的患者中,CIBINQO的推荐剂量为50 mg,每天一次。如果在12周后每日口服CiBinqO 50 mg不能达到足够的反应,考虑每天口服一次,每次100毫克。每日一次,剂量增加至100毫克后,如果出现反应不足,则停止治疗。 5. 强抑制剂引起的剂量调整 对于服用细胞色素P450(CYP)2C19强抑制剂的患者,每天一次将剂量降至50mg[见药物相互作用(7.1)和临床药理学(12.3)]。如果在12周后每日口服CIBINQO 50 mg不能达到足够的反应,考虑每天口服剂量增加至100毫克。如果在剂量增加至100毫克后,每天一次出现反应不足,则停止治疗。
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阿布昔替尼(Abrocitinib)是一种用于治疗成年人难治性中重度特应性皮炎的药物。它属于一类叫做“JAK抑制剂”的药物,JAK指的是“Janus激酶”,它在人体的免疫系统中扮演着重要角色。本文将探讨阿布昔替尼是否属于生物制剂,并介绍其在治疗特应性皮炎中的作用机制及效果。
1. 阿布昔替尼的药物特性
阿布昔替尼是一种小分子化合物,它通过选择性抑制JAK1酶和JAK2酶的活性,从而干扰体内免疫系统的信号传递过程。与传统的生物制剂相比,阿布昔替尼具有更小的分子结构,可以通过口服给药途径进行吸收。这使得患者在使用阿布昔替尼时更加方便,减少了对注射、静脉输液等生物制剂所需的医疗过程。
2. 阿布昔替尼治疗特应性皮炎的作用机制
特应性皮炎是一种慢性炎症性皮肤病,其发生是由于免疫系统对某些物质(如花粉、尘螨等)产生异常反应。阿布昔替尼作为一种JAK抑制剂,通过干扰体内免疫系统的信号传递,从而减少过度免疫反应引起的皮肤炎症。具体而言,它干扰了某些细胞因子如白介素(IL)-4、IL-13和IL-31对身体的作用,从而减轻了皮肤瘙痒、红肿和炎症等症状。
3. 阿布昔替尼的疗效和安全性
临床试验表明,阿布昔替尼在治疗难治性中重度特应性皮炎的患者中具有显著的疗效。研究显示,使用阿布昔替尼的患者在减轻病情、改善皮肤疾病指数以及减少瘙痒和疼痛方面,显著优于安慰剂组。此外,阿布昔替尼还能改善患者的生活质量,提高患者的整体满意度。
关于安全性方面,阿布昔替尼在临床试验中显示出良好的耐受性和安全性。作为一种治疗特应性皮炎的新药物,长期使用阿布昔替尼可能需要进一步的观察和研究,以评估其长期使用的风险和效益。
4. 结论
综上所述,阿布昔替尼是一种用于治疗成年人难治性中重度特应性皮炎的药物。尽管在药理学上它属于JAK抑制剂类药物,但它并不属于传统意义上的生物制剂,因为其结构较小且可以通过口服给药途径摄入。阿布昔替尼通过干扰免疫系统的信号传递,减轻了特应性皮炎的症状,具有良好的疗效和安全性。长期使用阿布昔替尼仍需进一步的观察和研究,以确定其长期使用的效果和风险。