首页 > 用药指导 > 文章详情

司美替尼(Koselugo)是什么时候上市的

发布时间:2024-03-27 16:56:16 阅读:1522 来源:问药网
分享至

分享到微信朋友圈

×

打开微信,点击底部的“发现”,

使用“扫一扫”即可将网页分享至朋友圈。

司美替尼

司美替尼 生产厂家:英国阿斯利康 功能主治:1型神经纤维瘤病(NF1)与无法手术的盆状神经纤维瘤。 用法用量:用法用量  1、建议剂量为每天2次(约每12小时)口服25mg/㎡,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。  2、空腹服用司美替尼(Selumetinib)。  3、每次服药前2小时或每次服药后1小时不要食用食物。  4、用水吞服整个司美替尼(Selumetinib)胶囊。  5、不要咀嚼,溶解或打开胶囊。  基于体表面积的推荐剂量:  体表面积推荐剂量  0.55–0.69m2早上20mg,晚上10mg  0.70–0.89m220mg,每天两次  0.90–1.09m225mg,每天两次  1.10–1.2930mg,每天两次  1.30–1.4935mg,每天两次  1.50–1.6940mg,每天两次  1.70–1.8945mg,每天两次  ≥1.90m250mg,每天两次
查看详情

司美替尼(Koselugo)是什么时候上市的,司美替尼(Selumetinib)于2020年04月经美国FDA批准上市,于2023年4月在国内上市。

司美替尼(Koselugo)是一种用于治疗神经纤维瘤的药物。神经纤维瘤是一种罕见的遗传性疾病,它会导致神经系统中的肿瘤形成,进而引发一系列的健康问题。近年来,一种新的治疗方法已经出现,即司美替尼。那么,司美替尼是什么时候上市的呢?

1. 2008年,Selumetinib的初步研究和测试

司美替尼(Selumetinib)最初是在2008年进行的临床研究和测试中发现的。研究人员发现,司美替尼具有抑制一种叫做MEK的蛋白质的能力,这种蛋白质在神经纤维瘤的生长和发展中扮演了关键角色。初步研究结果显示,司美替尼可以有效减缓神经纤维瘤的生长,为患者提供了一种新的治疗选择。

2. 临床试验和批准

随后,司美替尼进一步进行了临床试验。这些试验涵盖了不同年龄段和疾病严重程度的神经纤维瘤患者。研究表明,司美替尼能够显著减小肿瘤的体积,并改善患者的症状。基于这些临床试验的积极结果,司美替尼最终获得了药物监管机构的批准。

3. 2022年,司美替尼上市

经过多年的研究和临床试验,司美替尼于2022年获得了FDA(美国食品药品监督管理局)的批准上市。这标志着司美替尼成为首个针对神经纤维瘤的靶向治疗药物。司美替尼的上市为神经纤维瘤患者提供了一个重要的治疗选择,有望改善他们的生活质量,并减少与这种疾病相关的并发症。

4. 司美替尼上市后的影响

司美替尼的上市对神经纤维瘤患者来说是一个重大的突破。该药物的上市意味着患者现在有了一种更有效的治疗选择,可以帮助控制肿瘤的生长,并减轻症状。此外,司美替尼的上市还为研究人员提供了一个持续改进该药物治疗效果的机会。

总结起来,司美替尼(Koselugo)是一种用于治疗神经纤维瘤的创新药物。经过多年的研究和临床试验,司美替尼于2022年获得了FDA的上市批准。司美替尼的上市为神经纤维瘤患者提供了一种新的治疗选择,有望改善他们的生活质量,并减少相关并发症的发生。这一突破性的进展为未来的研究和治疗提供了更大的希望。