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Stiripentol在国内上市了吗

发布时间:2024-03-28 09:47:42 阅读:907 来源:问药网
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司替戊醇

司替戊醇 生产厂家:美国Forest Laboratories Ireland Ltd. 功能主治:适用于治疗6个月及以上且体重≥7 kg的服用氯巴占患者的 Dravet 综合征 (DS) 相关癫痫发作 用法用量:  成人  癫痫发作  适用于联合服用氯巴占(clobazam)治疗与Dravet综合征相关的癫痫发作  目前尚无临床数据支持使用司替戊醇(Stiripentol)作为Dravet综合征的单一疗法  50mg/kg/天 PO:以2次/天(25mg/ kg BID)或3次/天(16.67mg / kg TID)施用;每天不超过3000毫克。  四舍五入至最接近的剂量(通常在建议的50mg/kg/天的50-150mg之内)  如果在给定可用强度的情况下无法获得确切的剂量,则可以使用两种强度的组合来达到此剂量  剂量调整  肾和肝功能不全  尚无关于肾或肝功能不全患者药代动力学和代谢的正式研究  由于代谢物主要通过肾脏消除,并通过肝脏代谢,因此不建议对中度或重度肾或肝功能不全的患者服用  剂量注意事项  在开始治疗之前,先进行血液检查  渐步停药  根据大多数抗癫痫药物(AED)的建议,如果停止治疗,应逐渐停用司替戊醇(Stiripentol),以最大程度地降低癫痫发作频率和癫痫持续状态的风险  在医疗上需要快速撤药的情况下,建议进行适当的监测  儿童  癫痫发作  ≥2岁  适用于联合服用氯巴占(clobazam)治疗与Dravet综合征相关的癫痫发作  目前尚无临床数据支持使用司替戊醇(Stiripentol)作为Dravet综合征的单一疗法  <2岁:安全性和有效性尚未确立  ≥2岁  50mg/kg/天 PO:以2次/天(25mg/ kg BID)或3次/天(16.67mg / kg TID)施用;每天不超过3000毫克。  四舍五入至最接近的剂量(通常在建议的50mg/kg/天的50-150mg之内)  如果在给定可用强度的情况下无法获得确切的剂量,则可以使用两种强度的组合来达到此剂量  剂量调整  肾和肝功能不全  尚无关于肾或肝功能不全患者药代动力学和代谢的正式研究  由于代谢物主要通过肾脏消除,并通过肝脏代谢,因此不建议对中度或重度肾或肝功能不全的患者服用  剂量注意事项  在开始治疗之前,先进行血液检查  渐步停药  根据大多数抗癫痫药物(AED)的建议,如果停止治疗,应逐渐停用司替戊醇(Stiripentol),以最大程度地降低癫痫发作频率和癫痫持续状态的风险  在医疗上需要快速撤药的情况下,建议进行适当的监测
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Stiripentol在国内上市了吗,Stiripentol(Stiripentol)于2018年8月在美国上市,主要用于治疗两岁及以上Dravet综合征相关癫痫发作患者。此外,司替戊醇于2023年7月27日在中国获批上市。

司替戊醇(Stiripentol)是一种用于治疗Dravet综合征相关癫痫发作的药物。那么,Stiripentol在国内是否已经上市呢?接下来,我们将对这个问题进行详细探讨。

Stiripentol在国内上市了吗?

1. 临床研究与药物研发进展

在介绍Stiripentol是否在国内上市之前,我们首先需要了解该药物在临床研究和药物研发方面的进展情况。Dravet综合征是一种罕见的儿童癫痫疾病,该疾病对传统抗癫痫药物的治疗反应较差。Stiripentol作为一种治疗Dravet综合征的辅助药物,已经在其他国家得到了广泛的应用,并取得了一定的临床疗效。

2. 国内相关政策与批准进程

在国内,药物的上市需要通过中国国家药品监督管理局(NMPA)进行审批。根据我们所获得的信息,目前尚无确切的证据表明Stiripentol已经通过了NMPA的批准,并正式在中国上市。需要注意的是以上结论只是基于目前已知的信息。

3. 患者与医生的关注

Dravet综合征作为一种严重的癫痫疾病,对患者和家庭造成了巨大的负担。患者和家属对于能够有效控制癫痫发作的药物治疗非常关注。Stiripentol在其他国家的研究表明,它可以有效地减少Dravet综合征相关癫痫发作的频率,提高患者的生活质量。

4. 日后的期望与展望

尽管目前Stiripentol尚未在国内上市,但随着药物研发和批准的进展,我们可以期望该药物在未来可能获得国内的批准,并提供给Dravet综合征患者。这将为患者和家庭带来希望,为治疗Dravet综合征相关癫痫发作提供一种新的选择。

总结回顾

虽然目前尚不能确定Stiripentol是否已经在国内上市,但我们可以看到这款药物在国外的临床研究和治疗实践中所取得的成效。对于Dravet综合征患者与其家属而言,上市的消息是他们翘首以盼的。希望在不久的将来,Stiripentol能够获得国内的审批,并成为治疗Dravet综合征相关癫痫发作的有效药物之一。