奥托昔单抗在国内上市了吗

发布时间：2024-03-28 11:55:43 阅读：1467 来源：问药网

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奥托昔单抗 obiltoxaximab Anthim 生产厂家：美国Elusys Therapeutics Inc 功能主治：适用于治疗吸入性炭疽感染，以及在不适合替代疗法时预防吸入性炭疽热用法用量：　　【用法与用量】　　预先给药用苯海拉明[diphenhydramine]。　　● 奥托昔单抗的推荐剂量：　　o 成年患者：16 mg/kg。　　o 儿童患者：　　大于40 kg：16 mg/kg　　大于15 kg至40 kg：24 mg/kg　　低于或等于15 kg：32 mg/kg　　●作为一个历时1小时和30分钟静脉(IV)输注前在0.9%氯化钠注射液，USP稀释注射液(2.3)　　在一个监视具备处理过敏性反应情况给予奥托昔单抗。

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奥托昔单抗在国内上市了吗,奥托昔单抗(obiltoxaximab)于2016年3月22日获得美国食品与药品管理局（FDA）的批准上市，目前国内未上市。

奥托昔单抗（obiltoxaximab）是一种用于预防和治疗炭疽感染的单克隆抗体药物。炭疽是一种由孢子形式的炭疽杆菌引起的严重感染，可影响人和动物。奥托昔单抗作为一种重要的药物，备受关注。那么，奥托昔单抗是否已经在国内上市呢？下面将对此进行探讨。

1. 现状分析

虽然奥托昔单抗在许多国家获得了批准并上市，但截至目前（2024年3月），在国内尚未获批上市。炭疽感染是一种严重威胁国内公共卫生的疾病，因此奥托昔单抗的引入备受期待。

2. 临床研究进展

奥托昔单抗已经在国内进行了一些临床研究，以评估其在炭疽感染预防和治疗中的安全性和有效性。这些研究显示，奥托昔单抗在阻断炭疽杆菌毒素的作用上表现出良好的效果，并且在治疗早期炭疽感染患者中也显示出一定的治疗潜力。

3. 审批和上市前景

尽管奥托昔单抗在国内尚未上市，但中国药监局对于进口药物的审批程序十分严格。随着临床研究的进展和数据积累，奥托昔单抗有望在未来取得国内的批准并上市。

4. 相关药物治疗选择

目前，国内已经有一些用于治疗炭疽感染的药物可供选择，如环丙沙星和亚胺培南等。这些药物在特定情况下显示出一定的疗效，但面对炭疽杆菌的毒力和快速扩散的能力时，疫苗和抗毒素药物的使用仍然是炭疽感染管理的关键。

总结起来，奥托昔单抗目前尚未在国内获得上市批准，但通过临床研究的持续努力和相关部门的审批，希望在不久的将来该药物能够在中国市场上得以推出。对于炭疽感染的治疗，及时并合理选择现有的药物和方法仍然是至关重要的，同时加强对炭疽病原菌的预防和监测也是防控炭疽感染的重要措施。

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奥托昔单抗(obiltoxaximab)的代购及购买方式
奥托昔单抗(obiltoxaximab)的代购及购买方式,奥托昔单抗(obiltoxaximab)为ElusysTherapeutics生产，代购价格是2000元左右，请选择正规海外代购渠道，以保证产品质量。奥托昔单抗(obiltoxaximab)的购买方式有：1、医院药房；2、线上药店；3、正规海外代购。处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用，需根据自身需求选择合适正规的方式购买。奥托昔单抗(obiltoxaximab)是一种用于预防和治疗炭疽感染的单克隆抗体药物。炭疽是由炭疽芽孢杆菌（Bacillus anthracis）引起的严重感染性疾病，对人类健康构成严重威胁。本文将介绍奥托昔单抗的代购及购买方式，帮助关心此药物的人们获取所需信息。奥托昔单抗是一种处方药，通常需要通过合法渠道购买。以下将详细介绍如何代购及购买奥托昔单抗。 1. 查找可靠的代购渠道要购买奥托昔单抗，首先需要找到可靠的代购渠道。这些渠道通常包括合法的药品批发商、经授权的药房或药品供应商。建议选择正规渠道购买，以确保药品的质量和安全性。 2. 提供处方信息购买奥托昔单抗通常需要提供医生开具的处方。因为奥托昔单抗是一种专门用于治疗炭疽感染的药物，处方是必需的。确保处方的有效性和合法性，以便顺利完成购买。 3. 定价和支付方式在选择代购渠道时，了解奥托昔单抗的定价和支付方式是非常重要的。这些药物通常属于高价药品，价格可能较高。同时，不同的代购渠道可能提供不同的支付选项，包括信用卡、转账等方式。 4. 物流和配送安排完成购买后，需要关注奥托昔单抗的物流和配送安排。这些药物通常需要特殊的运输和储存条件，确保药品在运输过程中不受损坏或变质。选择信誉良好的代购渠道，能够提供安全可靠的配送服务。通过上述步骤，您可以更好地了解如何代购和购买奥托昔单抗这种关键的抗生素药物。请务必遵循相关法律法规，并咨询医生或专业人士的建议，以确保使用药物的安全和有效性。

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2024-12-21
奥托昔单抗(obiltoxaximab)的适应症、用药注意事项及禁忌
奥托昔单抗(obiltoxaximab)的适应症、用药注意事项及禁忌,奥托昔单抗(obiltoxaximab)的适应症主要是用于治疗成人和儿童患者的吸入性炭疽病。奥托昔单抗(obiltoxaximab)需注意：仅用于炭疽病，过敏者禁用，孕妇、哺乳期妇女及儿童需咨询医生。遵循医嘱，不擅自改变用药方式。与其他药物同用时，警惕相互作用。不适时，及时告知医生。确保用药安全有效。奥托昔单抗（obiltoxaximab）是一种针对炭疽毒素的单克隆抗体，主要用于炭疽感染的预防和治疗。炭疽是由炭疽芽孢杆菌（Bacillus anthracis）引起的严重传染病，可以通过皮肤接触、消化道进食或呼吸道吸入途径感染。奥托昔单抗作为一种生物制剂，通过结合并中和炭疽毒素，阻断疾病的发展和恶化，对于炭疽感染的治疗具有重要意义。 1. 适应症奥托昔单抗主要适用于已经或被怀疑暴露于炭疽芽孢杆菌的人群。它通常用于以下情况：高风险人群：如军人、实验室工作者或其他潜在暴露炭疽芽孢杆菌的职业人群。疑似或实际炭疽感染的治疗和预防。与其他治疗措施联合使用，以提高疾病治愈率和生存率。 2. 用药注意事项在使用奥托昔单抗时，需要注意以下几点：给药途径和剂量：一般通过静脉注射给药，剂量根据患者体重和疾病严重程度而定。严格按照医嘱使用，不可擅自更改剂量和给药途径。不良反应监测：使用过程中应密切监测患者的反应情况，如过敏反应、发热或其他不适症状，及时采取相应措施。配伍禁忌：奥托昔单抗在与其他药物共同使用时可能产生不良反应或相互作用，因此必须遵循医生的建议和药物配伍指南。 3. 禁忌尽管奥托昔单抗是一种有效的治疗药物，但也存在一些禁忌情况：过敏史：对奥托昔单抗或其成分过敏的患者禁用。妊娠和哺乳期：由于安全性数据有限，孕妇和哺乳期妇女应慎重使用，必须在医生指导下进行决策。儿童：儿童的安全性和有效性尚未确立，因此在儿童中的使用需谨慎考虑并严格遵循专业建议。在使用奥托昔单抗治疗炭疽感染时，关键是早期诊断和及时治疗。患者和医务人员应密切合作，严格遵循医嘱，以确保治疗效果最大化，减少不良反应的发生。奥托昔单抗的引入为炭疽感染的治疗提供了新的选择，有望在未来进一步改善患者的预后和生存率。

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2024-12-12
奥托昔单抗(obiltoxaximab)是什么时候上市的
奥托昔单抗(obiltoxaximab)是什么时候上市的,奥托昔单抗(obiltoxaximab)于2016年3月22日获得美国食品与药品管理局（FDA）的批准上市，目前国内未上市。奥托昔单抗（obiltoxaximab）是一种针对炭疽毒素的单克隆抗体药物，用于治疗炭疽感染。下面将详细介绍这一药物的上市时间及其相关信息。 1. 什么时候上市？奥托昔单抗最早获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准是在2016年。这标志着它作为一种针对炭疽毒素的特异性中和剂，可以用于治疗炭疽感染的紧急情况下的应用。 2. 临床应用与效果奥托昔单抗的临床应用主要是在对炭疽感染的治疗中，特别是在暴露后的紧急情况下。该药物通过结合并中和炭疽毒素，阻止其在体内造成进一步的病理效应，从而保护患者免受疾病的严重影响。 3. 研发背景与进展奥托昔单抗的研发过程经历了多年的努力和临床试验阶段。作为一种生物制剂，其研发过程涉及到从前期的基础科学研究到临床试验的各个阶段，最终通过了FDA的审批，成为可供医疗使用的药物选择。 4. 未来展望与挑战尽管奥托昔单抗在炭疽感染治疗中展现出了显著的疗效，但其在临床实践中仍面临一些挑战，如治疗成本、药物供应和有效使用的策略等。随着医学科技的进步和对疾病治疗理解的不断深入，未来奥托昔单抗及类似生物制剂的研发与应用可能会迎来新的发展机遇。总结而言，奥托昔单抗作为针对炭疽感染的重要治疗手段，其上市为医学界提供了一个新的有效选择。随着科学技术的进步和临床实践的积累，相信这类生物制剂的应用将进一步推动传染病治疗领域的发展。

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2024-12-03
奥托昔单抗(obiltoxaximab)作用是什么
奥托昔单抗(obiltoxaximab)作用是什么,奥托昔单抗(obiltoxaximab)是一种单克隆抗体药物，主要用于治疗吸入性炭疽病，能中和炭疽杆菌毒素，提高生存率，并预防炭疽病的发生。该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高，极大地提高了患者的生活质量。奥托昔单抗（obiltoxaximab）是一种用于治疗炭疽感染的单克隆抗体药物。炭疽是一种由炭疽芽孢杆菌（Bacillus anthracis）引起的严重传染病，可以影响人类和动物，严重时甚至危及生命。奥托昔单抗作为一种被动免疫疗法，被设计用来中和和清除体内的炭疽芽孢杆菌毒素，从而帮助患者抵抗病情恶化和提高治愈率。 1. 奥托昔单抗的工作原理奥托昔单抗能够特异性地结合炭疽芽孢杆菌所分泌的毒素，尤其是三种主要毒素之一的炭疽毒素（lethal toxin），阻止其对宿主细胞的毒性作用。炭疽毒素通过影响宿主细胞信号传导通路，导致细胞死亡和炎症反应，进而造成病理损害。奥托昔单抗的结合可以中和这些毒素，减少它们对宿主的伤害，从而保护患者免受严重的病情影响。 2. 使用适应症和治疗效果奥托昔单抗主要用于疑似或已确诊为炭疽感染的患者中，作为一线治疗的补充措施。临床研究和使用经验表明，早期应用奥托昔单抗可以显著减少病情恶化和死亡率，特别是在暴露后立即使用时效果最佳。它通常与抗生素治疗和其他支持性治疗同时进行，以达到最好的治疗效果。 3. 安全性和副作用奥托昔单抗在临床上显示出较好的安全性和耐受性。主要的副作用包括过敏反应，如荨麻疹、呼吸急促等，但这些反应在使用时并不常见。在治疗过程中，医疗人员需要密切监测患者的反应情况，并及时处理任何可能的不良反应。奥托昔单抗作为治疗炭疽感染的新选择，为医生在应对这种严重传染病时提供了有力的工具。通过中和炭疽毒素，它帮助患者增强免疫力和恢复能力，提高了治愈率和生存率。对于每位患者而言，治疗方案的选择仍需根据具体情况和医疗专业人员的建议进行。

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2024-12-02
奥托昔单抗(obiltoxaximab)的作用功效及副作用
奥托昔单抗(obiltoxaximab)的作用功效及副作用,奥托昔单抗(obiltoxaximab)的副作用主要包括头痛、瘙痒、上呼吸道感染、咳嗽、鼻塞、荨麻疹，以及注射部位出现青紫、肿胀和疼痛等。此外，药物标签中附带了一个黑框警告，指出该药可能引起严重的过敏反应，包括过敏性休克。奥托昔单抗(obiltoxaximab)是一种单克隆抗体药物，主要用于治疗吸入性炭疽病，能中和炭疽杆菌毒素，提高生存率，并预防炭疽病的发生。该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高，极大地提高了患者的生活质量。奥托昔单抗（obiltoxaximab）是一种针对炭疽毒素的单克隆抗体，用于预防和治疗炭疽感染。炭疽是由炭疽芽孢杆菌（Bacillus anthracis）引起的严重感染性疾病，能够影响人类和动物，其毒素对人体造成严重危害。奥托昔单抗的使用，有效地改善了炭疽感染的预后和治疗效果。 1. 奥托昔单抗的作用机制奥托昔单抗通过结合炭疽芽孢杆菌分泌的毒素，特别是三种主要毒素之一的炭疽毒素（anthrax toxin），阻断其对宿主细胞的进入和作用。这些毒素是炭疽病致命性的主要原因之一，通过阻止它们与细胞膜受体的结合，奥托昔单抗能够减少或阻止毒素对人体的损害。 2. 奥托昔单抗的主要功效奥托昔单抗主要用于预防和治疗炭疽感染。在曝露于炭疽病芽孢后，早期使用奥托昔单抗可以显著减少感染发展成为临床病例的风险。对于确诊的炭疽感染患者，奥托昔单抗也可以作为治疗的一部分，帮助清除循环中的炭疽毒素，减轻病情并促进恢复。 3. 奥托昔单抗的常见副作用尽管奥托昔单抗在治疗炭疽感染中表现出色，但它也可能引起一些不良反应。常见的副作用包括注射部位的疼痛、发红或肿胀。在少数情况下，可能出现过敏反应，如皮肤瘙痒、荨麻疹或更严重的过敏反应。因此，在使用奥托昔单抗时，医生通常会权衡其治疗效果与潜在的不良反应风险。奥托昔单抗作为炭疽感染防治的重要工具，提供了一种有效的治疗选择。通过减少炭疽毒素对人体的影响，它显著改善了疾病的治疗效果，尤其是在早期干预时。患者和医护人员应当密切关注可能的副作用，并在使用过程中注意监测和管理，以确保安全有效地应用这一药物。

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2024-12-01

奥托昔单抗 obiltoxaximab Anthim相关咨询

奥托昔单抗(obiltoxaximab)可以治疗什么病
奥托昔单抗(obiltoxaximab)可以治疗什么病,奥托昔单抗(obiltoxaximab)的适应症主要是用于治疗成人和儿童患者的吸入性炭疽病。奥托昔单抗(obiltoxaximab)是一种用于治疗炭疽感染的单克隆抗体药物。炭疽，又称为炭疽病，是由炭疽芽孢杆菌（Bacillus anthracis）引起的一种急性传染病，可以影响人类和动物。使用奥托昔单抗已被证明在预防和治疗炭疽感染中具有一定的效果。 1. 什么是奥托昔单抗？奥托昔单抗是一种人源化的单克隆抗体，通过特异性结合炭疽芽孢杆菌分泌的抗原，从而阻止其进入宿主细胞并发挥病原作用。这种抗体的使用可以有效地中和炭疽芽孢杆菌毒素，从而预防或减轻炭疽感染的临床症状。 2. 奥托昔单抗的治疗适应症奥托昔单抗主要用于预防和治疗已暴露或有高风险暴露的人群中的炭疽感染。这种药物在炭疽疫情爆发或可能被用作生物恐怖袭击的情况下尤为重要，可作为紧急反应措施的一部分。 3. 使用奥托昔单抗的注意事项在使用奥托昔单抗治疗炭疽感染时，医务人员应严格遵循药物的使用说明和安全操作规程。因为这种药物可能引起过敏反应或其他不良反应，医疗团队在给药过程中需随时监测患者的反应情况，并采取必要的措施进行处理。 4. 结论奥托昔单抗作为治疗炭疽感染的一种新型药物，为应对炭疽疫情和生物恐怖袭击提供了一种有效的药物手段。随着医学研究的不断深入和技术的进步，相信类似的抗体治疗药物在应对传染病和其他健康威胁方面将发挥越来越重要的作用。

张胜泉 | 问药网药师

2024-12-18 12:03:28
奥托昔单抗(obiltoxaximab)怎么服用
奥托昔单抗(obiltoxaximab)怎么服用,奥托昔单抗(obiltoxaximab)的推荐剂量：成年患者：16mg/kg。儿童患者：大于40kg：16mg/kg大于15kg至40kg：24mg/kg低于或等于15kg：32mg/kg作为一个历时1小时和30分钟静脉(IV)输注前在0.9%氯化钠注射液，USP稀释注射液(2.3)在一个监视具备处理过敏性反应情况给予ANTHIM。炭疽是由炭疽芽孢杆菌（Bacillus anthracis）引起的一种严重传染病，可以通过接触受感染的动物或其产品而传播给人类。奥托昔单抗（obiltoxaximab）是一种特定的单克隆抗体药物，用于预防和治疗炭疽感染。下面将详细介绍奥托昔单抗的服用方法。 1. 使用前的准备在接受奥托昔单抗治疗之前，医生会进行详细的病史询问和身体检查，以确保患者没有过敏史或对该药物成分过敏的情况。此外，医生还会评估病情严重程度和患者的整体健康状况，以确定最佳的治疗方案和剂量。 2. 药物的给药方式奥托昔单抗通常是通过静脉注射的方式给予患者。这意味着药物会通过静脉输液进入体内，确保药物能够快速且有效地被吸收和分布到全身各部位。在注射过程中，医护人员会严密监测患者的反应和药物的输注速度，以确保安全性和有效性。 3. 治疗周期和剂量奥托昔单抗的具体剂量和治疗周期会根据患者的年龄、体重以及病情严重程度而定。一般来说，医生会根据药物的推荐剂量和患者的个体差异来制定个性化的治疗方案。治疗过程中，患者需严格按照医嘱完成所有的药物使用，避免漏服或过量使用药物。 4. 注意事项和监测在接受奥托昔单抗治疗期间，患者需要定期回诊，让医生进行疗效评估和不良反应监测。特别是在初次使用药物时，可能会出现药物过敏反应或其他不良反应，如发热、头痛、恶心等，患者应及时向医生报告，并接受相应的处理和调整治疗方案。奥托昔单抗作为一种专门针对炭疽芽孢杆菌的治疗手段，其使用方法和治疗方案必须由专业医务人员根据具体情况制定和指导。患者在接受治疗期间需密切配合医生的建议和指导，确保药物能够发挥最佳的疗效，并尽可能减少不良反应的风险。

张胜泉 | 问药网药师

2024-12-14 10:25:37
奥托昔单抗(obiltoxaximab)的效果及注意事项有哪些
奥托昔单抗(obiltoxaximab)的效果及注意事项有哪些,奥托昔单抗(obiltoxaximab)是一种单克隆抗体药物，主要用于治疗吸入性炭疽病，能中和炭疽杆菌毒素，提高生存率，并预防炭疽病的发生。该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高，极大地提高了患者的生活质量。奥托昔单抗(obiltoxaximab)需注意：仅用于炭疽病，过敏者禁用，孕妇、哺乳期妇女及儿童需咨询医生。遵循医嘱，不擅自改变用药方式。与其他药物同用时，警惕相互作用。不适时，及时告知医生。确保用药安全有效。奥托昔单抗（obiltoxaximab）是一种针对炭疽（炭疽芽孢杆菌感染）的人源化单克隆抗体，被广泛用于治疗或预防炭疽感染。本文将探讨奥托昔单抗的效果及使用中的注意事项。 1. 奥托昔单抗的治疗效果奥托昔单抗主要通过中和炭疽芽孢杆菌分泌的毒素来发挥作用。这些毒素是导致炭疽病理学损害和系统性疾病的关键因素。通过结合这些毒素，奥托昔单抗能够阻止它们对宿主细胞的损伤作用，从而减少病情的进展和严重程度。 2. 使用奥托昔单抗的适应症奥托昔单抗主要适用于炭疽感染的治疗和预防。炭疽是一种罕见但潜在致命的疾病，通常由接触受污染的动物或动物产品引起。在疑似或确诊炭疽感染的患者中，奥托昔单抗可以作为治疗的一部分，以帮助减少病情的恶化。 3. 使用奥托昔单抗的注意事项在使用奥托昔单抗时，医务人员和患者需注意以下几点：过敏反应风险：尽管奥托昔单抗是人源化的抗体，但仍有可能引发过敏反应。因此，在首次使用时需要特别关注患者的反应，并在专业医疗监督下进行。有效性和剂量：奥托昔单抗的治疗效果受到早期治疗的重要性影响。因此，在疾病早期诊断和治疗中尤为关键。此外，剂量的准确计算和给药方式对治疗效果也有着重要影响。监测和随访：治疗过程中需要定期监测患者的临床症状和病原学变化，以评估奥托昔单抗的治疗效果和可能的复发风险。 4. 结语奥托昔单抗作为针对炭疽感染的重要治疗手段，在临床实践中显示出了显著的效果和潜在的预防作用。在使用过程中仍需注意患者的个体差异和治疗反应，以确保治疗的安全性和有效性。随着医疗技术的进步和对抗体治疗的深入研究，奥托昔单抗有望在疾病治疗中发挥更大的作用。

李娟 | 问药网药师

2024-12-12 12:50:53
奥托昔单抗(obiltoxaximab)的正确用法用量是什么
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陈志明 | 问药网药师

2024-11-28 13:36:57
奥托昔单抗(obiltoxaximab)代购什么价格
奥托昔单抗(obiltoxaximab)代购什么价格,奥托昔单抗(obiltoxaximab)为ElusysTherapeutics生产，代购价格是2000元左右，请选择正规海外代购渠道，以保证产品质量。奥托昔单抗(obiltoxaximab)是用于治疗炭疽感染的一种药物，它通过中和炭疽毒素，帮助患者应对这种罕见但严重的疾病。如果需要代购奥托昔单抗，价格会是多少呢？以下是对这一问题的详细探讨。奥托昔单抗的价格取决于多种因素奥托昔单抗在代购过程中，其价格会受到多种因素的影响。这些因素包括但不限于市场需求、供应情况、国际汇率以及具体购买渠道的政策等。因此，想要准确了解奥托昔单抗的代购价格，需要考虑到这些因素的综合影响。 1. 市场需求对价格的影响市场上对于奥托昔单抗的需求程度，是决定其价格的重要因素之一。如果某一时期炭疽感染的发病率较高，需求可能会增加，从而推高奥托昔单抗的价格。相反，如果需求较为平稳或下降，价格则可能相对稳定或有所下降。 2. 供应情况的重要性奥托昔单抗的生产和供应情况也会直接影响到其价格水平。供应紧张或者生产能力不足时，价格可能会上涨。而随着供应能力的增强，价格有可能出现下降趋势。 3. 国际汇率的波动因为奥托昔单抗可能需要从国外购买，国际汇率的波动会对最终的代购价格产生直接影响。汇率波动可能导致奥托昔单抗的价格在短期内出现剧烈波动，增加了代购的不确定性。 4. 购买渠道的政策和费用最后，不同的购买渠道对于奥托昔单抗的定价和政策可能存在差异。一些渠道可能会根据客户的采购量、频率以及市场定位等因素进行定价，因此需要考虑选择最合适的购买渠道以获取最优价格。综上所述，想要代购奥托昔单抗时，需要综合考虑市场需求、供应情况、国际汇率以及购买渠道的政策等多方面因素，以确定最终的购买价格。通过理性分析和适当的比较，可以更好地掌握奥托昔单抗的代购价格动态，从而做出明智的决策。

问药网 | 问药网官方药师

2024-11-25 12:21:52

美国Elusys Therapeutics，Inc. 是一家生物制药公司，成立于1998年4月14日，位于特拉华州。

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