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阿布昔替尼日本上市了吗

发布时间:2024-03-28 11:58:02 阅读:1015 来源:问药网
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阿布昔替尼

阿布昔替尼 生产厂家:美国SIGA TECHNOLOGIES 功能主治:适用于患有难治性中重度特应性皮炎的成年人,其疾病不能通过其他系统性药物(包括生物制剂)得到充分控制,或者不适宜使用这些疗法 用法用量:  1.开始治疗前的推荐测试、评估和程序  在开始CIBINQO之前进行以下测试和评估:  •结核病(TB)感染评估——不建议活动性TB患者开始CIBINQO。对于潜伏性肺结核患者或潜伏性肺结核检测阴性的肺结核高危患者,在开始CIBINQO之前开始潜伏性肺结核的预防性治疗。  •根据临床指南进行病毒性肝炎筛查,活动性乙型肝炎或丙型肝炎患者不建议使用CIBINQO。  •全血细胞计数(CBC)−对于血小板计数<150000/mm3、淋巴细胞绝对计数<500/mm3、中性粒细胞绝对计数<1000/mm3或血红蛋白值<8 g/dL的患者,不建议使用CIBINQO。  在启动CIBINQO之前,按照现行免疫指南完成所有必要的免疫接种,包括带状疱疹疫苗接种。  2. 推荐剂量:  CIBINQO的推荐剂量为100毫克,每日一次。如果在12周后每日口服CIBINQO 100 mg不能达到足够的反应,考虑每天口服剂量增加至200毫克。每日一次,剂量增加至200mg后,如果出现反应不足,则停止治疗。  CIBINQO可与或不与局部皮质类固醇一起使用。  如果错过了一剂,应尽快给药,除非在下一剂前不到12小时,在这种情况下,跳过错过的剂量。此后,在常规计划时间恢复给药。  3. 肾损害或肝损害患者的推荐剂量  肾损害患者的推荐剂量CIBINQO肾损害患者的推荐剂量见表1[见特定人群使用(8.6)和临床药理学(12.3)]。在轻度和中度肾功能损害的受试者中,如果12周后没有获得足够的反应,CIBINQO的剂量可以加倍.  4. CYP2C19代谢不良者的推荐剂量  在已知或怀疑为CYP2C19代谢不良者的患者中,CIBINQO的推荐剂量为50 mg,每天一次。如果在12周后每日口服CiBinqO 50 mg不能达到足够的反应,考虑每天口服一次,每次100毫克。每日一次,剂量增加至100毫克后,如果出现反应不足,则停止治疗。  5. 强抑制剂引起的剂量调整  对于服用细胞色素P450(CYP)2C19强抑制剂的患者,每天一次将剂量降至50mg[见药物相互作用(7.1)和临床药理学(12.3)]。如果在12周后每日口服CIBINQO 50 mg不能达到足够的反应,考虑每天口服剂量增加至100毫克。如果在剂量增加至100毫克后,每天一次出现反应不足,则停止治疗。
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阿布昔替尼日本上市了吗,阿布昔替尼(Abrocitinib)于2021年9月12日在欧盟上市,2021年9月27日在日本上市,2022年1月14日在美国上市,中国上市时间是2022年4月8日。

近期,关于药物阿布昔替尼(Abrocitinib)在日本上市的消息备受关注。阿布昔替尼是一种用于治疗难治性中重度特应性皮炎的药物,其在成年人中被广泛使用。那么,阿布昔替尼在日本已经上市了吗?让我们来一探究竟。

1. 什么是阿布昔替尼?

阿布昔替尼是一种口服药物,属于Janus激酶抑制剂(JAK抑制剂)的一种。JAK抑制剂是一类能够调节免疫系统反应的药物,通过抑制特定的酶活动,减少炎症反应和免疫细胞激活。阿布昔替尼作为一种针对特应性皮炎的治疗药物,可以显著减轻皮肤瘙痒、发炎和红肿等症状。

2. 阿布昔替尼在日本的上市情况

截至目前的知识库,阿布昔替尼尚未在日本获得上市许可。不同国家和地区的药物审批程序和时间可能存在差异,最新的消息和动态应以相关药物监管机构的官方公告为准。

3. 阿布昔替尼的研究和有效性

阿布昔替尼的研究表明,在进行过大规模临床试验的成人患者中,该药物可以显著减轻特应性皮炎的症状,并改善患者的生活质量。它被认为是一种有潜力的治疗选择,特别适用于那些对传统疗法无效或耐受性较差的患者。

4. 咨询专业医生获取更多信息

如果您对阿布昔替尼或特应性皮炎的治疗感兴趣,建议咨询专业的医生或皮肤科专家。他们可以根据您的具体情况评估最适合您的治疗方案,并为您提供准确和可靠的信息。

虽然阿布昔替尼是一种有潜力的治疗特应性皮炎的药物,但目前尚未有关于该药物在日本上市的官方公告。为了获得最新和准确的信息,我们建议持续关注相关药物监管机构的发布,或咨询专业医生以获取个体化的治疗建议。如有任何疑问或需求,请及时与专业医疗团队进行沟通。