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莫替沙福肽国内上市时间

发布时间:2024-03-28 17:17:27 阅读:1365 来源:问药网
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莫替沙福肽 motixafortide

莫替沙福肽 motixafortide 生产厂家:以色列BioLineRx生物制药公司 功能主治:用于多发性骨髓瘤患者的采集和随后的自体移植。 用法用量:  【推荐剂量和给药方法】  一、重要的剂量信息  所有患者在每次服用Aphexda前预先用药,以降低过敏和注射部位反应的风险:在注射Aphexda前约30至60分钟服用苯海拉明(静脉注射12.5mg或口服25mg至50mg,或另一种H1抗组胺药)、H2阻滞剂(如法莫替丁)和白三烯抑制剂(如孟鲁司特)。建议在用药前方案中加入镇痛药物(如对乙酰氨基酚)。在第一剂Aphexda之前以及每次单采之前的每一天,每天一次皮下注射filgrastim 10mcg/kg,持续4天。  二、推荐剂量  Aphexda的推荐剂量为1.25mg/kg,在首次单采开始前10至14小时通过缓慢(约2分钟)皮下注射给药。剂量基于实际体重。如有必要,可在第三次单采前10至14小时注射第二剂Aphexda。  三、制备和给药  使用无菌技术制备和注射Aphexda:一次的剂量可能需要不止一个小瓶。根据患者的实际体重,计算剂量、所需的复溶Aphexda溶液的总体积以及所需的Aphexda小瓶数量。  1)从冰箱中取出Aphexda小瓶,并平衡至20℃至25℃的室温至少30分钟。  2)在室温(20℃至25℃)下,用2mL 0.45%的氯化钠注射液复溶每个小瓶,得到浓度为36.5mg/mL的Aphexda,并允许抽取最多1.7mL (62mg),或者用1毫升无菌注射用水和1毫升0.9%氯化钠注射液复溶每个小瓶。  3)轻轻旋转并缓慢倒置3分钟,直到完全溶解。  4)检查复溶溶液的变色和颗粒物质。重新配制的溶液应该是透明无色的。如果重新配制的溶液变色、混浊或含有可见颗粒,请勿使用。  5)如果需要,将复溶的Aphexda溶液冷藏在2℃至8℃或室温20℃至25℃,避光保存24小时。  6)将所需注射量的Aphexda从小瓶中抽取到适当大小的注射器中。  7)每次注射量不应超过2ml。将需要大于2mL的剂量分成多个注射器,注射到不同部位。  8)给药部位为腹部、上臂背部或侧部或大腿。旋转注射部位。不应在疤痕组织或发红、发炎或肿胀的区域进行注射。如果注射到腹部,避免肚脐周围5厘米直径的位置。如果一剂Aphexda需要多次注射,则注射点应与先前的注射点相距至少2 cm。  9)丢弃药物未使用的部分。  10)给药后监测患者一小时。
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莫替沙福肽国内上市时间,莫替沙福肽(motixafortide)在美国的上市时间是在2023年9月,目前国内未上市。

莫替沙福肽(Motixafortide)是一种新型药物,被广泛研究和开发,用于治疗多发性骨髓瘤(Multiple Myeloma)患者的采集和随后的自体移植。由于其潜在的治疗效果,莫替沙福肽备受瞩目。在此背景下,人们纷纷关注莫替沙福肽在国内的上市时间。

1. 莫替沙福肽的研发与特点

莫替沙福肽是一种选择性的CXCR4抑制剂,针对恶性肿瘤中表达过高的CXCR4受体,通过阻断其作用而抑制肿瘤细胞的活动。该药物以其独特的机制被广泛研究,并显示出在多发性骨髓瘤治疗中的潜在疗效。与传统疗法相比,莫替沙福肽可以增加干细胞采集的效率,并改善自体移植后的肿瘤缓解率。

2. 莫替沙福肽的临床试验进展

莫替沙福肽的临床试验一直在积极进行中。早期的研究结果表明,莫替沙福肽在单药治疗和联合治疗中都具有良好的耐受性和安全性。更为重要的是,初步的临床试验结果显示,莫替沙福肽在多发性骨髓瘤患者中,不仅可以提高干细胞采集的成功率,还可以显著提高患者的移植后缓解率。

3. 莫替沙福肽在国内上市前景

莫替沙福肽的潜在治疗效果引发了国内医疗界的关注。目前莫替沙福肽在国内尚未获得上市批准。尽管如此,有相关报道显示,莫替沙福肽正在进行国内的药物注册申请和审评流程,预计将于不久的将来在国内上市。一旦莫替沙福肽获得批准上市,将为多发性骨髓瘤患者提供新的治疗选择和希望。

4. 莫替沙福肽的前景和展望

随着莫替沙福肽在国内的上市时间逐渐临近,人们对其治疗效果和临床应用前景充满期待。莫替沙福肽作为一种新型的治疗药物,有望对多发性骨髓瘤患者的生存和生活质量产生积极影响。我们期待莫替沙福肽在多发性骨髓瘤的治疗中发挥潜力,为患者带来新的希望和福音。

莫替沙福肽的上市时间备受关注。作为一种新型药物,莫替沙福肽在多发性骨髓瘤患者的干细胞采集和自体移植治疗中显示出了潜在的疗效。尽管莫替沙福肽在国内尚未获得上市批准,但据报道,其正在进行相关的注册申请和审评流程。一旦莫替沙福肽上市,将为多发性骨髓瘤患者提供新的治疗选择,为他们带来希望和福音。人们对莫替沙福肽的治疗效果和临床应用前景怀有期待,期望它能发挥出其最大的潜力,为患者的生存和生活质量做出积极贡献。