乐伐替尼
生产厂家：印度纳科Natco制药有限公司
功能主治：口服激酶抑制剂，治疗多种恶性实体瘤，改善患者生存
用法用量： 1.肝细胞癌 对于体重<60kg的患者，本品推荐日剂量为8mg ( 2粒4mg胶囊)，每日一次: 对于体重≥60kg的患者，本品推荐日剂量为12mg (3粒4mg胶囊)，每日一次。 2.分化型甲状腺癌 本品推荐日剂量为24mg (2粒10mg胶囊和1粒4mg胶囊)，每日一-次。 其他详见说明书。 【不良反应】 1、高血压：在肝细胞癌III期临床试验中，有44.5%的仑伐替尼治疗患者出现了高血压(包括舒张压升高、血压升高、高血压和直立性高血压)，23.5%的患者发生3级高血压。从用药至高血压出现的中位时间为26天。大多数患者在暂停给药或减量后恢复正常，其中需要暂停给药的患者为3.6%，需要减量的患者为3.4%。1例患者(0.2%)由于高血压而停用仑伐替尼。 2、蛋白尿：在肝细胞癌III期试验中，有26.3%的仑伐替尼治疗患者出现蛋白尿，3级反应发生率为5.9%。从用药至蛋白尿出现的中位时间为6.1个星期。大多数病例在暂停给药或减量后恢复，其中需要暂停给药的患者为6.9%，需要减量的患者为2.5%。0.6%的患者由于蛋白尿永久性停药。 3、肾衰竭和肾功能不全：在肝细胞癌III期临床试验中，有7.1%的仑伐替尼治疗患者发生肾衰竭/肾功能不全事件。1.9%的仑伐替尼治疗患者发生3级或以上不良反应。 4、心脏功能障碍：在肝细胞癌III期临床试验中，0.6%的仑伐替尼治疗患者发生了心脏功能障碍(包括充血性心力衰竭、心源性休克和心肺衰竭)(0.4%为≥3级)。 5、可逆性后部脑病综合征(PRES)/可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)：在肝细胞癌III期临床试验中，仑伐替尼治疗组发生了1例PRES事件(2级)。 6、肝脏毒性：在肝细胞癌III期试验中，最常报告的肝脏毒性不良反应为血胆红素升高(14.9%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(13.7%)、丙氨酸氨基转移酶升高(11.1%)、低白蛋白血症(9.2%)、肝性脑病(8.0%)、γ-谷氨酰转移酶升高(7.8%)和血碱性磷酸酶升高(6.7%)。从用药至出现肝脏毒性不良反应的中位时间为6.4周。26.1%的仑伐替尼治疗患者发生了≥3级的肝脏毒性反应。3.6%的患者发生肝衰竭(包括12例患者的致命性事件)(所有均≥3级)。8.4%的患者发生肝性脑病(包括4例患者中的致命性事件)(5.5%的患者≥3级)。仑伐替尼组肝脏毒性事件导致了17例死亡(3.6%)，索拉非尼组中有4例死亡(0.8%)。分别在12.2%和7.4%的仑伐替尼治疗患者中，发生导致暂停给药和减量的肝脏毒性不良反应;在5.5%的患者中，发生导致永久停药的肝脏毒性不良反应。 7、动脉血栓栓塞：在肝细胞癌III期试验中，2.3%的仑伐替尼治疗患者出现了动脉血栓栓塞事件。有10例(0.45%)动脉血栓栓塞患者(5例心肌梗死，5例脑血管事件)产生致命性结局。 8、出血：在肝细胞癌III期临床试验中，24.6%的患者报告了出血，其中5.0%为≥3级。3级反应的发生率为3.4%，4级反应的发生率为0.2%，7例患者(1.5%)发生5级反应，包括脑出血、上消化道出血、肠出血和肿瘤出血。从用药至出血首次发生的中位时间为11.9周。由于出血事件，3.2%的患者发生给药暂停，0.8%的患者发生减量，1.7%的患者发生停药。 9、胃肠穿孔和胃肠瘘形成：在肝细胞癌III期临床试验中，1.9%的仑伐替尼治疗患者报告了胃肠穿孔或胃肠瘘事件。 10、非胃肠瘘：仑伐替尼用药与瘘病例相关，包括导致死亡的反应。在各种适应症中都观察到涉及胃或肠道以外的身体部位的瘘。在治疗期间的不同时间点报告了该反应，范围从仑伐替尼开始治疗后2周到大于1年，中位延迟约3个月。 11、QT间期延长：在肝细胞癌III期试验中，6.9%的仑伐替尼治疗患者报告了QT/QTc间期延长。QTcF间期延长大于500ms的发生率为2.4%。 12、腹泻：在肝细胞癌III期试验中，38.7%的仑伐替尼治疗患者报告了腹泻(4.2%为≥3级)。 13、低钙血症：在肝细胞癌III期临床试验中，1.1%的患者报告了低钙血症，其中0.4%为3级反应。1例患者(0.2%)由于低钙血症暂停给药，未发生减量或停药。 14、血促甲状腺激素升高(TSH)：在肝细胞癌III期临床试验中，89.6%的患者具有小于正常基线上限的TSH水平。在69.6%的仑伐替尼治疗患者中观察到TSH水平高于基线正常上限。(详见说明书)
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仑伐替尼(Lenvatinib)Lenvima国内上市时间,仑伐替尼(Lenvatinib)在国外上市时间是2015年，首次获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准。目前在国内已经上市，在中国最早于2018年9月4日获得批准。
仑伐替尼（Lenvatinib），是一种广谱靶向治疗药物，被广泛应用于多种癌症的治疗中，尤其是肾癌、肝癌和甲状腺癌等。它具有多靶点抑制作用，可以抑制肿瘤的生长和血管生成，从而有效抑制癌细胞的扩散和转移。随着其在临床研究中的良好效果，人们对于仑伐替尼Lenvima的国内上市时间也非常关注。
1. 仑伐替尼(Lenvatinib)Lenvima在肾癌治疗中的应用
肾癌是一种常见的恶性肿瘤，临床上对于肾癌的治疗一直是一个难点。仑伐替尼Lenvima在肾癌患者中展现出了令人鼓舞的疗效。根据临床试验数据，仑伐替尼Lenvima能够延缓肾癌的进展并改善患者的生存期。这一突破性的治疗方法，为肾癌患者带来了新的希望。
2. 仑伐替尼(Lenvatinib)Lenvima在肝癌治疗中的应用
肝癌是世界范围内的一种常见癌症，也是造成癌症相关死亡的首要原因之一。仑伐替尼Lenvima在肝癌治疗中表现出了卓越的效果。临床试验显示，使用仑伐替尼Lenvima的患者明显延长了无进展生存期，同时肿瘤的缩小率也得到了显著提高。这个激动人心的发现让人们对于肝癌治疗有了更大的希望。
3. 仑伐替尼(Lenvatinib)Lenvima在甲状腺癌治疗中的应用
甲状腺癌是一种常见的内分泌恶性肿瘤，对于其治疗也一直是一个挑战。仑伐替尼Lenvima在甲状腺癌患者中展现出了显著的疗效。临床试验结果显示，使用仑伐替尼Lenvima的患者的无进展生存期明显延长，并且对于放射治疗无效的甲状腺癌患者，该药物也提供了有效的治疗选择。
当前，仑伐替尼Lenvima已经在一些国家得到批准并上市，但在国内尚未获得上市许可。随着临床试验的进一步深入，人们对于仑伐替尼Lenvima在国内上市时间充满期待。一旦该药物在国内获得上市许可，将为更多患者提供创新的治疗选择，帮助他们战胜癌症，重拾健康。
总结起来，仑伐替尼Lenvima作为一种广谱靶向治疗药物，展现出了在肾癌、肝癌和甲状腺癌等癌症治疗中的巨大潜力。虽然国内上市时间尚未确定，但其良好的临床试验结果给人们带来了新的希望。相信随着时间的推移，仑伐替尼Lenvima很可能在国内上市，为更多患者带来福音，改善他们的生活质量。
