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索托拉西布(Sotorasib)索拖拉西布的有效期是多长时间

发布时间:2024-03-29 15:27:42 阅读:1320 来源:问药网
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索托拉西布AMG510

索托拉西布AMG510 生产厂家:印度纳科Natco制药有限公司 功能主治:KRAS抑制剂,肺癌新特药 用法用量:用法用量  1.推荐剂量为960mg(8片),每天一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。  如果漏服超过当日服药时间6小时以上,请跳过该剂量。  第二天服药仍按照原剂量服用,不要同时服用2剂来弥补错过的剂量。  吞下整粒药片,不要咀嚼、压碎或分裂药片。  2.建议的剂量减少  剂量降低剂量  首次剂量降低480mg(4片),每日一次  第二次剂量降低240mg(2片),每日一次  3.不良反应的推荐剂量调整  不良反应严重程度*本品剂量调整  肝毒性2级(谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高伴有症状)  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品  3级(谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高)  谷丙转氨酶或者谷草转氨酶 > 3×ULN与总胆红素> 2 × ULN永久停用本品  间质性肺病(ILD)/肺炎任何级别  如果怀疑ILD/肺炎,暂停使用本品;  如果确诊ILD/肺炎,永久停用本品  恶心或呕吐3~4级  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品  腹泻3~4级  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品  其他不良反应3~4级  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品
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索托拉西布(Sotorasib)索拖拉西布的有效期是多长时间,索托拉西布(Sotorasib)于2021年5月29日在美国获得FDA的批准,随后,在2022年1月获得了欧盟的批准。目前在国内还没有上市,需要购买此药的患者建议通过正规合法的方式进行购买。索托拉西布(Sotorasib)有效期为24个月。需根据医师嘱咐在有效期范围内使用。

索托拉西布(Sotorasib)是一种针对特定类型非小细胞肺癌(NSCLC)的药物。它是一种靶向KRAS基因突变的新型治疗药物,被设计用于那些具有在RAS通路上突变的患者。那么,索托拉西布的有效期是多长时间呢?下面将从不同的方面对这个问题进行探讨。

1. 研发和临床试验阶段(有效期没有正式开始)

索托拉西布的研发和临床试验阶段,它的有效期实际上还没有正式开始。在这个阶段,药物的研发者进行了大量的实验,以确定其安全性和疗效,同时还评估了药物的稳定性和存储条件。

2. 批准和上市后(有效期开始)

一旦索托拉西布获得监管机构的批准,并在市场上上市,它的有效期就开始了。有效期是指药物在推出市场后的一段时间内保持其质量和疗效的期限。对于索托拉西布来说,它的有效期取决于多个因素,包括药物的稳定性、包装和存储条件等。

3. 药物的稳定性和储存条件

药物的稳定性和储存条件是决定其有效期的重要因素之一。索托拉西布需要在符合规定的温度和湿度条件下储存,以确保其质量和疗效不受损害。根据不同的药物特性和制剂形式,索托拉西布可能需要在冷藏、冷冻或室温下储存。生产商通常会提供相关的储存指南,以确保患者和医务人员正确地储存和使用药物。

4. 药物有效期的确定

药物的有效期是在研发和临床试验阶段以及规定的储存条件下进行评估和确定的。生产商会进行一系列的实验和稳定性测试,以确定药物在一定存储条件下的质量和疗效能够持续多长时间。基于这些实验数据,监管机构会审查并批准药物的有效期。

总结起来,索托拉西布(Sotorasib)作为一种针对特定肺癌患者的靶向治疗药物,其有效期是在药物获得批准和上市后开始的。这个有效期是根据药物的稳定性、储存条件和相关实验数据来确定的。患者和医务人员应遵循生产商提供的储存指南,确保药物始终处于最佳效果的状态。