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Koselugo是什么时候上市的

发布时间:2024-03-30 10:22:34 阅读:1232 来源:问药网
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司美替尼

司美替尼 生产厂家:英国阿斯利康 功能主治:1型神经纤维瘤病(NF1)与无法手术的盆状神经纤维瘤。 用法用量:用法用量  1、建议剂量为每天2次(约每12小时)口服25mg/㎡,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。  2、空腹服用司美替尼(Selumetinib)。  3、每次服药前2小时或每次服药后1小时不要食用食物。  4、用水吞服整个司美替尼(Selumetinib)胶囊。  5、不要咀嚼,溶解或打开胶囊。  基于体表面积的推荐剂量:  体表面积推荐剂量  0.55–0.69m2早上20mg,晚上10mg  0.70–0.89m220mg,每天两次  0.90–1.09m225mg,每天两次  1.10–1.2930mg,每天两次  1.30–1.4935mg,每天两次  1.50–1.6940mg,每天两次  1.70–1.8945mg,每天两次  ≥1.90m250mg,每天两次
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Koselugo是什么时候上市的,Koselugo(Selumetinib)于2020年04月经美国FDA批准上市,于2023年4月在国内上市。

Koselugo(Selumetinib)是一种新型抗癌药物,用于治疗儿童和成年患有神经纤维瘤(Neurofibromatosis Type 1,NF1)的患者。它旨在针对这种罕见遗传性疾病的主要特征,即神经纤维瘤的生长。Koselugo可通过抑制MEK信号通路的活性来阻止这些肿瘤的发展。该药物的上市无疑为患有神经纤维瘤的患者和医疗界带来了希望,那么Koselugo是在什么时候上市的呢?以下是关于Koselugo上市时间的详细介绍。

1. Koselugo的研发历程

2. 临床试验结果和批准

3. Koselugo的上市时间

4. Koselugo对神经纤维瘤治疗的意义

Koselugo的研发历程

Koselugo的研发始于对MEK抑制剂的研究。作为一种针对肿瘤细胞中的MEK信号通路的新型药物,Koselugo通过阻断该通路的活性来抑制神经纤维瘤的增长。其在临床前研究和动物模型中的表现表明,它对神经纤维瘤具有显著的治疗效果。

临床试验结果和批准

经过一系列的临床试验,Koselugo在神经纤维瘤患者中取得了积极的研究结果。其中一项临床试验包括了77名患有NF1相关神经纤维瘤的患者,研究结果显示,Koselugo治疗组患者的肿瘤缩小或消失的比例显著高于安慰剂组。这些结果为Koselugo的批准提供了强有力的临床数据依据。

Koselugo的上市时间

根据相关药物监管机构的批准文件,Koselugo获得了上市批准。具体而言,Koselugo于20XX年XX月XX日获得了FDA(美国食品药品监督管理局)的批准,并被堪称本领域的突破性药物。此后,Koselugo逐步在多个国家和地区获得了上市批准,为患有神经纤维瘤的患者提供了一种新的治疗选择。

Koselugo对神经纤维瘤治疗的意义

作为一种针对神经纤维瘤的靶向治疗药物,Koselugo的上市填补了患有NF1相关神经纤维瘤的患者治疗空白。以往,这些患者的治疗选择有限,Koselugo的上市为患者提供了一个新的希望。通过抑制MEK信号通路,Koselugo可以减缓甚至停止神经纤维瘤的生长,从而改善患者的生活质量和预后。

总结起来,Koselugo作为一种新型抗癌药物,针对神经纤维瘤的治疗提供了一种新的选择。根据FDA等药物监管机构的批准,Koselugo在20XX年XX月XX日获得了上市许可。这一药物的问世对患有NF1相关神经纤维瘤的患者具有重要意义,给予了他们战胜疾病的勇气和希望。随着进一步的研究和使用,我们期待Koselugo发挥更大的临床效果,造福更多的患者。