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司替戊醇(Stiripentol)是什么时候上市的

发布时间:2024-03-30 13:01:02 阅读:1532 来源:问药网
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司替戊醇

司替戊醇 生产厂家:美国Forest Laboratories Ireland Ltd. 功能主治:适用于治疗6个月及以上且体重≥7 kg的服用氯巴占患者的 Dravet 综合征 (DS) 相关癫痫发作 用法用量:  成人  癫痫发作  适用于联合服用氯巴占(clobazam)治疗与Dravet综合征相关的癫痫发作  目前尚无临床数据支持使用司替戊醇(Stiripentol)作为Dravet综合征的单一疗法  50mg/kg/天 PO:以2次/天(25mg/ kg BID)或3次/天(16.67mg / kg TID)施用;每天不超过3000毫克。  四舍五入至最接近的剂量(通常在建议的50mg/kg/天的50-150mg之内)  如果在给定可用强度的情况下无法获得确切的剂量,则可以使用两种强度的组合来达到此剂量  剂量调整  肾和肝功能不全  尚无关于肾或肝功能不全患者药代动力学和代谢的正式研究  由于代谢物主要通过肾脏消除,并通过肝脏代谢,因此不建议对中度或重度肾或肝功能不全的患者服用  剂量注意事项  在开始治疗之前,先进行血液检查  渐步停药  根据大多数抗癫痫药物(AED)的建议,如果停止治疗,应逐渐停用司替戊醇(Stiripentol),以最大程度地降低癫痫发作频率和癫痫持续状态的风险  在医疗上需要快速撤药的情况下,建议进行适当的监测  儿童  癫痫发作  ≥2岁  适用于联合服用氯巴占(clobazam)治疗与Dravet综合征相关的癫痫发作  目前尚无临床数据支持使用司替戊醇(Stiripentol)作为Dravet综合征的单一疗法  <2岁:安全性和有效性尚未确立  ≥2岁  50mg/kg/天 PO:以2次/天(25mg/ kg BID)或3次/天(16.67mg / kg TID)施用;每天不超过3000毫克。  四舍五入至最接近的剂量(通常在建议的50mg/kg/天的50-150mg之内)  如果在给定可用强度的情况下无法获得确切的剂量,则可以使用两种强度的组合来达到此剂量  剂量调整  肾和肝功能不全  尚无关于肾或肝功能不全患者药代动力学和代谢的正式研究  由于代谢物主要通过肾脏消除,并通过肝脏代谢,因此不建议对中度或重度肾或肝功能不全的患者服用  剂量注意事项  在开始治疗之前,先进行血液检查  渐步停药  根据大多数抗癫痫药物(AED)的建议,如果停止治疗,应逐渐停用司替戊醇(Stiripentol),以最大程度地降低癫痫发作频率和癫痫持续状态的风险  在医疗上需要快速撤药的情况下,建议进行适当的监测
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司替戊醇(Stiripentol)是什么时候上市的,司替戊醇(Stiripentol)于2018年8月在美国上市,主要用于治疗两岁及以上Dravet综合征相关癫痫发作患者。此外,司替戊醇于2023年7月27日在中国获批上市。

司替戊醇(Stiripentol)是一种用于治疗Dravet综合征相关癫痫发作的药物。它于何时上市呢?下面将为大家详细介绍。

1. 司替戊醇的研发历程

2. 临床试验和效果验证

3. 上市批准和应用推广

4. 司替戊醇的临床意义和未来展望

司替戊醇是一种抗癫痫药物,主要用于治疗Dravet综合征,这是一种罕见而严重的遗传性癫痫疾病。Dravet综合征通常在婴幼儿时期开始发作,患者经常出现长时间的癫痫发作,这对他们的生活和发展产生了显著影响。为了帮助这些患者改善症状和生活质量,科学家们致力于研发有效的药物治疗方法,其中一个重要的突破便是司替戊醇的发现和上市。

1. 司替戊醇的研发历程

司替戊醇最早由法国Sanofi-Aventis制药公司研发,该公司在20世纪90年代开始对这种化合物进行研究。研究人员发现,司替戊醇可以通过增加一种名为γ-氨基丁酸(GABA)在神经系统中的含量来减少癫痫发作。这一发现为进一步研制有效的药物治疗Dravet综合征奠定了基础。

2. 临床试验和效果验证

为了验证司替戊醇的疗效和安全性,临床试验在包括欧洲、美国和其他地区的多个研究中心进行。这些试验涉及大量Dravet综合征患者,他们分别接受了司替戊醇以及安慰剂或其他已有的癫痫药物进行比较。试验结果显示,司替戊醇显著减少了癫痫发作的频率,并帮助患者获得更好的生活质量。

3. 上市批准和应用推广

在经过临床试验的验证后,司替戊醇被多个国家的药品监管机构批准上市。这使得患有Dravet综合征的患者能够获得这种药物的治疗。此后,司替戊醇逐渐开始在全球范围内推广应用,为患者提供更好的治疗选择。

4. 司替戊醇的临床意义和未来展望

司替戊醇的上市对Dravet综合征患者来说具有重要的意义。它不仅可以减少癫痫发作的频率,提高患者的生活质量,还为患者的家人和医疗团队带来了希望。此外,司替戊醇的研发和上市也进一步推动了癫痫治疗领域的发展,为研究人员提供了更多的启示和方向。

司替戊醇是一种用于治疗Dravet综合征的药物,它的上市为这种罕见疾病的患者带来了福音。经过多年的研发和临床试验,司替戊醇被批准在多个国家上市,并逐渐推广应用。未来,随着科学技术的不断进步,我们有理由相信,类似的创新药物将继续涌现,为患者带去更多治疗的希望和机会。