菲达替尼
生产厂家:美国Celgene Corporation (新基公司)
功能主治:适用于治疗患有原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症后骨髓纤维化或原发性血小板增多症骨髓纤维化的成年患者的疾病相关脾肿大或症状
用法用量: 1、剂量 接受ruxolitinib治疗的患者,在开始使用Inrebic治疗之前,必须根据ruxolitinib处方信息逐渐减量并停用ruxolitinib。 应在开始使用Inrebic治疗前、治疗期间定期和根据临床指示进行硫胺素(维生素B1)水平、全血细胞计数、肝功能检测、淀粉酶/脂肪酶、血尿素氮(BUN)和肌酐的基线测试。硫胺素缺乏患者不应开始 Inrebic 治疗,直到硫胺素水平得到纠正。对于基线血小板计数低于50x109/L且ANC<1.0x109/L 的患者,不建议开始使用Inrebic治疗。 建议在治疗的前8周根据当地惯例使用预防性止吐药,然后根据临床指示继续使用。Inrebic与高脂肪餐一起给药可能会降低恶心和呕吐的发生率。 Inrebic的推荐剂量为400毫克,每天一次。 只要患者获得临床益处,就可以继续治疗。对于血液学和非血液学毒性,应考虑剂量调整(表1)。不能耐受每日200mg剂量的患者应停用Inrebic。 如果错过剂量,则应在第二天服用下一个预定剂量。不应服用额外的胶囊来弥补错过的剂量。 2、剂量调整 血液学毒性、非血液学毒性和韦尼克脑病(WE)治疗的剂量调整见表1。 1)硫胺素水平的剂量管理 在治疗开始前和治疗期间,如果硫胺素水平低,则应补充。在治疗期间,应定期评估硫胺素水平(例如,前3个月每月一次,之后每3个月一次)并根据临床指示。 2)伴随使用强CYP3A4抑制剂的剂量调整 如果无法避免同时使用强效CYP3A4抑制剂,则Inrebic的剂量应减少至200mg。应仔细监测患者(例如至少每周一次)以确保安全。 在停止与强效CYP3A4抑制剂共同给药的情况下,应在停用CYP3A4抑制剂后的前两周内将Inrebic 剂量增加至300mg每天一次,然后在耐受情况下每天一次增加400mg。根据对Inrebic相关安全性和有效性的监测,应根据需要进行额外的剂量调整。 3)剂量重新递增 如果因Inrebic引起的导致剂量减少的不良反应通过有效管理得到控制并且毒性得到解决至少28天,则剂量水平可能会重新增加到每月更高的一个剂量水平,直至原始剂量水平.如果剂量减少是由于4级非血液学毒性、≥3级丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)或总胆红素升高,或4级血液学毒性再次发生,则不建议重新增加剂量. 表1:Wernicke脑病的血液学、非血液学治疗新出现的毒性和管理的剂量减少 a、血液学毒性,剂量减少 3级血小板减少症伴活动性出血(血小板计数<50x109/L)或4级血小板减少症(血小板计数 <25x109/L) 中断Inrebic剂量,直到解决至≤2级(血小板计数<75x109/L)或基线。以低于最后一次给予的剂量每以低于最后一次给予的剂量每天100mg重新开始剂量。 4级中性粒细胞减少症(中性粒细胞绝对计数[ANC]<0.5x109/L) 中断Inrebic剂量直到解决为≤2级(ANC<(ANC<1.5x109/L)或基线。以低于最后一次给予的剂量每天100mg重新开始剂量。 粒细胞生长因子可根据医生的判断使用。 3级及以上贫血,需要输血(血红蛋白水平<8.0g/dL) 中断Inrebic剂量,直到解决至≤2级(血红蛋白水平<10.0g/dL)或基线。以低于最后一次给予的剂量每天00mg重新开始剂量。 4级血液学毒性复发 根据医生的判断停用Inrebic。 b、无血液学毒性,剂量减少 ≥3级恶心、呕吐或腹泻48小时内对支持措施无反应。 中断Inrebic剂量直到解决为≤1级或基线。以低于最后一次给予的剂量每天100mg重新开始剂量。 ≥3级ALT/AST(>5.0至20.0x正常上限[ULN])或胆红素(>3.0至10.0ULN) 中断Inrebic剂量直到解决为≤1级(AST/ALT(> ULN-3.0xULN)或胆红素(>ULN-1.5xULN))或基 线。以低于最后一次给予的剂量每天100mg重新开始剂量。 在剂量减少后至少3个月内每2周监测一次ALT、AST和胆红素(总和直接)。如果再次发生3级或更高级别的升高,请停止使用Inrebic治疗。 ≥3级淀粉酶/脂肪酶(> 2.0至5.0 xULN) 中断Inrebic剂量,直到解决到1级 (>ULN-1.5xULN) 或基线。以低于最后一次给予的剂量每天100mg重新开始剂量。 在剂量减少后至少3个月内每2周监测一次淀粉酶/脂肪酶。如果再次发生3级或更高级别的升高,请停止使用Inrebic治疗。 ≥3级其他非血液学毒性 中断Inrebic剂量直到解决为≤1级或基线。以低于最后一次给予的剂量每天100mg重新开始剂量。 c、硫胺素水平和韦尼克脑病的管理,剂量减少 对于硫胺素水平 < 正常范围(74 至222nmol/L)*但≥30nmol/L且没有WE的体征或症状。 中断Inrebic治疗。每天服用100毫克口服硫胺素, 直到硫胺素水平恢复到正常范围*当硫胺素水平在 正常范围内时,考虑重新开始Inrebic治疗*。 对于硫胺素水平<30nmol/L且没有WE的体征或症状。 中断Inrebic治疗。用治疗剂量的肠胃外硫胺素开始治疗,直到硫胺素水平恢复到正常范围*。当硫 胺素水平在正常范围内时,考虑重新开始Inrebic治疗*。 对于WE的体征或症状,无论硫胺素水平如何。 停止Inrebic治疗并立即以治疗剂量给予肠胃外硫胺素。 *正常的硫胺素范围可能因实验室使用的方法而异。 给药方法 Inrebic用于口服。不应打开、破碎或咀嚼胶囊。它们应该整片吞服,最好用水吞服,可以与食物一起服用,也可以不服用。与高脂肪餐一起服用可能会减少恶心和呕吐的发生率,因此建议与食物一起服用。
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菲达替尼(Fedratinib)菲卓替尼纳入医保了吗,菲达替尼(Fedratinib)未纳入医保。根据国家医保局相关信息,未查询到该药品被纳入医保。
近日,关于菲达替尼(Fedratinib)和菲卓替尼(Fedratinib Hemisuccinate)是否纳入医保的讨论在医药领域引起了广泛关注。这两种药物被用于治疗患有原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症后骨髓纤维化或原发性血小板增多症骨髓纤维化的成年患者。我们将深入探讨这个问题。
1. 菲达替尼和菲卓替尼的功效与作用机制
首先,让我们了解一下菲达替尼和菲卓替尼的功效和作用机制。这两种药物都属于Janus激酶抑制剂,以不同的方式抑制细胞信号传导途径,从而减轻原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症后骨髓纤维化或原发性血小板增多症骨髓纤维化的症状。它们通过抑制JAK1和JAK2蛋白激酶的活性,阻断异常信号通路,减少骨髓纤维化和炎症反应,改善患者的生活质量。
2. 菲达替尼和菲卓替尼在临床实践中的应用
菲达替尼和菲卓替尼已在一些国家获得批准,并在临床实践中得到广泛应用。这些药物已被证明在改善患者的骨髓纤维化症状、减少脾脏肿大和缓解相关疾病症状方面具有疗效。一些临床试验也显示,菲达替尼和菲卓替尼可显著提高患者的血小板计数,并带来持久的疾病缓解。
3. 菲达替尼和菲卓替尼是否纳入医保的情况
目前,关于菲达替尼和菲卓替尼是否纳入医保的信息还不是很清晰。这两种药物的纳入医保意味着患者可以获得更加经济实惠的价格,并且更多的人可以受益于这些药物的治疗。具体的医保政策可能因国家、地区以及医疗保险计划的不同而有所差异。
4. 对菲达替尼和菲卓替尼纳入医保的期待
希望菲达替尼和菲卓替尼能够纳入医保,以便更多的患者能够获得有效的治疗。尽管这些药物在改善骨髓纤维化相关疾病的症状方面显示出良好的效果,但它们的高价格可能限制了一部分患者的使用。如果菲达替尼和菲卓替尼能够纳入医保,这将减轻患者的经济负担,使更多人能够获得所需的治疗。
总结起来,菲达替尼和菲卓替尼作为治疗骨髓纤维化相关疾病的药物,在临床实践中显示出良好的疗效。目前,它们是否纳入医保还需进一步了解各国和地区的具体政策。我们期待着这些药物能够纳入医保,为更多患者提供可负担的治疗选项,改善他们的生活质量。