尼达尼布颗粒
生产厂家:印度普拉卡什(BDR)制药公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布颗粒是一种处方药,必须由专业医生开具处方后才能使用。据当前市场调查显示,尼达尼布颗粒的价格在印度尼西亚相对较高。一般来说,大部分患者可能会有些困扰,尚无普遍保险覆盖,并且价格相对较高,这给需要长期治疗的患者带来了一定的经济负担。
尼达尼布颗粒价格的上升主要受到多个因素的影响。首先,研发和生产这种药物的成本是昂贵的,在研究和试验阶段就需要大量的资金支持。此外,这种药物的制造和分销也需要投入大量的人力和物力资源。这些成本最终会转嫁给患者,从而使得药物的价格相对较高。
其次,
尼达尼布颗粒的专利权也是影响价格的一个因素。药物研发公司通常会在一段时间内持有药物的专利权,以保护其投资和研发的利益。在专利权有效期内,其他公司无法生产和销售具有同样成分和效果的药物,这使得原研药价格相对较高。
然而,尼达尼布颗粒价格太高对患者而言可能是个障碍。许多国家都设立了医疗保险计划,以帮助患者支付高昂的药品费用,但在一些国家,该药品未被纳入保险范围,或仅被部分保险计划覆盖。在印度尼西亚,尼达尼布颗粒的价格也可能不在所有医疗保险计划的范围之内,这使得患者需要自费购买。
尽管如此,近年来一些国家的政府和非营利组织也开始对高昂药品价格提出质疑,并寻找解决方案。例如,一些组织通过与药品生产商进行谈判或推动通用药品的研发,以降低药品的价格。这样的努力可以帮助更多的患者获得临床所需的药物。
总之,
尼达尼布颗粒作为一种用于治疗肺部疾病的药物,其价格在印度尼西亚相对较高。原因包括制造成本的高昂和专利权的保护。这对患者来说可能是一个挑战,但随着一些国家和组织对高昂药物价格的关注,未来可能会产生积极的变化。这将有助于更多的患者获得必要的医疗治疗,提高他们的生活质量。