米托坦
生产厂家：法国HRA Pharma
功能主治：肾上腺皮质癌的肾上腺溶解剂，中位无复发生存24个月
用法用量：用法用量 1.每天6~15mg/kg，分3~4次口服，从小剂量开始逐渐增大到最大耐受量，其变化范围每天2~16g，一般每天8~10g。 2.如出现不良反应，则减少剂量，直到确定最大耐受量，治疗应持续到出现临床效果，有效后改为每天2~4g，4~8周为1个疗程。 如服用最大耐受量3个月仍无效，则停止治疗。 治疗应在熟悉此药的医师指导下进行。 3.如果患者可以耐受较高的剂量，而且可能因此改善临床反应时，剂量应该持续增加直到发生不良反应为止，到目前为止所累积的经验显示,连续使用米托坦最大可能的剂量治疗乃是最好方法，可使用到18~19 g/day。 4.对于18岁以下的儿童，此药的疗效及安全性尚未完全确定，医生会视乎患者的体重或身体表面面积来决定每日服用的剂量。
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米托坦（Lysodren）是一种治疗肾上腺皮质激素过多症（Cushing's syndrome）的药物，通过抑制肾上腺皮质激素的合成来达到治疗目的。然而，尽管在国际上被广泛应用，米托坦在中国市场上却未能买到。本文将深入分析米托坦未能在中国市场买到的原因。
一、监管审批难度大：在中国，医药品审批与国际上往往存在较大差异，审批时间较长且程序复杂，常常成为外国药物进入中国市场的一大挑战。米托坦作为体外用药物，其研发技术及安全性已在其他国家得到证明，但如果想在中国市场销售，仍需经过严格的审批流程。此过程或涉及临床试验、安全性评估等环节，耗费时间与精力。
二、市场需求较小：
米托坦主要用于治疗Cushing's syndrome，这一疾病是一种罕见的内分泌失调疾病，患者数量相对较少。在中国，Cushing's syndrome患者数量较国外也较少，因此市场需求相对有限，可能并不足以吸引厂商投入大量资金和资源推广米托坦。
三、医保政策限制：
中国医保政策对药物的报销范围与定价有一定的限制，这也可能成为国外药物进入中国市场的障碍之一。米托坦并未纳入中国医保目录，意味着患者购买药物需自费，并且高昂的价格可能会限制患者的使用意愿。
四、市场竞争激烈：
中国市场上治疗Cushing's syndrome的药物较多，多数是国内生产的仿制药。相比于进口药物，这些仿制药价格更为便宜，且与进口品质相对接近。在严峻的市场竞争中，米托坦想要在中国市场立足或面临较大压力。
五、药物安全性与副作用问题：
任何一种药物都有副作用的可能，出现的副作用与人的体质以及用药的具体情况有关。米托坦在治疗Cushing's syndrome的过程中也存在一定的副作用风险。中国相关监管机构对新药上市有较高的要求，在审批、监管与药物安全性等方面保持高度警惕。对于副作用风险较大的药物，往往更难在中国市场上获得批准出售。
结语：
尽管米托坦在国际上被广泛应用，但在中国市场买到它并不容易。审批难度大、市场需求较小、医保政策限制、市场竞争激烈以及药物安全性与副作用问题等因素使得米托坦未能进入中国市场。对于Cushing's syndrome患者来说，尽管目前未能买到米托坦，但中国有其他治疗选项可供选择，患者仍能得到合适的治疗。
