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司替戊醇国内上市时间

发布时间:2024-03-31 10:47:46 阅读:1067 来源:问药网
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司替戊醇(Stiripentol)LuciStir

司替戊醇(Stiripentol)LuciStir 生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司 功能主治:适用于治疗6个月及以上且体重≥7 kg的服用氯巴占患者的 Dravet 综合征 (DS) 相关癫痫发作。 用法用量:       用法用量  1、推荐剂量  司替戊醇(Stiripentol)的推荐口服剂量为 50 mg/kg/天,分2或3次给药(即16.67 mg/kg每日3次或 25 mg/kg 每日2次),具体取决于患者的年龄和体重。如果给定可用规格无法达到确切剂量,则四舍五入至最接近的可能剂量,通常在推荐剂量 50 mg/kg/天的 50 mg 至 150 mg 范围内。最大推荐总剂量为3,000 mg/天。  患者年龄体重给药方案(以等分剂量口服给药)每日总剂量  6个月至不到1年7 kg 及以上25 mg/kg,每日两次a,b50 mg/kg/天  1年及以上7 kg 至 < 10 kg25 mg/kg,每日两次 b50 mg/kg/天  10 kg 及以上25 mg/kg 每日两次或  16.67 mg/kg,每日3次50 mg/kg/天每日最大剂量为 3000 mg  a 给药频率不应超过每日两次,以限制自由饮水。  b 给药频率不应超过每日两次,以避免过度暴露。  2、重要给药说明  司替戊醇(Stiripentol) 胶囊必须在餐时用一杯水整粒吞服。胶囊不得折断或打开。  司替戊醇(Stiripentol) 应在一杯水中 (100 mL) 混合,并应在餐时混合后立即服用。为确保玻璃中无药物残留,向饮水杯中加入少量水 (25 mL),并饮用所有混合物 [见使用说明]。  3、遗漏剂量  应尽快服用漏服的剂量。如果已接近下次给药的时间,则不应服用漏服的剂量。相反,应服用下一次计划剂量。剂量不应加倍。  4、逐渐退出  与大多数抗癫痫药物的建议相同,如果停止 司替戊醇(Stiripentol) 治疗,应逐渐停药,以尽量减少癫痫发作频率增加和癫痫持续状态的风险 [见警告和注意事项]。  在医学上需要快速停用 司替戊醇(Stiripentol) 的情况下,建议进行适当监测。
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司替戊醇国内上市时间,司替戊醇(Stiripentol)于2018年8月在美国上市,主要用于治疗两岁及以上Dravet综合征相关癫痫发作患者。此外,司替戊醇于2023年7月27日在中国获批上市。

随着医学技术的不断发展,更多有效的药物出现在临床治疗的舞台上。而针对Dravet综合征相关癫痫发作的治疗,司替戊醇(Stiripentol)作为一种新的药物引起了广泛的关注。本文将对司替戊醇国内上市的时间进行探讨和介绍。

1. 司替戊醇治疗Dravet综合征

Dravet综合征是一种罕见但严重的癫痫综合征,多数患者在婴幼儿期出现首次发作。这种综合征常伴随着智力和发育迟缓、运动障碍以及认知缺陷等问题。传统的抗癫痫药物对这种疾病的治疗效果有限,因此有迫切的需求寻找新的治疗方法。

2. 司替戊醇的作用机制

司替戊醇是一种抗癫痫药物,主要通过调节中枢神经系统的神经化学传递来发挥作用。它能够增强抑制性神经递质γ-氨基丁酸(GABA)的效应,从而减少癫痫发作的频率和严重程度。此外,司替戊醇还能通过对其他神经递质,如谷氨酸和多巴胺的调节作用,对癫痫发作起到一定的抑制作用。

3. 司替戊醇的国内上市

司替戊醇作为一种新的治疗癫痫的药物,在国际上已经取得了一定的临床应用,并且取得了一定的疗效。该药物在国内上市的时间尚不确定。要在国内上市,司替戊醇需要通过临床试验,以确保其安全性和有效性。此外,还需要进行监管部门的审核和批准,以确保药物的质量和正常使用。

4. 司替戊醇上市的意义与期待

司替戊醇的上市将为Dravet综合征患者提供一种新的治疗选择。在传统治疗方法无效或不适用的情况下,司替戊醇可以作为一种重要的辅助药物,帮助患者减少癫痫发作的次数和严重程度,提高生活质量。同时,司替戊醇的上市对于推动癫痫治疗领域的研究和发展也具有积极的意义。

在总结中,司替戊醇作为一种新的治疗Dravet综合征相关癫痫发作的药物,其国内上市的时间尚待确定。但我们对于这一药物的上市充满了期待。相信随着临床试验的进展和监管部门的审核,司替戊醇将会为患者带来更多的希望和福音,为癫痫患者的健康提供更多有效的治疗选择。