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西米普利单抗获批适应症

发布时间:2024-03-31 11:33:16 阅读:1261 来源:问药网
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西米普利单抗

西米普利单抗 生产厂家:美国再生元制药公司(Regeneron) 功能主治:全人源PD-1抗体,用于宫颈癌肺癌基底细胞癌等 用法用量:用法用量  1、治疗必须由在癌症治疗方面经验丰富的医生发起和监督。  2、NSCLC患者的PD-L1检测对于使用cemiplimab作为单一疗法的治疗,应使用经过验证的测试根据PD-L1肿瘤表达来选择患者。  3、推荐剂量为每3周(Q3W)350mgcemiplimab,静脉输注30分钟。  治疗可以持续到疾病进展或不可接受的毒性。  4、剂量调整不建议减少剂量。  根据个人的安全性和耐受性,可能需要延迟给药或停药。  5、给药方法LIBTAYO用于静脉注射。  它是通过静脉输液在30分钟内通过含有无菌、无热原、低蛋白结合、在线或附加过滤器(0.2微米至5微米孔径)的静脉输注给药。  6、其他药品不应通过同一输液管线共同给药。  准备  给药前目视检查颗粒物和变色。  利比亚塔约是一种透明到轻微的乳白色,无色到淡黄色的溶液,可能含有微量的半透明到白色的颗粒。  如果溶液浑浊、变色或含有除微量半透明至白色颗粒以外的外来颗粒物质,则丢弃该小瓶。  输液药物储存  1、存储输液溶液存储在室温下25°C(77°F)  2、准备输液不超过8小时的时间  3、在2°C-8°C(36°F到46°F)不超过24小时的时间结束输液。  4、让稀释后的溶液在给药前达到室温。  5、不冻结。
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西米普利单抗获批适应症,西米普利单抗(Cemiplimab)适用于:1、局部晚期或转移性鳞状细胞头颈癌;2、非小细胞肺癌;3、基底细胞癌;4、前列腺癌。

近日,西米普利单抗(Cemiplimab,商品名Libtayo)在治疗多种癌症方面取得了新的突破性进展。西米普利单抗是一种人源化的单克隆抗体,目前已获得宫颈癌、肺癌、皮肤鳞状细胞癌和基底细胞癌等多种恶性肿瘤的批准适应症。该药物的上市,为这些癌症患者带来了新的治疗选择和希望。

1. 宫颈癌得到新突破

西米普利单抗的获批适应症之一是宫颈癌。宫颈癌是妇女常见的恶性肿瘤之一,以发展中国家尤其是中国的发病率居高不下。西米普利单抗通过抑制PD-1(程序性死亡1)信号通路,促进患者免疫系统的启动,从而增强对癌细胞的攻击力。临床试验显示,使用西米普利单抗治疗晚期宫颈癌的患者在总生存期和生存无进展期方面取得了显著的改善。

2. 肺癌患者迎来福音

除了宫颈癌,西米普利单抗还获得了非小细胞肺癌的批准适应症。非小细胞肺癌作为最常见的肺癌类型,常常被诊断为晚期。该药物的应用为晚期非小细胞肺癌患者带来了新的治疗选择,尤其是那些无法耐受传统放化疗或出现耐药情况的患者。西米普利单抗的使用可以延长患者的生存期,并减少癌症进展的风险。

3. 皮肤鳞状细胞癌和基底细胞癌患者获益

此外,西米普利单抗还被批准用于治疗晚期的皮肤鳞状细胞癌和基底细胞癌。这两种皮肤癌类型多见于老年人,且易发生转移和复发。西米普利单抗的引入为这些患者带来了新的治疗策略,可以延长患者的生存期,并改善生活质量。

西米普利单抗的上市标志着该药物在肿瘤治疗领域的重要突破。它的研发和应用,不仅改变了传统治疗模式,更为那些不适合或耐药于传统治疗方法的患者提供了更多的选择。虽然西米普利单抗带来了新的希望,但还需要进一步的研究和临床实践来确定最佳的治疗方案和剂量,以及药物的长期疗效和安全性。

总的来说,西米普利单抗的获批适应症为宫颈癌、肺癌、皮肤鳞状细胞癌和基底细胞癌等多种癌症患者带来了新的治疗选择和希望。随着科学技术的进步和研究的不断深入,我们相信在未来会有更多创新的药物问世,改善癌症患者的生活质量并为他们带来更长久的生存机会。

美国再生元制药公司(Regeneron)并不是一家传统的大型制药企业,但它无疑是一家足够吸引眼球、富有创造力的公司,多次入选《全球50大最聪明公司榜》和《福布斯全球最具创新能力公司榜》。再生元集开发、生产和销售药物于一体,开发药物主要用于治疗眼疾、降脂和炎症等,被誉为「新世纪的下一个安进」。
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