阿昔替尼
生产厂家:印度Aprazer Healthcare Private Limited
功能主治:进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者
用法用量:用法用量 有肿瘤治疗经验的医生才可使用阿昔替尼治疗。 推荐剂量 1、阿昔替尼推荐的起始口服剂量为5mg(每日两次)。 阿昔替尼可与食物同服或在空腹条件下给药,每日两次给药的时间间隔约为12小时(见【药代动力学】)。 应用一杯水送服阿昔替尼。 2、只要观察到了临床获益,就应继续治疗,或直至发生不能接受的毒性,该毒性不能通过合并用药或剂量调整进行控制。 3、如果患者呕吐或漏服一次剂量,不应另外服用一次剂量。 应按常规服用下一次处方剂量。 剂量调整指南 建议根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低剂量。 一、在治疗过程中,满足下述标准的患者可增加剂量: 1、能耐受阿昔替尼至少两周连续治疗、未出现2级以上不良反应(根据美国国立癌症研究所(NCI)不良事件常见术语标准[CTCAE])、血压正常、未接受降压药物治疗。 当推荐从5mgBID开始增加剂量时,可将阿昔替尼剂量增加至7mgBID,然后采用相同标准,进一步将剂量增加至10mgBID。 2、在治疗过程中,一些药物不良反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼给药,或降低阿昔替尼剂量(见【注意事项】)。 如果需要从5mgBID开始减量,则推荐剂量为3mgBID。 如果需要再次减量,则推荐剂量为2mgBID。 二、合用CYP3A4/5强效抑制剂: 1、应避免合用CYP3A4/5强效抑制剂(比如:酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、阿扎那韦、茚地那韦、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、伏立康唑)。 建议选择无CYP3A4/5抑制潜能或有CYP3A4/5微弱抑制潜能的药物作为替代的合用药物。 2、尽管尚未在接受CYP3A4/5强效抑制剂的患者中进行阿昔替尼剂量调整的研究,但如果必须与CYP3A4/5强效抑制剂合用,建议将阿昔替尼的剂量减半,因为预计降低剂量后,阿昔替尼血浆浓度-时间曲线下面积(AUC)将调整至不与抑制剂合用的AUC范围内。 3、可根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低随后剂量。 如果停止与强效抑制剂合用,应将阿昔替尼剂量恢复至(当经过3-5个抑制剂半衰期后)开始CYP3A4/5强效抑制剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】和【药代动力学】)。 4、合用强效CYP3A4/5诱导剂阿昔替尼与强效CYP3A4/5诱导剂合用可能降低阿昔替尼的血浆浓度(见【药物相互作用】)。 建议选择无或仅有最低程度CYP3A4/5诱导可能性的药物作为替代的合用药物。 5、尽管尚未在接受强效CYP3A4/5诱导剂的患者中研究阿昔替尼剂量调整,但如果必须与强效CYP3A4/5诱导剂合用,建议逐渐增加阿昔替尼的剂量。 据报道,大剂量强效CYP3A4/5诱导剂的最大诱导作用在合用该诱导剂治疗一周内出现。 如果阿昔替尼的剂量增加,应仔细监测患者的毒性。 6、一些不良药物反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼治疗,和/或降低阿昔替尼的剂量(见【注意事项】)。 如果停止与强效诱导剂合用,应立即将阿昔替尼的剂量恢复至开始强效CYP3A4/5诱导剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】)。
查看详情
研究表明,
阿昔替尼可以明显延长患者的寿命。在一项针对肾细胞癌患者的临床试验中,患者被随机分为接受阿昔替尼治疗组和接受安慰剂治疗组。结果显示,在接受阿昔替尼治疗的患者中,平均存活期为29.1个月,而接受安慰剂治疗的患者的平均存活期仅为19.2个月。这意味着接受阿昔替尼治疗的患者比接受安慰剂治疗的患者多活了将近10个月。
除了延长患者的寿命外,阿昔替尼还能够改善患者的生活质量。肾细胞癌患者常常会出现疼痛、体力衰竭、食欲不振等症状。在上述临床试验中,接受阿昔替尼治疗的患者报告了更少的疼痛和疲劳感,以及更好的食欲和日常活动能力。这些改善不仅对患者的身体健康有益,还帮助他们更好地应对疾病的影响。
阿昔替尼的长期疗效也得到了证实。一项追踪观察肾细胞癌患者使用阿昔替尼的研究表明,在使用药物后的5年内,患者的存活率达到了38%。这证实了阿昔替尼能够帮助患者长期抗击该疾病,维持肿瘤的稳定。
然而,阿昔替尼并不适用于所有的肾细胞癌患者。一些患者可能对该药物产生耐受性,或存在与用药有关的不良反应。因此,在决定使用阿昔替尼之前,医生将会对患者进行全面的评估,并考虑其他治疗选择。
药物治疗是现代肿瘤治疗的重要组成部分,可以在无法手术切除或放疗的情况下,通过口服药物来控制肿瘤的生长和扩散,从而延长患者的寿命并改善他们的生活质量。
阿昔替尼作为一种有效的肾细胞癌治疗药物,经过临床实验和长期追踪观察的验证,被证明可以显著延长患者的寿命。它为肾细胞癌患者提供了一条新的治疗选项,帮助他们更好地应对疾病。但我们也要意识到,每个患者的情况是独一无二的,最终的治疗方案需要与医生进行详细的讨论和决策。