尼达尼布颗粒
生产厂家:印度普拉卡什(BDR)制药公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布颗粒是一种处方药物,需要医生的指导和监督下使用。根据香港食物环境卫生署的规定,尼达尼布颗粒只能在医生的处方下购买,药店不得随意销售。这也就意味着患者需要经常就医,进行必要的检查和咨询,以确保其能够继续使用该药物。
由于尼达尼布颗粒在香港市场上的供应相对较少,其价格一直相对较高。根据一些市场调查,尼达尼布颗粒的价格通常在每盒3000至5000港币之间,这对于大多数患者来说确实是一笔巨大的开支。而且,尼达尼布颗粒需要长期使用,治疗时间通常需要数月甚至数年,因此患者需要考虑到长期的经济负担。
另外,
尼达尼布颗粒的价格还受到一些其他因素的影响,比如供需关系、进口成本等。尼达尼布颗粒的生产商通常同时销售给其他国家,因此其市场供应受到全球范围内的需求影响。此外,由于尼达尼布颗粒是进口药物,供应商还需要考虑到运输成本、关税和进口手续等因素,这也会对价格造成一定程度的影响。
然而,尼达尼布颗粒在治疗特定疾病方面的效果显著,对患者来说是非常重要的。肺纤维化等疾病对患者的生活质量和寿命都会造成严重的影响,而尼达尼布颗粒则能够在一定程度上缓解病情,提高患者的生活质量。因此,尽管其价格高昂,但许多患者仍然选择使用。
为了帮助患者减轻经济负担,一些相关组织和政府部门也采取了一些措施。例如,香港政府和一些非营利组织为一些有需要的患者提供经济援助,帮助他们购买
尼达尼布颗粒。此外,一些医疗保险公司也为尼达尼布颗粒提供了保险报销,可以在一定程度上减轻患者的经济负担。
总之,尼达尼布颗粒在香港市场上的价格一直备受关注。虽然价格高昂,但尼达尼布颗粒对于一些肺纤维化等疾病的治疗效果显著,给患者带来了希望。尽管政府和一些组织已经采取了一些措施来帮助患者减轻经济负担,但进一步降低价格还需要更多的努力和合作。