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巴西版的米托坦是没批准的吗

发布时间:2024-03-31 14:21:57 阅读:1570 来源:问药网
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米托坦

米托坦 生产厂家:东盟(老挝)制药与食品有限公司 功能主治:肾上腺皮质癌的肾上腺溶解剂,中位无复发生存24个月 用法用量:用法用量  1.每天6~15mg/kg,分3~4次口服,从小剂量开始逐渐增大到最大耐受量,其变化范围每天2~16g,一般每天8~10g。  2.如出现不良反应,则减少剂量,直到确定最大耐受量,治疗应持续到出现临床效果,有效后改为每天2~4g,4~8周为1个疗程。  如服用最大耐受量3个月仍无效,则停止治疗。  治疗应在熟悉此药的医师指导下进行。  3.如果患者可以耐受较高的剂量,而且可能因此改善临床反应时,剂量应该持续增加直到发生不良反应为止,到目前为止所累积的经验显示,连续使用米托坦最大可能的剂量治疗乃是最好方法,可使用到18~19 g/day。  4.对于18岁以下的儿童,此药的疗效及安全性尚未完全确定,医生会视乎患者的体重或身体表面面积来决定每日服用的剂量。
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巴西版的米托坦是一种常用于治疗肾上腺皮质癌、肾上腺皮质增生和皮质醇增多症的药物。关于巴西版米托坦是否获得批准的问题一直存在争议。下面将对此问题进行探讨。

1. 巴西版米托坦的批准情况

在巴西,米托坦被广泛应用于治疗肾上腺皮质癌等疾病。与其他国家不同,巴西版米托坦并没有通过药物监管机构的正式批准。这意味着巴西版米托坦并没有经过严格的临床试验和安全性评估,其在治疗效果和副作用方面的可靠性可能存在一定的不确定性。

2. 米托坦的药物应用及作用机制

米托坦是一种抗肾上腺皮质激素药物,通过抑制肾上腺皮质的功能来治疗相关疾病。它能够抑制肾上腺皮质合成皮质醇的酶活性,从而降低皮质醇的合成和释放。

3. 争议和风险

巴西版的米托坦虽然没有正式批准,但由于其在一些患者中显示出治疗效果,一些医生和患者仍然选择使用它。这种选择存在一定的风险和争议。

首先,没有经过正式批准的药物缺乏临床试验和安全性评估的支持,其治疗效果和副作用可能存在不确定性,存在安全性风险。

其次,没有监管机构的监督意味着缺乏对药物质量和制造过程的严格监控,可能存在药物质量不稳定和标签信息不准确的问题。

此外,巴西版米托坦的缺乏审批也可能导致医生和患者之间的信任问题。在缺乏正式批准的情况下,医生和患者很难对米托坦的治疗效果进行客观的评估,这可能增加患者的焦虑和困惑。

4. 结论

巴西版的米托坦虽然在一些患者中表现出治疗效果,但由于缺乏正式批准和严格的临床试验和安全性评估,其使用存在一定的风险和争议。在选择治疗方案时,医生和患者应权衡利弊,在充分了解相关信息和风险的基础上作出明智的决策。同时,监管机构应加强药物审批和监管工作,确保患者能够获得安全、有效的治疗方案。