尼达尼布颗粒
生产厂家:印度普拉卡什(BDR)制药公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布颗粒作为一种创新药物,其研发和生产成本相对较高,这些成本需要通过药品定价来回收。因此,尼达尼布颗粒的价格也相对较高。根据市场调研,尼达尼布颗粒的医保价格大致在每盒1500-2000元之间,而每月的治疗费用通常需要几千元甚至更多。对于患有特发性肺纤维化的患者来说,这无疑是一笔巨大的负担。
对于普通家庭来说,尼达尼布颗粒的高价格意味着他们需要支付更多的治疗费用。这对于一些家庭来说是一个巨大的困扰,尤其是那些没有医保或医保保障较少的家庭。一些人可能不得不选择不购买尼达尼布颗粒,或者减少剂量以减少费用。这可能导致治疗效果不佳,甚至无法达到预期的效果,这对患者的健康和生活质量造成了很大的影响。
面对
尼达尼布颗粒高昂的价格,一些专家和组织呼吁减少药品定价,以便更多的患者能够负担得起治疗费用。他们认为,尼达尼布颗粒是一种极其重要的药物,可使患者的生活质量得到显著改善,并延长寿命。因此,减少药品价格将使更多的患者从中受益,并为他们提供更好的治疗选择。
另一方面,一些制药公司和相关利益方则辩称高价格是为了回收研发和生产成本,并用于进一步的创新研究。他们表示,减少药品价格可能会对创新药物的研发产生负面影响,并减少将来对一些疾病的治疗选择。
尽管存在争议,但减少尼达尼布颗粒的医保价格仍然是一个值得思考的问题。政府、制药公司和相关利益方应该共同努力,寻找平衡的方法,既可以保障尼达尼布颗粒的研发和生产,又能够降低患者的治疗费用。
最后,
尼达尼布颗粒的价格问题不仅仅是一个医疗行业的问题,也是一个社会公平和公正的问题。我们应该共同努力,为患有特发性肺纤维化的患者提供更好的治疗选择,让他们能够负担得起尼达尼布颗粒的价格,从而改善他们的生活质量。只有这样,我们才能真正实现医疗的普惠化,让每个人都能够享受到公平和可负担得起的医疗服务。