聚乙二醇干扰素 Peginterferon alfa-2a Solution Pegasys
生产厂家:瑞士罗氏制药公司
功能主治:一种聚乙二醇(PEG)与重组干扰素α-2a结合形成的长效干扰素
用法用量: 推荐剂量 1.慢性乙型肝炎 用于慢性乙型肝炎患者时本品的推荐剂量为每次180μg,每周1次,共 48 周,腹部或大腿皮下注射,其他剂量和疗程尚未进行充分的研究。 2.慢性丙型肝炎 本品单药或与利巴韦林联合应用时的推荐剂量为每次180μg,每周1次,腹部或大腿皮下注射,联合治疗时同时口服利巴韦林。 剂量调整 1.调整原则 对于由于中度和重度不良反应(包括临床表现和/或实验室指标异常)必须调整剂量的患者,初始剂量一般减至135μg,但有些病例需要将剂量减至90μg或45μg,随着不良反应的减轻,可以考虑逐渐增加或恢复到初始剂量。 2.血液学指标 (1)中性粒细胞绝对计数(ANC) 当中性粒细胞绝对计数(ANC)小于750个/mm3时,应考虑减量,当中性粒细胞绝对计数小于500个/mm3时,应考虑暂时停药,直到中性粒细胞绝对计数恢复到大于1000个/mm3时,可再恢复治疗,重新治疗开始应使用90μg,并应监测中性粒细胞绝对计数。 (2)血小板计数 当血小板计数低于50,000个/mm3时,应将本品剂量减低至90μg,当血小板计数低于25,000个/mm3时,应考虑停药。 (3)贫血 ①在丙型肝炎患者治疗中出现治疗相关的贫血时特别推荐采取下列步骤处理:患者无明显心血管疾病,出现血红蛋白<10g/dl和≥8.5g/dl,或当患者心血管疾病稳定,在治疗期间的任意4周内血红蛋白下降≥2g/dl
时利巴韦林应减量至600mg/天(早晨200mg,晚上400mg),不推荐恢复至最初的用药剂量。 ②出现下列情况时利巴韦林应暂停使用:患者无明显心血管疾病,血红蛋白明确下降至 8.5g/dl 以下,或者患者心血管疾病稳定,在减量治疗 4
周后血红蛋白仍持续低12g/dl,当恢复正常值后可重新开始使用利巴韦林600mg/天,
经主治医师决定可以进一步增加到800mg/天,但不推荐恢复至最初的剂量(1000mg或1200mg)。 表1 根据不良反应进行的剂量调整(具体指导详见上述内容) 如果对利巴韦林不耐受,可以继续本品单药治疗。 当本品和利巴韦林联合使用时,请参阅利巴韦林发生不良反应时剂量调整的说明书。 3.肝脏功能 (1)慢性肝炎患者肝功能经常出现波动,与其它α干扰素相同,使用本品治疗后,也会发生丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高,包括病毒学应答改善的患者,当丙型肝炎患者出现丙氨酸氨基转移酶持续升高时,应考虑将剂量减至135μg,减量后,如丙氨酸氨基转移酶仍持续升高,或发生胆红素升高或肝功能失代偿时,应考虑停药。 (2)慢性乙型肝炎患者常见到丙氨酸氨基转移酶一过性反跳,反跳值往往超过正常值上限的十倍,出现反跳提示发生了免疫清除(血清转换),在丙氨酸氨基转移酶反跳期间继续治疗时应考虑增加肝功能监测次数,如果本品剂量减小或暂时停止了治疗,当丙氨酸氨基转移酶复常后可以继续恢复常规治疗。 4.肾功能不全患者 (1)对于轻度或中度的肾功能不全成人患者(肌酐清除率大于 30
ml/min),无需进行剂量调整,但当本品和利巴韦林联合使用时应仔细参阅利巴韦林的说明书。 (2)对于重度肾功能不全成人患者,推荐将本品剂量调低至135μg,每周一次。 (3)对于终末期肾病成人患者(包括进行血液透析的患者),本品的起始剂量应为135μg,每周一次。 (4)不管本品的起始剂量或肾功能不全的严重程度如何,均应该对患者进行监测,在治疗过程中一旦出现不良反应,应适当降低本品剂量。
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聚乙二醇干扰素α-2a注射液的用法用量及剂量修改,聚乙二醇干扰素(Peginterferon alfa-2a Solution)推荐剂量为:1、慢性乙型肝炎:每次180μg,每周1次,共48周,腹部或大腿皮下注射,其他剂量和疗程尚未进行充分的研究;2、慢性丙型肝炎:每次180μg,每周1次,腹部或大腿皮下注射,联合治疗时同时口服利巴韦林。
慢性乙型肝炎和慢性丙型肝炎是常见的肝炎类型,对患者的健康和生活质量造成了不可忽视的影响。聚乙二醇干扰素α-2a注射液(Peginterferon alfa-2a Solution)作为一种重要的治疗药物,被广泛应用于乙型和丙型肝炎的治疗中。本文将重点探讨聚乙二醇干扰素α-2a注射液的用法用量以及剂量修改的相关问题。
1. 适应症和用法用量
聚乙二醇干扰素α-2a注射液适用于慢性乙型肝炎和慢性丙型肝炎的治疗。该药物通过调节免疫系统功能和抗病毒作用,可以减轻炎症反应,降低病毒复制,改善肝功能。使用聚乙二醇干扰素α-2a注射液的剂量应根据患者的年龄、性别、体重、肝功能等因素进行个体化调整。一般建议的剂量为每周一次皮下注射180μg。治疗的持续时间通常为48周,但对于慢性乙型肝炎患者,可能需要更长的治疗时间。
2. 剂量修改的考虑因素
在使用聚乙二醇干扰素α-2a注射液进行治疗时,剂量的修改可能是必要的。以下是一些可能需要调整剂量的情况:
2.1 肝功能异常:对于患有重度肝功能损害的患者,可能需要减少聚乙二醇干扰素α-2a注射液的剂量,以降低药物的肝毒性。
2.2 免疫反应:某些患者在使用聚乙二醇干扰素α-2a注射液后会出现严重的免疫反应,表现为自身免疫性疾病的发生或加重。在这种情况下,可能需要减少药物的剂量或暂停治疗。
2.3 药物耐受性:一些患者可能对聚乙二醇干扰素α-2a注射液产生耐药性,导致疗效下降。在这种情况下,可能需要重新评估治疗方案并调整剂量。
3. 剂量修改的注意事项
在进行聚乙二醇干扰素α-2a注射液的剂量修改时,需要注意以下事项:
3.1 严密监测:对于剂量修改后的患者,应密切监测治疗效果和不良反应的发生情况。定期进行肝功能和病毒学指标等监测,以指导后续的剂量调整。
3.2 个体化治疗:剂量的修改应根据患者的具体情况进行个体化决策。应综合考虑患者的年龄、性别、体重、基础肝功能以及其他合并症等因素。
3.3 医生指导:剂量的修改应在医生的指导下进行。患者应定期与医生进行沟通,向医生报告用药后的效果和不良反应,以便及时调整治疗方案。
4. 结论
聚乙二醇干扰素α-2a注射液作为乙型和丙型肝炎治疗的重要药物,在用法用量和剂量修改方面需要加以注意。医生应根据患者的具体情况进行个体化的治疗方案设计,并密切监测治疗效果和不良反应的发生情况,以最大限度地提高患者的治疗效果和生活质量。