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kaftrio的适应症、用药注意事项及禁忌

发布时间：2024-04-01 13:20:26 阅读：1315 来源：问药网

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kaftrio 生产厂家：美国VERTEX PHARMS INC 功能主治：治疗年龄在2岁及以上的囊性纤维化(CF)患者用法用量：1、成人和2岁及以上儿童患者的推荐剂量　　表1提供了成人和2岁及以上儿童患者的推荐剂量，早晨和晚间的剂量应采取12小时制的时差计算，且kaftrio是口服用药。　　表1：成人和2岁及以上儿童患者使用的kaftrio推荐剂量　　年龄体重早晨剂量晚间剂量　　2至6岁以下不到14kg1包口服颗粒(含80mg的elexacaftor、40mg的tezacaftor、60mg的ivacaftor)1包口服颗粒(含59.5mg的ivacaftor)　　14kg及以上1包口服颗粒(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor)1包口服颗粒(含75mg的ivacaftor)　　6至12岁以下不到30kg2片复合制剂(含50mg的elexacaftor、25mg的tezacaftor、37.5mg的ivacaftor)，总共剂量为100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor1片ivacaftor片剂(含75mg的ivacaftor)　　30kg及以上2片复合制剂(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor)，总共剂量为200mg的elexacaftor、100mg的tezacaftor、150mg的ivacaftor1片ivacaftor片剂(含150mg的ivacaftor)　　12岁及以上2片复合制剂(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor)，总共剂量为200mg的elexacaftor、100mg的tezacaftor、150mg的ivacaftor1片ivacaftor片剂(含150mg的ivacaftor)　　2、肝损伤患者的推荐剂量　　(1)轻度肝功能损害(Child-PughA级):不建议调整剂量，使用kaftrio的推荐剂量见表1，用药期间患者应密切监测肝功能检查和不良反应。　　(2)中度肝功能损害(Child-PughB级)：不建议使用kaftrio治疗，只有在有明确医疗需求且利大于弊时，才应考虑中度肝功能损害患者使用kaftrio。如果使用kaftrio，应减少剂量谨慎使用，具体用药剂量请参考表2，用药过程中应密切监测肝功能检查和不良反应。　　表2：中度肝功能损害(Child-PughB级)患者使用kaftrio的推荐剂量　　年龄体重早晨剂量晚间剂量　　2至6岁以下不到14kg每周给药时间如下：　　(1)第1-3天：每天1包口服颗粒(含80mg的elexacaftor、40mg的tezacaftor、60mg的ivacaftor)　　(2)第4天：无剂量　　(3)第5-6天：每天1包口服颗粒(含80mg的elexacaftor、40mg的tezacaftor、60mg的ivacaftor)　　(4)第7天：无剂量无需服药　　14kg及以上每周给药时间如下：　　(1)第1-3天：每天1包口服颗粒(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor)　　(2)第4天：无剂量　　(3)第5-6天：每天1包口服颗粒(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor)　　(4)第7天：无剂量无需服药　　6至12岁以下不到30kg每日交替给药方案如下：　　(1)第1天：2片复合制剂(含50mg的elexacaftor、25mg的tezacaftor、37.5mg的ivacaftor)，总共剂量为100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor　　(2)第2天：1片复合制剂(含50mg的elexacaftor、25mg的tezacaftor、37.5mg的ivacaftor)无需服药　　30kg及以上每日交替给药方案如下：　　(1)第1天：2片复合制剂(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor)，总共剂量为200mg的elexacaftor、100mg的tezacaftor、150mg的ivacaftor　　(2)第2天：1片复合制剂(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor)无需服药　　12岁及以上　　每日交替给药方案如下：　　(1)第1天：2片复合制剂(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor)，总共剂量为200mg的elexacaftor、100mg的tezacaftor、150mg的ivacaftor　　(2)第2天：1片复合制剂(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor)无需服药　　(3)重度肝功能损害(Child-PughC级)：此类患者不应使用kaftrio，kaftrio尚未在重度肝功能损害(Child-PghC级)患者中进行研究，但预计药物的暴露量将高于中度肝功能损害患者。　　3、服用CYP3A抑制剂药物患者的剂量调整　　表3描述了kaftrio与强度(如酮康唑、伊曲康唑、泊沙康唑、伏立康唑、泰利霉素和克拉霉素)或中度(如氟康唑、红霉素)CYP3A抑制剂合用时的推荐剂量调整。在使用kaftrio治疗期间，避免与含有葡萄柚成分的食物或饮料同服。　　表3：kaftrio与中、强度CYP3A抑制剂合用时剂量调整　　年龄体重与中度CYP3A抑制剂合用与强度CYP3A抑制剂合用　　2至6岁以下不到14kg每日交替给药方案如下：　　(1)第1天：早上1包口服颗粒(含80mg的elexacaftor、40mg的tezacaftor、60mg的ivacaftor)　　(2)第2天：早上1包口服颗粒(含59.5mg的ivacaftor)　　(3)晚上无需服药(1)1包口服颗粒(含80mg的elexacaftor、40mg的tezacaftor、60mg的ivacaftor)，每周2次，间隔3-4天　　(2)晚上无需用药　　14kg及以上每日交替给药方案如下：　　(1)第1天：早上1包口服颗粒(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor)　　(2)第2天：早上1包口服颗粒(含75mg的ivacaftor)　　(3)晚上无需服药(1)每周2次早上服用1包口服颗粒(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor)，间隔3-4天　　(2)晚上无需用药　　6至12岁以下不到30kg每日交替给药方案如下：　　(1)第1天：2片复合制剂(含50mg的elexacaftor、25mg的tezacaftor、37.5mg的ivacaftor)，总剂量为100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor　　(2)第2天：早上1片ivacaftor片剂(含75mg的ivacaftor)　　(3)晚上无需服药(1)2片复合制剂(含50mg的elexacaftor、25mg的tezacaftor、37.5mg的ivacaftor)，总剂量为100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor，每周2次，间隔3-4天　　(2)晚上无需用药　　30kg及以上每日交替给药方案如下：　　(1)第1天：2片复合制剂(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor)，总剂量为200mg的elexacaftor、100mg的tezacaftor、150mg的ivacaftor　　(2)第2天：早上1片ivacaftor片剂(含150mg的ivacaftor)　　(3)晚上无需服药(1)2片复合制剂(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor)，总剂量为200mg的elexacaftor、100mg的tezacaftor、150mg的ivacaftor，每周2次，间隔3-4天　　(2)晚上无需用药　　12岁及以上　　每日交替给药方案如下：　　(1)第1天：2片复合制剂(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor)，总剂量为200mg的elexacaftor、100mg的tezacaftor、150mg的ivacaftor　　(2)第2天：早上1片ivacaftor片剂(含150mg的ivacaftor)　　(3)晚上无需服药(1)2片复合制剂(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor)，总剂量为200mg的elexacaftor、100mg的tezacaftor、150mg的ivacaftor，每周2次，间隔3-4天　　(2)晚上无需用药　　4、关于遗漏剂量的建议　　如果早晨或晚间错过服用kaftrio，6小时或更短时间内，患者应尽快服用错过的剂量，并继续原服药计划，如果超过6小时后:　　(1)错过的如果是早晨剂量，患者应尽快服用错过的剂量，不应服用晚间剂量，下一次预定的早晨剂量应在正常时间服用。　　(2)错过的如果是晚间剂量，患者不需要再服用错过剂量，下一次预定的早晨剂量应在正常时间服用。　　5、服用管理　　(1)口服和吞咽整个kaftrio片剂，摄入含脂肪食物之前或之后需要立即服用kaftrio口服颗粒，将每包口服颗粒的全部内容物与室温或低于室温下的一茶匙(5ml)软食物或液体混合。一旦混合药物，应在一小时内完全服用。　　(2)软食物或液体包括水果泥或蔬菜、酸奶、苹果酱、水、牛奶或果汁等，含脂肪的正餐或小吃包括用黄油或油制备的正餐或小吃，或者含有鸡蛋、花生酱、奶酪、坚果、全脂牛奶或肉类的正餐或小吃。

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kaftrio的适应症、用药注意事项及禁忌,kaftrio(Elexacaftor/Tezacaftor/Ivacaftor)是一种治疗囊性纤维化（CF）的药物，适用于年龄在2岁及以上的患者。该药物可以显著改善肺功能和生活质量，尤其适用于有囊性纤维化跨膜传导调节因子（CFTR）基因中至少一个F508del突变或基于体外数据有反应的突变的患者。

囊性纤维化 (Cystic Fibrosis, CF) 是一种常见的遗传性疾病，主要影响呼吸道、消化系统和其他器官的功能。近年来，医学界取得了一定突破性进展，开发出了一系列治疗方案，其中包括了kaftrio（Elexacaftor/Tezacaftor/Ivacaftor）。本文将介绍kaftrio的适应症、用药注意事项以及禁忌情况。

1. 适应症

kaftrio是一种针对基因突变引起的囊性纤维化的口服药物。它的成分包括Elexacaftor、Tezacaftor和Ivacaftor。kaftrio适用于12岁及以上的CF患者，这些患者常常携带至少一份F508del突变的CFTR（囊性纤维化跨膜调节蛋白）基因突变。

2. 用药注意事项

在使用kaftrio之前，患者应该咨询医生以确定是否适合使用该药物。以下是一些用药注意事项：

药物相互作用：患者需要告知医生正在服用的其他药物，包括处方药、非处方药及补充剂。某些药物可能与kaftrio发生相互作用，影响其疗效或增加副作用的风险。

妊娠和哺乳：对于怀孕或哺乳期的女性，应在用药前告知医生。目前，关于kaftrio在妊娠和哺乳期的安全性和效果尚不清楚，因此在这些情况下的使用需要特殊考虑和医生的指导。

肝功能异常：有患者在使用kaftrio期间出现了肝功能异常的报告。因此，在开始使用kaftrio之前，医生可能会建议进行肝功能检查，并在治疗过程中定期监测。

3. 禁忌情况

尽管kaftrio对CF患者带来了显著的好处，但并非每个人都适合使用。以下情况下，禁止使用kaftrio：

过敏反应：如果某人对kaftrio的任何成分过敏，应禁止使用该药物。过敏反应可能表现为呼吸困难、皮疹、荨麻疹、面部或嘴唇肿胀等症状，严重情况下可能导致休克。

严重肝功能受损：如果患者有严重的肝功能受损，应禁止使用kaftrio。此类患者的使用可能引发更严重的副作用，因此需谨慎对待。

总结起来，kaftrio是一种针对囊性纤维化患者的治疗药物，它适用于12岁及以上，患有至少一份F508del突变的CFTR基因突变的患者。在使用kaftrio之前，患者应咨询医生，并遵循医生的指导。在特定情况下，例如对成分过敏、严重肝功能受损等，禁止使用该药物。如需使用，请务必在医生的指导下进行。

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2024-11-10
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陈志明 | 问药网药师

2024-11-18 12:04:34
kaftrio(Trikafta)有没有副作用
kaftrio(Trikafta)有没有副作用,kaftrio(Elexacaftor/Tezacaftor/Ivacaftor)副作用：1、头痛、上呼吸道感染、腹痛、腹泻、皮疹、鼻塞、鼻漏、鼻炎、流感、鼻窦炎。2、丙氨酸转氨酶、肌酸磷酸激酶、天冬氨酸转氨酶、血胆红素升高。kaftrio(Elexacaftor/Tezacaftor/Ivacaftor)适用于治疗年龄在2岁及以上的囊性纤维化(CF)患者，这些患者的囊性纤维化跨膜传导调节因子(CFTR)基因中至少有一个F508del突变，或CFTR基因中有一个基于体外数据有反应的突变。该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高。随着医学的进步和科技的不断革新，治疗系统疾病的新药物不断涌现。其中，kaftrio(Trikafta)是一种用于治疗囊性纤维化(CF)的创新药物。随着这一药物的出现，许多人对于其可能的副作用产生了疑虑。那么，kaftrio(Trikafta)是否具有副作用呢？下面我们将一一介绍。 1. kaftrio(Trikafta)的副作用类型 kaftrio(Trikafta)是一种复方药物，包含Elexacaftor、Tezacaftor和Ivacaftor三种成分。根据临床试验的结果，这种药物的副作用主要分为两类：较常见的和不常见的副作用。常见的副作用包括头痛、恶心、肺部感染和呼吸系统症状，而不常见的副作用则包括肾损伤、肝功能异常和视觉问题。 2. 副作用的发生率和程度虽然kaftrio(Trikafta)在治疗囊性纤维化(CF)方面表现出了显著的疗效，但副作用的发生率是不可忽视的。根据临床试验的数据显示，大约有75%的患者会在使用kaftrio(Trikafta)后出现上述的常见副作用。这些副作用大多数都是轻度到中度的，并且通常会在治疗初期逐渐减轻。 3. 如何管理副作用对于使用kaftrio(Trikafta)治疗囊性纤维化(CF)的患者而言，了解和管理可能的副作用至关重要。在开始使用这种药物之前，医生会对患者进行全面评估，包括过去的病史和目前的身体状况。此外，医生还会定期进行随访，以监测患者的病情和副作用的发展情况。在发生副作用时，医生可能会调整药物的剂量或添加其他辅助药物来减轻症状。 4. 结论虽然kaftrio(Trikafta)在治疗囊性纤维化(CF)患者方面表现出了显著的疗效，但我们不能忽视其可能的副作用。了解和管理这些副作用对于患者的安全和疗效至关重要。因此，在使用kaftrio(Trikafta)之前，患者应该充分了解药物的副作用和治疗效果，与医生密切合作，以制定最佳的治疗计划。虽然kaftrio(Trikafta)可能会引起一些不适，但它为囊性纤维化(CF)患者带来了新的希望和生活质量的提高。在未来，随着医学的发展和进一步的研究，我们相信会有更多安全高效的治疗方法和药物问世，有助于改善患者的健康状况。

李娟 | 问药网药师

2024-11-07 16:08:02
kaftrio(依伐卡托_特扎卡福特_依来卡泊复合薄膜片)有副作用吗
kaftrio(依伐卡托_特扎卡福特_依来卡泊复合薄膜片)有副作用吗,kaftrio(Elexacaftor/Tezacaftor/Ivacaftor)副作用：1、头痛、上呼吸道感染、腹痛、腹泻、皮疹、鼻塞、鼻漏、鼻炎、流感、鼻窦炎。2、丙氨酸转氨酶、肌酸磷酸激酶、天冬氨酸转氨酶、血胆红素升高。kaftrio(Elexacaftor/Tezacaftor/Ivacaftor)适用于治疗年龄在2岁及以上的囊性纤维化(CF)患者，这些患者的囊性纤维化跨膜传导调节因子(CFTR)基因中至少有一个F508del突变，或CFTR基因中有一个基于体外数据有反应的突变。该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高。囊性纤维化（CF）是一种遗传性疾病，严重影响患者的肺部和消化系统。近年来，一种新的药物组合——Kaftrio（依伐卡托/特扎卡福特/依来卡泊复合薄膜片）获得了广泛关注。这种药物组合被用于治疗CF患者，能够显著改善他们的症状和生活质量。像所有药物一样，Kaftrio也可能会带来一些副作用。下面将对Kaftrio的副作用进行详细分析。 1. 消化系统副作用囊性纤维化患者常常伴有胰腺功能不全，而Kaftrio中的成分可以影响胰岛素的分泌。因此，一些患者在使用Kaftrio后可能会出现消化问题，如腹胀、腹泻、恶心和食欲不振等症状。这些副作用通常在治疗初期出现，随着时间的推移逐渐减轻。 2. 呼吸系统副作用 Kaftrio的主要治疗目标是改善囊性纤维化患者的呼吸症状。在使用Kaftrio的过程中，一些患者可能出现呼吸系统方面的副作用。这包括咳嗽加重、气喘或胸痛等症状。如果出现这些副作用，患者应及时告知医生，以便进行进一步评估和管理。 3. 药物相互作用 Kaftrio中的成分可能与其他药物发生相互作用，可能会导致药物效果减弱或副作用增强。因此，在开始使用Kaftrio之前，患者应告知医生他们正在使用的所有药物，包括处方药、非处方药和补充剂。医生将根据患者的情况来决定是否需要调整其他药物的剂量或寻找替代药物。 4. 皮肤症状 Kaftrio治疗过程中，一些患者可能会出现皮肤症状。这包括皮疹、瘙痒和干燥等现象。皮肤症状通常是暂时性的，会随着治疗的进行逐渐消失。如果症状持续或加重，患者应及时咨询医生。尽管Kaftrio在治疗囊性纤维化方面取得了显著的成果，但副作用是不可避免的一部分。对于每个患者来说，副作用的严重程度和持续时间可能不同。因此，在使用Kaftrio之前，患者应与医生充分沟通，了解治疗的益处和风险，并随时向医生报告任何副作用的发生。医生会根据患者的情况进行评估和管理，以确保安全有效的治疗。

张胜泉 | 问药网药师

2024-11-07 13:41:46
Trikafta的治疗效果如何
Trikafta的治疗效果如何,Trikafta(Elexacaftor/Tezacaftor/Ivacaftor)适用于治疗年龄在2岁及以上的囊性纤维化(CF)患者，这些患者的囊性纤维化跨膜传导调节因子(CFTR)基因中至少有一个F508del突变，或CFTR基因中有一个基于体外数据有反应的突变。该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高。囊性纤维化（Cystic Fibrosis，CF）是一种常见的遗传性疾病，主要影响呼吸系统、消化系统和生殖系统。多年来，CF患者一直在寻找更有效的治疗方法来改善他们的生活质量和预期寿命。幸运的是，Trikafta（Elexacaftor/Tezacaftor/Ivacaftor）的问世使得这个目标离我们更近了一步。Trikafta是一种革新性的药物，被证明对于囊性纤维化患者的治疗效果非常显著。 1. Trikafta如何起作用？ Trikafta是由三个活性成分组成：Elexacaftor、Tezacaftor和Ivacaftor。Elexacaftor可修复CFTR（囊性纤维化转膜调节子）蛋白的三维空间构象，使其能够正确地上机递送到细胞表面。Tezacaftor与Elexacaftor协同作用，增强其稳定性和协调性。最后，Ivacaftor增强CFTR蛋白的开放概率，促进氯离子和水分子的传输，从而改善细胞内外的离子平衡。 2. Trikafta的优势如何？ Trikafta的突破之处在于它可以同时作用于CFTR蛋白的多个突变，而不仅仅是单个突变。这使得Trikafta具有广泛的适应症，可以覆盖大部分CF患者。此外，研究表明，Trikafta治疗后，CF患者的肺功能得到显著改善，呼吸症状减轻，体重增加，肺功能衰退的速度明显减缓。 3. Trikafta的临床试验结果如何？ Trikafta已经在多个临床试验中进行了广泛的研究。其中一项重要的研究，涉及400余名CF患者，在12周的治疗中观察到了显著的效果。试验结果显示，与安慰剂相比，Trikafta组的肺功能改善明显，FEV1（一秒钟强制呼气容积）提高了14.0％。此外，Trikafta组的肺感染指标和呼吸道症状也有着显著的改善。 4. Trikafta的前景如何？ Trikafta的问世为CF患者带来了希望，同时也为未来的CF治疗研究指明了方向。这种药物的成功启示我们，通过靶向多个CFTR突变并加强CFTR通道功能，可以有效改善囊性纤维化患者的健康状况。另外，Trikafta的成功也鼓舞着科学家们进一步探索其他CFTR修复疗法的研究，为CF患者提供更多有效的治疗选择。总结起来，Trikafta是一种具有显著临床效果的革新性药物，它为囊性纤维化患者带来了福音，改善了他们的肺功能，减轻了呼吸症状。Trikafta的成功也为CF治疗领域带来了新的希望和方向。我们可以期待，通过不断的研究和创新，未来会有更多治疗囊性纤维化的突破药物问世，为患者带来更好的健康和生活质量。

陈志明 | 问药网药师

2024-11-01 16:21:11
kaftrio出现副作用该怎么办
kaftrio出现副作用该怎么办,kaftrio(Elexacaftor/Tezacaftor/Ivacaftor)副作用：1、头痛、上呼吸道感染、腹痛、腹泻、皮疹、鼻塞、鼻漏、鼻炎、流感、鼻窦炎。2、丙氨酸转氨酶、肌酸磷酸激酶、天冬氨酸转氨酶、血胆红素升高。kaftrio(Elexacaftor/Tezacaftor/Ivacaftor)适用于治疗年龄在2岁及以上的囊性纤维化(CF)患者，这些患者的囊性纤维化跨膜传导调节因子(CFTR)基因中至少有一个F508del突变，或CFTR基因中有一个基于体外数据有反应的突变。该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高。囊性纤维化（CF）是一种常见的遗传性疾病，患者在治疗过程中可能会接受Kaftrio（Elexacaftor/Tezacaftor/Ivacaftor）等药物。尽管Kaftrio在治疗CF方面表现出色，但也可能会引发一些副作用。本文将探讨如何有效应对Kaftrio出现的副作用。 1. 了解副作用的种类在应对Kaftrio副作用之前，首先需要了解可能出现的副作用种类。Kaftrio可能引发的常见副作用包括头痛、恶心、腹泻、皮疹等。了解这些副作用的种类可以帮助患者更好地应对可能出现的不适。 2. 寻求医疗建议如果患者在使用Kaftrio过程中出现了副作用，应及时寻求医疗建议。医生可以根据患者的具体情况给予专业的指导和建议，可能需要调整用药剂量或者尝试其他治疗方案。 3. 遵循医嘱调整用药在出现副作用时，患者切勿擅自停止或者调整Kaftrio的用药剂量。应该根据医生的建议进行调整，以确保治疗效果的最大化，并尽量减少副作用的发生。 4. 注意饮食和生活习惯除了遵循医嘱调整用药外，患者还可以通过注意饮食和生活习惯来减轻Kaftrio可能引发的副作用。例如，避免食用刺激性食物、保持充足的水分摄入、保持良好的睡眠质量等，都有助于减轻副作用的发生和程度。结语在治疗CF过程中，Kaftrio作为一种有效的药物可以帮助患者改善症状和生活质量。患者在使用Kaftrio时可能会面临一些副作用。通过了解副作用的种类、寻求医疗建议、遵循医嘱调整用药以及注意饮食和生活习惯，可以有效应对Kaftrio出现的副作用，确保治疗效果的最大化。

陈志明 | 问药网药师

2024-10-27 14:31:04

美国VERTEX PHARMS INC公司，通常被称为Vertex Pharmaceuticals(福泰制药)，是一家成立于1989年的全球生物技术公司。

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