洛美他派是什么时候上市的,洛美他派(lomitapide)美国上市时间:2012年12月21日;目前国内未上市。
洛美他派(Lomitapide)是一种用于治疗家族性高胆固醇血症的药物。它通过抑制肠道吸收和肝脏合成胆固醇,帮助降低血液中的胆固醇水平。那么,洛美他派是什么时候上市的呢?
1. 诞生与研发
洛美他派的研发始于上世纪90年代末和本世纪初。由加拿大公司Biovail Pharmaceuticals Inc.(现改名为Valeant Pharmaceuticals International)和Aegerion Pharmaceuticals Inc.共同合作,目的是开发一种针对高胆固醇血症的新型治疗药物。
2. 临床试验
洛美他派经历了多个临床试验阶段,以评估其疗效和安全性。其中最重要的是名为"超越试验(APPROACH)"的临床试验,该试验于2010年开始,并于2012年完成。"超越试验"是一项III期研究,针对家族性高胆固醇血症患者进行了为期26周的试验,结果显示洛美他派可有效降低胆固醇水平。
3. 批准与上市
在临床试验结果积极的推动下,洛美他派获得了许可并于2012年12月首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成为一种处方药。此后,它在美国市场上市销售,并被用于治疗一些家族性高胆固醇血症患者。
4. 全球扩展
随着洛美他派在美国市场的成功,该药物开始逐渐在全球范围内扩展。根据各国药品监管机构的审批,在之后的几年里,洛美他派陆续获得了其他国家的批准和上市许可。这使得更多的高胆固醇血症患者能够从洛美他派的疗效中受益。
洛美他派是一种用于治疗家族性高胆固醇血症的药物,帮助患者降低血液中的胆固醇水平。该药物于2012年12月获得美国FDA的批准,成为一种处方药,并逐渐扩展到其他国家市场。洛美他派的上市为高胆固醇血症患者提供了一种有效的治疗选择,帮助改善他们的健康状况。