达伯坦(Pemigatinib)是什么时候上市的,达伯坦(Pemigatinib)在国外于2020年4月17日由美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。而在中国已经上市，于2022年4月6日获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准。
达伯坦（Pemigatinib）是一种用于治疗胆管癌的药物，其研发和上市对于胆管癌患者来说具有重要意义。那么，我们来了解一下达伯坦（Pemigatinib）药物的上市时间及其相关情况。
1. 什么是达伯坦（Pemigatinib）
达伯坦（Pemigatinib），也被称为INCB054828，是一种口服的靶向治疗胆管癌的药物。它作为一种选择性FGFR（纤维母细胞生长因子受体）抑制剂，通过抑制FGFR基因突变引起的异常信号传导，阻断胆管癌细胞的生长和分裂，从而起到治疗胆管癌的作用。
2. 临床试验和药物批准
达伯坦（Pemigatinib）的临床试验开始于2016年，通过多项临床试验的数据结果表明，达伯坦对于具有FGFR2基因突变的晚期胆管癌患者的治疗效果显著。这些研究结果促使了美国食品药品监督管理局（FDA）于2020年4月批准了达伯坦用于治疗具有FGFR2基因突变的晚期胆管癌患者。此后，达伯坦开始在其他国家和地区提交注册申请并逐步获得批准。
3. 达伯坦的上市时间
根据药物的获批时间以及上市流程的安排，达伯坦（Pemigatinib）预计在2020年中或后期正式上市。具体的上市时间可能根据不同国家和地区的审批速度而有所差异。在一些国家和地区，该药物可能已于2020年完成上市，而在其他地方，上市时间可能会稍有推迟。
4. 达伯坦上市后的意义
达伯坦（Pemigatinib）的上市为胆管癌患者提供了一个新的治疗选择。以往，针对这种罕见但具有较高致死率的癌症类型，缺乏特定的靶向治疗药物。达伯坦的上市填补了胆管癌治疗领域的空白，为患者提供了希望。
总而言之，达伯坦（Pemigatinib）作为一种针对胆管癌的靶向治疗药物，在经历了多项临床试验以及监管机构的审批后，于2020年开始陆续上市。这一药物的上市对于胆管癌患者来说具有重要意义，为他们提供了一种新的治疗选择，带来了新的希望。
