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司替戊醇干混悬剂上市

发布时间:2024-04-01 17:53:46 阅读:1375 来源:问药网
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司替戊醇(Stiripentol)LuciStir

司替戊醇(Stiripentol)LuciStir 生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司 功能主治:适用于治疗6个月及以上且体重≥7 kg的服用氯巴占患者的 Dravet 综合征 (DS) 相关癫痫发作。 用法用量:       用法用量  1、推荐剂量  司替戊醇(Stiripentol)的推荐口服剂量为 50 mg/kg/天,分2或3次给药(即16.67 mg/kg每日3次或 25 mg/kg 每日2次),具体取决于患者的年龄和体重。如果给定可用规格无法达到确切剂量,则四舍五入至最接近的可能剂量,通常在推荐剂量 50 mg/kg/天的 50 mg 至 150 mg 范围内。最大推荐总剂量为3,000 mg/天。  患者年龄体重给药方案(以等分剂量口服给药)每日总剂量  6个月至不到1年7 kg 及以上25 mg/kg,每日两次a,b50 mg/kg/天  1年及以上7 kg 至 < 10 kg25 mg/kg,每日两次 b50 mg/kg/天  10 kg 及以上25 mg/kg 每日两次或  16.67 mg/kg,每日3次50 mg/kg/天每日最大剂量为 3000 mg  a 给药频率不应超过每日两次,以限制自由饮水。  b 给药频率不应超过每日两次,以避免过度暴露。  2、重要给药说明  司替戊醇(Stiripentol) 胶囊必须在餐时用一杯水整粒吞服。胶囊不得折断或打开。  司替戊醇(Stiripentol) 应在一杯水中 (100 mL) 混合,并应在餐时混合后立即服用。为确保玻璃中无药物残留,向饮水杯中加入少量水 (25 mL),并饮用所有混合物 [见使用说明]。  3、遗漏剂量  应尽快服用漏服的剂量。如果已接近下次给药的时间,则不应服用漏服的剂量。相反,应服用下一次计划剂量。剂量不应加倍。  4、逐渐退出  与大多数抗癫痫药物的建议相同,如果停止 司替戊醇(Stiripentol) 治疗,应逐渐停药,以尽量减少癫痫发作频率增加和癫痫持续状态的风险 [见警告和注意事项]。  在医学上需要快速停用 司替戊醇(Stiripentol) 的情况下,建议进行适当监测。
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司替戊醇干混悬剂上市,司替戊醇(Stiripentol)于2018年8月在美国上市,主要用于治疗两岁及以上Dravet综合征相关癫痫发作患者。此外,司替戊醇于2023年7月27日在中国获批上市。

司替戊醇是一种用于治疗Dravet综合征相关癫痫发作的药物,最近它的干混悬剂上市了。这种新的剂型为患有Dravet综合征的患者带来了新的治疗选择。下面是对司替戊醇干混悬剂上市的一些详细介绍。

1. 司替戊醇的作用机制

司替戊醇是一种抗癫痫药物,其作用机制主要是通过增强γ-氨基丁酸(GABA)的抑制作用来减少癫痫发作。Dravet综合征是一种罕见的癫痫疾病,患者常常会出现顽固性癫痫发作,而司替戊醇已被证实对这种类型的癫痫具有疗效。

2. 司替戊醇干混悬剂的特点

司替戊醇的干混悬剂是一种新的剂型,相比传统的药物形式,它具有以下特点:

方便的服用:干混悬剂的剂型使得患者可以更方便地服用药物,特别是对于儿童患者来说,更易于接受。

精确的剂量调整:干混悬剂可以提供更准确的剂量调整,以满足患者的个体化治疗需求。

快速的药物释放:干混悬剂的药物释放速度较快,可以使药物更快地达到治疗效果。

耐受性良好:干混悬剂的制备工艺可以进一步提高药物的稳定性和耐受性,减少不良反应的发生。

3. 司替戊醇干混悬剂的临床应用

司替戊醇干混悬剂作为一种新的癫痫药物剂型,已经在临床上得到应用。通过临床试验和研究,已经证实司替戊醇干混悬剂对Dravet综合征患者的癫痫发作具有明显的疗效。

4. 司替戊醇干混悬剂的前景

司替戊醇干混悬剂的上市为Dravet综合征患者带来了新的治疗选择,有望改善患者的症状并提高生活质量。随着进一步的研究和应用,司替戊醇干混悬剂有可能在未来对其他类型的癫痫患者也起到积极的治疗作用。

司替戊醇干混悬剂的上市为Dravet综合征患者带来了新的希望。这种新的药物剂型在方便性、准确性和治疗效果方面都有优势,有望对患者的癫痫发作产生积极的影响。我们将拭目以待,期待司替戊醇干混悬剂在临床实践中发挥更大的作用。