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恩维达(Envafolimab)国内有没有上市

发布时间:2024-04-02 10:12:07 阅读:1314 来源:问药网
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恩沃利单抗 Envafolimab

恩沃利单抗 Envafolimab 生产厂家:中国康宁杰瑞 功能主治:适用于多种实体瘤 用法用量:本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。在使用本品治疗前,首先需要明确MSI-H/dMMR的状态,应采用经过充分验证的检测方法确定存在MSI-H/dMMR方可使用本品治疗。  推荐剂量  本品采用皮下注射的方式给药,皮下注射的推荐剂量为150 mg,每周给药一次(QW),直至出现疾病进展或产生不可耐受的毒性。有可能观察到非典型反应(例如最初几个月内肿瘤暂时增大或出现新的病灶,随后肿瘤缩小)。如果患者临床症状稳定或持续减轻,即使有影像学疾病进展的初步证据,基于总体临床获益的判断,可考虑继续应用本品治疗,直至证实疾病进展。根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。
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恩维达(Envafolimab)国内有没有上市,恩维达(Envafolimab)于2021年11月在国内获批上市。

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恩维达(Envafolimab)是一种新型的免疫检查点抑制剂,被广泛用于结直肠癌及多种实体瘤的治疗。尽管其表现出色的临床效果和潜在的患者受益,我们需要弄清楚的是,恩维达在国内市场是否已经上市。在本文中,我们将会对恩维达在国内的上市情况进行探讨,并提供相关信息以供参考。

1. 恩维达:介绍和药物特点

恩维达(Envafolimab)是一种针对PD-1免疫检查点的单克隆抗体。它通过抑制某些癌细胞中表达的PD-1受体,恢复免疫系统对于肿瘤细胞的识别和攻击能力。临床试验表明,恩维达在结直肠癌及多种实体瘤患者中表现出显著的抗肿瘤活性,并且具有较好的安全性和耐受性。

2. 国内上市情况:国内批准和市场供应

恩维达作为一种创新药物,国内批准和上市的过程需要经历严格的审批流程和市场准入要求。根据目前的信息,恩维达已经获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,成为国内的注册药物。这意味着恩维达可以在国内市场供应,并作为一种可以被医生开具处方的药品在合适的患者中使用。

3. 适用范围和临床应用

恩维达在国内的适应症主要包括晚期或转移性结直肠癌,以及多个其他类型的实体瘤,如非小细胞肺癌、胃癌和肾癌等。临床试验结果显示,恩维达的应用可以显著延长患者的生存期,并提高治疗效果,为这些患者带来了新的治疗选择。

4. 疗效与风险:临床数据和安全性评估

临床试验结果表明,恩维达在患者中显示出良好的疗效。作为一种免疫检查点抑制剂,恩维达也有一定的风险和副作用。常见的副作用包括疲劳、恶心、皮疹等,严重的副作用可能包括免疫相关性肺炎和免疫相关性甲状腺炎等。在使用恩维达之前,医生会根据患者的具体情况进行评估,并权衡风险和益处。

【结论】

综上所述,恩维达(Envafolimab)已在国内上市,并在结直肠癌及多种实体瘤患者中得到了广泛的应用。这一重要的治疗选择为患者提供了新的希望,并为癌症治疗领域注入了新的活力。患者在接受恩维达治疗之前应咨询医生,并了解与该药物相关的安全性和副作用信息。我们期待恩维达在未来的发展中能够为更多的患者带来更好的临床结果。