埃纳妥单抗 elranatamab-bcmm
生产厂家:美国辉瑞公司(Pfizer Inc.)
功能主治:治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的成年患者。
用法用量: 【推荐剂量和给药方法】 1、 重要的剂量信息 根据递增剂量方案皮下注射Elrexfio,以降低细胞因子释放综合征(CRS)的发生率和严重程度。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前给予治疗前药物,该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的首次治疗剂量。Elrexfio只能由合格的医生在适当的医疗支持下使用,以控制严重反应,如CRS和神经毒性,包括ICANS。由于CRS的风险,患者应在第一次递增剂量给药后住院48小时,并在第二次递增剂量给药后住院24小时。 2、 建议用量 仅用于皮下注射。表1提供了Elrexfio的推荐给药方案。Elrexfio皮下注射的推荐剂量为:第1天12mg的递增剂量1,第4天32mg的递增剂量2,随后第8天76 mg的首次治疗剂量,之后每周76mg,直至第24周。对于接受了至少24周的Elrexfio治疗并取得缓解[部分缓解(PR)或更好]且该缓解持续至少2个月的患者,剂量间隔应改为每两周一次。继续用Elrexfio治疗,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前服用治疗前药物,该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的第一次治疗剂量。 3、推荐的治疗前药物 按照递增剂量方案(包括递增剂量1、递增剂量2和第一次治疗剂量,如表1所述),在首三剂Elrexfio前约1小时服用以下治疗前药物,以降低CRS的风险。对乙酰氨基酚(或等效物)650毫克口服;地塞米松(或等效物)20毫克口服或静脉注射苯海拉明(或等效物)25毫克口服。 4.剂量延迟后重启Elrexfio 如果Elrexfio的剂量延迟,根据表2中列出的建议重新开始治疗,并相应地恢复给药方案。按照表2所示服用治疗前药物。 5、不良反应的剂量调整 不建议减少Elrexfio的剂量。可能需要延迟给药以控制与Elrexfio相关的毒性。表2提供了剂量延迟后重新启动Elrexfio的建议。有关CRS和ICANS不良反应的建议措施,请分别参见表3和表4。有关神经毒性(不包括ICANS)的建议措施,请参见表5;有关服用Elrexfio后其他不良反应的建议措施,请参见表6。根据当前实践指南考虑进一步的管理。 Ÿ CRS、神经毒性(包括ICANS)的管理 表3总结了细胞因子释放综合征(CRS)的管理建议。根据临床表现识别CRS。评估和治疗发热、缺氧和低血压的其他原因。如果怀疑存在CRS,则在CRS解决之前暂停Elrexfio。根据表3中的建议管理CRS,并根据当前实践指南考虑进一步管理。对CRS进行支持性治疗,这可能包括对严重或危及生命的CRS进行重症监护。考虑实验室检测,以监测弥散性血管内凝血(DIC)、血液学参数以及肺、心脏、肾和肝功能。 Ÿ 神经毒性,包括ICANS 表4和表5总结了ICANS和神经毒性的管理建议。在出现神经毒性(包括ICANS)的第一个迹象时,停止使用Elrexfio并考虑神经病学评估。排除神经系统症状的其他原因。为严重或危及生命的神经毒性(包括ICANS)提供支持性治疗,可能包括重症监护。根据表4中的建议管理ICANS,并根据当前的实践指南考虑进一步的管理。 六、准备和给药说明 Elrexfio仅供医生皮下使用。Elrexfio应由拥有适当医疗设备的医生进行给药,以处理严重反应,包括CRS和神经毒性,包括 ICANS。Elrexfio 76mg/1.9mL (40mg/mL) 小瓶和44mg/1.1mL (40mg/mL) 小瓶以即用型溶液形式提供,给药前无需稀释。Elrexfio是一种透明至微乳白色、无色至浅棕色液体溶液。只要溶液和容器允许,在给药前应目视检查肠外药品是否有颗粒物质和变色。如果溶液变色或含有颗粒物质,请勿给药。使用无菌技术制备和施用Elrexfio。 准备 Elrexfio小瓶仅供单个患者一次性使用,不含任何防腐剂。根据所需剂量,按照下面的说明准备Elrexfio。使用44mg/1.1mL (40mg/mL) 单剂量小瓶进行增量剂量 1 或增量剂量 2。从冷藏库 2℃至 8℃中取出适当强度的 Elrexfio小瓶。从冷藏库中取出后,将Elrexfio平衡至环境温度。请勿以任何其他方式加热Elrexfio。将所需的Elrexfio 注射量从小瓶中抽入具有不锈钢注射针(30G或更宽)和聚丙烯或聚碳酸酯注射器材料的适当尺寸的注射器中。丢弃未使用的部分。 表 7:注射体积 给药 将所需体积的Elrexfio注射到腹部皮下组织(首选注射部位)。或者,Elrexfio可以注射到其他部位(例如大腿)的皮下组织中。请勿注射到纹身、疤痕或皮肤发红、瘀伤、压痛、坚硬或不完整的区域。如果不立即使用准备好的给药注射器,请将注射器在2℃至30℃之间存放最多4小时。
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埃纳妥单抗(Elrexfio)的代购及购买方式,埃纳妥单抗(Elranatamab)的参考价为980元左右。埃纳妥单抗(Elranatamab)的购买方式有:1、医院药房;2、线上药店;3、正规海外代购。处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用,需根据自身需求选择合适正规的方式购买。
多发性骨髓瘤是一种恶性肿瘤,通常会出现在骨髓中。对于复发或难治性多发性骨髓瘤的患者来说,埃纳妥单抗(Elrexfio),也被称为Elranatamab,可能是一种有效的治疗选择。由于各国之间医疗体系的不同以及药物的注册与审批情况,一些患者可能无法在本地获得这种药物。在这种情况下,代购成为了一种可行的选择。本文将探讨埃纳妥单抗的代购及购买方式。
1. 埃纳妥单抗(Elrexfio)的介绍
埃纳妥单抗(Elrexfio)是一种靶向多发性骨髓瘤细胞的单克隆抗体药物。它通过与BCMA(B细胞成熟抗原)结合,抑制骨髓瘤细胞的生长和繁殖。由于其针对性和高效性,埃纳妥单抗已被证明在治疗复发或难治性多发性骨髓瘤方面具有潜力。
2. 埃纳妥单抗的代购渠道
对于一些无法在本地获得埃纳妥单抗的患者来说,代购可能是一种解决方案。代购通常是指通过第三方代理或机构,从其他国家购买药物并将其运输至患者所在国家。以下是几种常见的埃纳妥单抗代购渠道:
2.1 国际药店代购
一些国际药店提供跨国代购的服务。这些药店通常与国际制药公司合作,直接从药厂采购药物,并将其送达患者所在国家。患者可以通过在线渠道与这些药店联系,了解药物的购买方式和运输时间等详细信息。
2.2 药品中介代购
药品中介机构是专门从国外代购药物并向患者销售的机构。他们通过建立国际合作关系,与供应商合作,以满足患者的需求。患者可以通过与药品中介机构联系,提交购药需求并提供相关证明材料,如病例报告、处方等。
2.3 互联网平台代购
随着互联网的发展,一些在线平台也提供代购服务。这些平台通常将供应商与患者连接起来,并提供跨国物流支持,确保药物的安全运输。患者可以通过这些平台浏览并比较不同供应商的报价和服务。
3. 代购的注意事项
在选择埃纳妥单抗的代购方式时,患者应注意以下几个方面:
3.1 选择可靠的代购渠道
确保选择可靠的代购渠道是非常重要的。患者应该寻找有良好声誉和良好客户反馈的药店或代理机构。同时,他们也可以咨询医生或在患者社区中获取其他患者的建议。
3.2 查证药物真伪
在代购过程中,患者应该注意验证药物的真实性。可以要求供应商提供药物的相关证书、批号以及药厂的信息。此外,注意查证药物的保存条件和有效期限。
3.3 遵循法律法规
患者在代购埃纳妥单抗时必须遵守所在国家的法律法规。了解相关规定,包括药物进口的合法性和运输的规定,以确保代购过程的合法性和安全性。
4. 结论
对于复发或难治性多发性骨髓瘤的患者来说,埃纳妥单抗可能是一种重要的治疗选择。在无法在本地获得该药物的情况下,代购可以是一种可行的方式。但患者在代购埃纳妥单抗时应谨慎选择合适的代购渠道,并遵守相关法律法规,以确保安全和有效的代购过程。当然,在做出决策之前,咨询医生并取得专业意见仍然是非常重要的。