尼达尼布颗粒
生产厂家:印度普拉卡什(BDR)制药公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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作为一种新型药物,
尼达尼布颗粒在全球范围内被广泛应用。然而,尼达尼布颗粒的价格相对较高,这对患有特发性肺纤维化的患者和他们的家庭来说可能是一个负担。特别是对于在一些较为欠发达的地区,尼达尼布颗粒的高价更加困扰着患者。
造成尼达尼布颗粒高价的原因有多种。首先,尼达尼布是一种创新药物,其研发和生产成本较高。因此,制药公司为了回收投资和保持效益,对尼达尼布颗粒定价较高。此外,药物的独家专利期限也可以导致价格的上涨。在独家专利期内,制药公司可以独家生产和销售尼达尼布颗粒,从而垄断市场,将价格控制在较高水平。
然而,
尼达尼布颗粒的高价格给临床医生和患者带来了一些困惑和挑战。患有特发性肺纤维化的患者需要长期服用尼达尼布颗粒来维持病情稳定,并且药物的价格也可能随着时间的推移而上涨。对许多患者和家庭来说,这可能是一个沉重的经济负担。此外,对于一些无法负担药物费用的患者来说,他们可能无法获得必要的治疗,从而进一步加剧了疾病的发展。
在面对尼达尼布颗粒价格高昂的问题时,需要采取一些措施来解决。首先,政府应该制定一些相应的政策,以控制药物价格的上涨。这可以通过与制药公司进行协商,达成合理的价格制定机制,从而确保患者能够获得合理的药物治疗。其次,可以寻求国际制药公司的合作,以在价格方面进行谈判,并为患者提供更多的选择。
此外,要提高公众对特发性肺纤维化的认识,并加大对药物研发的支持。通过增加药物的供应,可以有效降低
尼达尼布颗粒的价格,并为广大患者提供更多的治疗机会。最后,医疗机构和患者团体可以通过共同努力,提高对尼达尼布颗粒价格问题的关注度,推动相关政策的制定和实施。
总而言之,尼达尼布颗粒作为特发性肺纤维化的主要治疗药物,在价格方面存在一定困扰。解决尼达尼布颗粒价格高昂的问题是一项复杂而困难的任务,需要政府、制药公司和患者团体的共同努力来实现。只有通过各方的积极参与,才能为患者提供更好的尼达尼布颗粒治疗机会,让他们获得更好的生活质量。