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司替戊醇上市

发布时间:2024-04-02 12:34:15 阅读:1395 来源:问药网
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司替戊醇(Stiripentol)LuciStir

司替戊醇(Stiripentol)LuciStir 生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司 功能主治:适用于治疗6个月及以上且体重≥7 kg的服用氯巴占患者的 Dravet 综合征 (DS) 相关癫痫发作。 用法用量:       用法用量  1、推荐剂量  司替戊醇(Stiripentol)的推荐口服剂量为 50 mg/kg/天,分2或3次给药(即16.67 mg/kg每日3次或 25 mg/kg 每日2次),具体取决于患者的年龄和体重。如果给定可用规格无法达到确切剂量,则四舍五入至最接近的可能剂量,通常在推荐剂量 50 mg/kg/天的 50 mg 至 150 mg 范围内。最大推荐总剂量为3,000 mg/天。  患者年龄体重给药方案(以等分剂量口服给药)每日总剂量  6个月至不到1年7 kg 及以上25 mg/kg,每日两次a,b50 mg/kg/天  1年及以上7 kg 至 < 10 kg25 mg/kg,每日两次 b50 mg/kg/天  10 kg 及以上25 mg/kg 每日两次或  16.67 mg/kg,每日3次50 mg/kg/天每日最大剂量为 3000 mg  a 给药频率不应超过每日两次,以限制自由饮水。  b 给药频率不应超过每日两次,以避免过度暴露。  2、重要给药说明  司替戊醇(Stiripentol) 胶囊必须在餐时用一杯水整粒吞服。胶囊不得折断或打开。  司替戊醇(Stiripentol) 应在一杯水中 (100 mL) 混合,并应在餐时混合后立即服用。为确保玻璃中无药物残留,向饮水杯中加入少量水 (25 mL),并饮用所有混合物 [见使用说明]。  3、遗漏剂量  应尽快服用漏服的剂量。如果已接近下次给药的时间,则不应服用漏服的剂量。相反,应服用下一次计划剂量。剂量不应加倍。  4、逐渐退出  与大多数抗癫痫药物的建议相同,如果停止 司替戊醇(Stiripentol) 治疗,应逐渐停药,以尽量减少癫痫发作频率增加和癫痫持续状态的风险 [见警告和注意事项]。  在医学上需要快速停用 司替戊醇(Stiripentol) 的情况下,建议进行适当监测。
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司替戊醇上市,司替戊醇(Stiripentol)于2018年8月在美国上市,主要用于治疗两岁及以上Dravet综合征相关癫痫发作患者。此外,司替戊醇于2023年7月27日在中国获批上市。

Dravet综合征是一种罕见的、严重的儿童癫痫综合征,患者往往在非常早期的时候就开始经历复杂而频繁的癫痫发作。这种疾病对患者的生活产生了巨大的影响,给患者及其家人带来了巨大的困扰。随着司替戊醇的上市,治疗Dravet综合征相关癫痫发作的选择变得更加多样化,为患者带来新的希望。

1. 司替戊醇的疗效被充分验证

司替戊醇已经通过临床试验证实对Dravet综合征相关的癫痫发作具有显著疗效。这一发现为Dravet综合征患者提供了一种新的治疗选择,帮助他们改善发作频率和疾病管理。

2. 多方研究支持司替戊醇的有效性

多项研究表明,司替戊醇可以帮助减少Dravet综合征患者的癫痫发作次数。这一药物通过影响神经递质的释放和细胞膜通透性等机制,具有抗癫痫作用。其独特的作用机制和良好的疗效赢得了医学界的广泛关注和支持。

3. 司替戊醇的安全性得到保证

在临床试验中,司替戊醇显示出较好的安全性和耐受性。一些常见的不良反应包括嗜睡、食欲不振和胃肠道问题等,但一般都是轻度和可逆的。这为医生和患者提供了使用司替戊醇治疗Dravet综合征的信心。

4. 司替戊醇的上市将改善Dravet综合征患者的生活质量

Dravet综合征对患者的日常生活造成了极大的困扰,有时甚至威胁到他们的生命安全。司替戊醇的上市为这些患者提供了新的治疗选择,可以减少癫痫发作的频率,改善症状控制,提高生活质量。家人和患者将能够更加安心,以更积极的态度面对疾病。

司替戊醇的上市为Dravet综合征患者带来了新的希望。凭借其有效性和良好的安全性,司替戊醇在癫痫治疗领域有着广阔的应用前景。通过使用司替戊醇,我们有望减少Dravet综合征相关癫痫发作的发生,改善患者的生活质量,为他们带来更加美好的未来。