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妥卡替尼(Tucatinib)是什么时候上市的

发布时间:2024-04-02 13:29:02 阅读:1429 来源:问药网
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TUKADX(Tucatinib)图卡替尼 妥卡替尼

TUKADX(Tucatinib)图卡替尼 妥卡替尼 生产厂家:老挝大熊制药有限公司 功能主治:是一种口服HER2抑制剂(EpidermalGrowthFactorReceptor-2 (表皮生长因子受体2) inhibitor),可用于治疗Her2阳性乳腺癌 用法用量:用法用量  推荐剂量为300毫克,每日2次与曲妥珠单抗和卡培他滨联合口服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。  建议患者吞咽整个TUKYSA(妥卡替尼)片剂,吞咽前不要咀嚼,压碎或分裂。  患者不要服用破裂或不完整的片剂。  患者每天间隔大约12个小时服用TUKYSA(妥卡替尼),空腹服用。
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妥卡替尼(Tucatinib)是什么时候上市的,妥卡替尼(Tucatinib)在国外最早于2020年4月17日首次获得美国FDA的批准。随后,它于2020年5月在瑞士获批用于治疗HER2阳性乳腺癌。目前在国内还没上市,需要购买此药的患者建议通过正规合法的方式进行购买。

妥卡替尼(Tucatinib)是一种口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI),被用于治疗HER2阳性乳腺癌。HER2阳性乳腺癌是一种乳腺癌的亚型,其特征是肿瘤细胞过表达HER2蛋白,这使得癌细胞增长异常快速。妥卡替尼通过抑制HER2蛋白激活,抑制乳腺癌细胞的生长和扩散,从而对该疾病的治疗具有潜在的益处。

1. 妥卡替尼开发历程

妥卡替尼的研发始于早期试验阶段,作为一种针对HER2阳性乳腺癌的新型药物,它被设计用于那些经过其他治疗后仍然出现进展的患者。通过几个临床试验阶段的成功,妥卡替尼证明了它在乳腺癌治疗领域的潜力。

2. 上市时间

根据目前的信息,妥卡替尼已经获得了监管机构的批准,并在逐渐上市。虽然上市时间因地区和国家而异,但这一新药已经开始在一些国家提供给患者,以提供更多治疗选择。具体的上市时间也将随着各个国家药监机构的审批进程而有所不同。

3. 临床前和临床试验的表现

妥卡替尼在临床试验中表现出良好的疗效和安全性。一项重要的研究是HER2CLIMB试验,该试验包括了HER2阳性乳腺癌患者,这些患者已经接受过其他治疗并出现进展。研究结果显示,使用妥卡替尼联合曲妥珠单抗和化疗,相较于单一曲妥珠单抗和化疗治疗的患者,可以显著提高进展生存期和总生存期。这一发现使得妥卡替尼成为进一步改善HER2阳性乳腺癌患者预后的一种有效治疗方式。

4. 对患者的影响

妥卡替尼的上市将为HER2阳性乳腺癌患者提供一种新的治疗选择。乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一,而HER2阳性乳腺癌约占乳腺癌病例的20%。由于妥卡替尼的研发和最终上市,患者有机会获得更多的治疗机会,并提高其生存率和生活质量。

总结起来,妥卡替尼作为一种口服TKI药物,用于治疗HER2阳性乳腺癌,已经逐渐在一些国家上市。通过抑制HER2蛋白的激活,妥卡替尼能够有效地减缓肿瘤的生长和扩散。随着临床试验结果的积极表现,妥卡替尼为HER2阳性乳腺癌患者带来了新的治疗希望,并对患者的预后产生了积极的影响。