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恩沃利单抗(Envafolimab)是什么时候上市的

发布时间:2024-04-02 14:20:48 阅读:1119 来源:问药网
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恩沃利单抗 Envafolimab

恩沃利单抗 Envafolimab 生产厂家:中国康宁杰瑞 功能主治:适用于多种实体瘤 用法用量:本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。在使用本品治疗前,首先需要明确MSI-H/dMMR的状态,应采用经过充分验证的检测方法确定存在MSI-H/dMMR方可使用本品治疗。  推荐剂量  本品采用皮下注射的方式给药,皮下注射的推荐剂量为150 mg,每周给药一次(QW),直至出现疾病进展或产生不可耐受的毒性。有可能观察到非典型反应(例如最初几个月内肿瘤暂时增大或出现新的病灶,随后肿瘤缩小)。如果患者临床症状稳定或持续减轻,即使有影像学疾病进展的初步证据,基于总体临床获益的判断,可考虑继续应用本品治疗,直至证实疾病进展。根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。
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恩沃利单抗(Envafolimab)是什么时候上市的,恩沃利单抗(Envafolimab)于2021年11月在国内获批上市。

恩沃利单抗(Envafolimab)是一种全新的免疫检查点抑制剂药物,近期上市并在临床实践中显示出潜力,成为结直肠癌和多种实体瘤患者治疗的新选择。以下是关于恩沃利单抗上市时间的相关

恩沃利单抗(Envafolimab)是什么时候上市的

1. 初次上市时间

恩沃利单抗是由中国生物制药公司昊盛生物研发的一种新型肿瘤免疫治疗药物。根据最新的药品注册和上市情况,恩沃利单抗已于2023年获批在中国上市。

2. 临床试验和疗效验证

恩沃利单抗在获得上市批准之前进行了一系列的临床试验,包括I/II期的多中心研究、安全性和有效性评估等。这些试验覆盖了多种实体瘤类型的患者,如结直肠癌等。通过这些试验,恩沃利单抗的药物疗效得到了初步验证。

3. 适应症和临床应用

恩沃利单抗作为一种免疫检查点抑制剂,通过抑制PD-1蛋白与肿瘤细胞表面的PD-L1蛋白相互作用,激活患者自身的免疫系统,增强对肿瘤细胞的攻击。恩沃利单抗适用于具有高PD-L1表达的结直肠癌患者,以及一些其他实体瘤类型,如胃癌和肝癌。

4. 上市后的疗效观察和进展

自恩沃利单抗上市以来,临床实践和应用取得了一定的进展。很多医疗机构和专家团队参与了恩沃利单抗的应用研究和疗效观察,进一步验证了其在特定患者群体中的疗效和安全性。同时,相关研究还在不断探索恩沃利单抗的最佳使用方式、联合治疗策略和治疗持续时间等因素,以提高治疗效果。

总的来说,恩沃利单抗的上市为结直肠癌和多种实体瘤患者提供了一种新的治疗选择。尽管目前还存在一些待解决的问题和需要进一步研究的领域,但相信通过不断的临床实践和科研努力,恩沃利单抗将为更多患者带来希望和改善生活质量的机会。