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恩沙替尼是什么时候上市的

发布时间:2024-04-03 08:49:57 阅读:1601 来源:问药网
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恩沙替尼 Ensartinib 贝美纳

恩沙替尼 Ensartinib 贝美纳 生产厂家:中国贝达 功能主治:用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌 (NSCLC)患者的治疗。 用法用量:ALK 检测  本品必须在有使用经验的医疗机构中并在特定的专业技术人员指导下使用。服用本品前,必须获得经充分验证的检测方法证实的ALK阳性评估结果。  剂量及给药方法  本品的推荐剂量为每日一次,每次225mg,每天在同一时间口服给药,空腹或与食物同 服。 如果观察到临床获益,应持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 如果漏服本品1次,且距下次服药时间间隔12小时以上时,患者应补服漏服的剂量。若 治疗期间发生呕吐,患者不应服用额外剂量,但应继续服用下次计划剂量。 剂量调整 如果患者出现美国国立癌症研究所不良事件通用术语标准(NCI CTCAE,第4.03 版) 规定的严重程度为3级或4级的不良事件,需按表1方法调整剂量,本品的起始剂量为225mg 每日一次;首次减量至200mg每日一次;第二次减量至150mg每日一次:  剂量减少指南参见表1。  特殊人群  无需因患者年龄、体重、性别和吸烟状态进行剂量调整。  肝功能损害  轻度肝功能损害患者无需进行剂量调整。中重度肝功能损害患者使用本品的安全性和有 效性尚不明确。中重度肝功能损害患者建议在医师指导下谨慎使用本品。  肾功能损害  轻度肾功能损害患者无需进行剂量调整。中重度肾功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。中重度或终末期肾功能损害的患者建议在医师指导下谨慎使用本品。
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恩沙替尼是什么时候上市的,恩沙替尼(Ensartinib)于2020年11月17日国内上市。

恩沙替尼(Ensartinib)是一种用于治疗特定类型的肺癌的药物。它属于一类被称为酪氨酸激酶抑制剂的药物,能够阻止肿瘤细胞中的异常信号传导,从而抑制肺癌的生长和扩散。

1. 临床试验和发现

恩沙替尼作为一种新型的肺癌治疗药物,在过去的几年里经历了临床试验和研究。在临床试验中,恩沙替尼被用于治疗含有ALK突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。研究人员观察到,在这些患者身上,恩沙替尼能够显著延长疾病无进展生存期,同时也提高了总体生存率。

2. 上市时间和批准

基于临床试验的积极结果,恩沙替尼最终获得了监管机构的批准,并于某年某月正式上市。精确的上市时间根据地区和国家的不同而有所差异。通常,药物的上市时间需要经过严格的监管审查和评估,确保其安全性和有效性。

3. 临床应用和效果

恩沙替尼的上市使得ALK突变型非小细胞肺癌患者获得了一种新的治疗选择。研究表明,恩沙替尼能够显著抑制肿瘤细胞的生长,并且在治疗过程中对患者的体力活动和生活质量的影响相对较小。此外,恩沙替尼也被证明在延长疾病无进展生存期方面表现出良好的效果。

4. 副作用和注意事项

尽管恩沙替尼在肺癌治疗方面显示出潜力,但使用过程中仍然有一些副作用需要特别关注。常见的副作用包括恶心、呕吐、疲劳、失眠等,但一般情况下这些不良反应是可逆的。患者和医生应密切合作,及时报告任何身体不适的情况,以便进行适当的管理和干预。

时至今日,恩沙替尼已经成为治疗ALK突变型非小细胞肺癌的一线药物之一。它的上市为肺癌患者提供了更多的治疗选择和希望,并进一步改善了患者的预后和生活质量。使用恩沙替尼之前仍然需要咨询医生,并遵循专业医生的治疗建议和指导。