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埃纳妥单抗(Elranatamab)Elrexfio的适应症及适用人群

发布时间:2024-04-03 09:37:12 阅读:1469 来源:问药网
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埃纳妥单抗 elranatamab-bcmm

埃纳妥单抗 elranatamab-bcmm 生产厂家:美国辉瑞公司(Pfizer Inc.) 功能主治:治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的成年患者。 用法用量:  【推荐剂量和给药方法】  1、 重要的剂量信息  根据递增剂量方案皮下注射Elrexfio,以降低细胞因子释放综合征(CRS)的发生率和严重程度。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前给予治疗前药物,该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的首次治疗剂量。Elrexfio只能由合格的医生在适当的医疗支持下使用,以控制严重反应,如CRS和神经毒性,包括ICANS。由于CRS的风险,患者应在第一次递增剂量给药后住院48小时,并在第二次递增剂量给药后住院24小时。  2、 建议用量  仅用于皮下注射。表1提供了Elrexfio的推荐给药方案。Elrexfio皮下注射的推荐剂量为:第1天12mg的递增剂量1,第4天32mg的递增剂量2,随后第8天76 mg的首次治疗剂量,之后每周76mg,直至第24周。对于接受了至少24周的Elrexfio治疗并取得缓解[部分缓解(PR)或更好]且该缓解持续至少2个月的患者,剂量间隔应改为每两周一次。继续用Elrexfio治疗,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前服用治疗前药物,该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的第一次治疗剂量。    3、推荐的治疗前药物  按照递增剂量方案(包括递增剂量1、递增剂量2和第一次治疗剂量,如表1所述),在首三剂Elrexfio前约1小时服用以下治疗前药物,以降低CRS的风险。对乙酰氨基酚(或等效物)650毫克口服;地塞米松(或等效物)20毫克口服或静脉注射苯海拉明(或等效物)25毫克口服。  4.剂量延迟后重启Elrexfio  如果Elrexfio的剂量延迟,根据表2中列出的建议重新开始治疗,并相应地恢复给药方案。按照表2所示服用治疗前药物。    5、不良反应的剂量调整  不建议减少Elrexfio的剂量。可能需要延迟给药以控制与Elrexfio相关的毒性。表2提供了剂量延迟后重新启动Elrexfio的建议。有关CRS和ICANS不良反应的建议措施,请分别参见表3和表4。有关神经毒性(不包括ICANS)的建议措施,请参见表5;有关服用Elrexfio后其他不良反应的建议措施,请参见表6。根据当前实践指南考虑进一步的管理。  Ÿ CRS、神经毒性(包括ICANS)的管理  表3总结了细胞因子释放综合征(CRS)的管理建议。根据临床表现识别CRS。评估和治疗发热、缺氧和低血压的其他原因。如果怀疑存在CRS,则在CRS解决之前暂停Elrexfio。根据表3中的建议管理CRS,并根据当前实践指南考虑进一步管理。对CRS进行支持性治疗,这可能包括对严重或危及生命的CRS进行重症监护。考虑实验室检测,以监测弥散性血管内凝血(DIC)、血液学参数以及肺、心脏、肾和肝功能。    Ÿ 神经毒性,包括ICANS  表4和表5总结了ICANS和神经毒性的管理建议。在出现神经毒性(包括ICANS)的第一个迹象时,停止使用Elrexfio并考虑神经病学评估。排除神经系统症状的其他原因。为严重或危及生命的神经毒性(包括ICANS)提供支持性治疗,可能包括重症监护。根据表4中的建议管理ICANS,并根据当前的实践指南考虑进一步的管理。        六、准备和给药说明  Elrexfio仅供医生皮下使用。Elrexfio应由拥有适当医疗设备的医生进行给药,以处理严重反应,包括CRS和神经毒性,包括 ICANS。Elrexfio 76mg/1.9mL (40mg/mL) 小瓶和44mg/1.1mL (40mg/mL) 小瓶以即用型溶液形式提供,给药前无需稀释。Elrexfio是一种透明至微乳白色、无色至浅棕色液体溶液。只要溶液和容器允许,在给药前应目视检查肠外药品是否有颗粒物质和变色。如果溶液变色或含有颗粒物质,请勿给药。使用无菌技术制备和施用Elrexfio。  准备  Elrexfio小瓶仅供单个患者一次性使用,不含任何防腐剂。根据所需剂量,按照下面的说明准备Elrexfio。使用44mg/1.1mL (40mg/mL) 单剂量小瓶进行增量剂量 1 或增量剂量 2。从冷藏库 2℃至 8℃中取出适当强度的 Elrexfio小瓶。从冷藏库中取出后,将Elrexfio平衡至环境温度。请勿以任何其他方式加热Elrexfio。将所需的Elrexfio 注射量从小瓶中抽入具有不锈钢注射针(30G或更宽)和聚丙烯或聚碳酸酯注射器材料的适当尺寸的注射器中。丢弃未使用的部分。  表 7:注射体积    给药  将所需体积的Elrexfio注射到腹部皮下组织(首选注射部位)。或者,Elrexfio可以注射到其他部位(例如大腿)的皮下组织中。请勿注射到纹身、疤痕或皮肤发红、瘀伤、压痛、坚硬或不完整的区域。如果不立即使用准备好的给药注射器,请将注射器在2℃至30℃之间存放最多4小时。
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埃纳妥单抗(Elranatamab)Elrexfio的适应症及适用人群,埃纳妥单抗(Elranatamab)的适应症主要涉及治疗多发性骨髓瘤。它特别适用于那些患有复发性或难治性多发性骨髓瘤的成年患者,这些患者在之前至少接受过四种疗法,包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体。埃纳妥单抗(Elranatamab)用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的成年患者,这些患者之前接受了至少四种治疗方案,包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体。

多发性骨髓瘤(Multiple Myeloma)是一种恶性血液病,其特点是骨髓中浆细胞的异常增生和蓄积,导致骨髓功能受损和骨质疏松。对于某些患者来说,多发性骨髓瘤可能会经历复发或变得难以治疗。在这个领域里,埃纳妥单抗(Elranatamab)Elrexfio是一种创新的治疗方法,它为这些患者提供了新的希望。

1. 多发性骨髓瘤的复发与难治性

多发性骨髓瘤是一种恶性肿瘤,初始治疗可能取得较好的效果。部分患者可能会经历复发,即疾病在治疗后重新出现或进展。此外,还有一部分患者可能会出现难治性多发性骨髓瘤,即对治疗方法不再敏感或无法耐受的情况。复发和难治性病例给患者带来了巨大的困扰,而寻找针对这些情况的新治疗方法成为医学界的重要课题。

2. 埃纳妥单抗(Elranatamab)Elrexfio的介绍

埃纳妥单抗(Elranatamab)Elrexfio是一种免疫治疗药物,属于单克隆抗体类药物。它通过靶向抗原CD56,识别并与多发性骨髓瘤细胞结合,从而引导患者的自身免疫系统攻击并杀灭这些异常细胞。这种靶向治疗策略具有较高的特异性和有效性,能够增强治疗效果。

3. 适应症:复发或难治性多发性骨髓瘤

埃纳妥单抗(Elranatamab)Elrexfio的主要适应症是复发或难治性多发性骨髓瘤。它被应用于那些经历了一线治疗失败、或复发后未能获得有效控制的患者。埃纳妥单抗能够通过靶向抑制CD56阳性细胞,干扰癌细胞的生存和增殖,从而抑制瘤细胞的生长和扩散,提高治疗效果和患者的生存率。

4. 适用人群和疗效

埃纳妥单抗(Elranatamab)Elrexfio适用于那些复发或难治性多发性骨髓瘤患者,尤其是那些已经接受过多种治疗方案但未能获得满意效果的患者。它可以作为单药疗法使用,也可以与其他治疗方法(如化疗或靶向药物)联合应用,以进一步增强疗效。

临床试验的结果显示,埃纳妥单抗(Elranatamab)Elrexfio在治疗多发性骨髓瘤方面具有潜在的显著优势。它能够引发免疫系统的反应,抑制异常细胞的生长,减轻疾病的症状,并改善患者的生活质量。因此,埃纳妥单抗被视为一种有希望的治疗选择,为复发或难治性多发性骨髓瘤患者带来了新的治疗机会。

埃纳妥单抗(Elranatamab)Elrexfio作为一种新型的免疫治疗药物,为复发或难治性多发性骨髓瘤的患者提供了新的希望。它的靶向治疗策略和显著疗效使其成为一种值得期待的治疗选择。针对每个患者的具体情况,还需要与医生进行详细的讨论和评估,以确定最适合的治疗方案。