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司替戊醇什么时候上市的

发布时间:2024-04-03 10:09:07 阅读:876 来源:问药网
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司替戊醇(Stiripentol)LuciStir

司替戊醇(Stiripentol)LuciStir 生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司 功能主治:适用于治疗6个月及以上且体重≥7 kg的服用氯巴占患者的 Dravet 综合征 (DS) 相关癫痫发作。 用法用量:       用法用量  1、推荐剂量  司替戊醇(Stiripentol)的推荐口服剂量为 50 mg/kg/天,分2或3次给药(即16.67 mg/kg每日3次或 25 mg/kg 每日2次),具体取决于患者的年龄和体重。如果给定可用规格无法达到确切剂量,则四舍五入至最接近的可能剂量,通常在推荐剂量 50 mg/kg/天的 50 mg 至 150 mg 范围内。最大推荐总剂量为3,000 mg/天。  患者年龄体重给药方案(以等分剂量口服给药)每日总剂量  6个月至不到1年7 kg 及以上25 mg/kg,每日两次a,b50 mg/kg/天  1年及以上7 kg 至 < 10 kg25 mg/kg,每日两次 b50 mg/kg/天  10 kg 及以上25 mg/kg 每日两次或  16.67 mg/kg,每日3次50 mg/kg/天每日最大剂量为 3000 mg  a 给药频率不应超过每日两次,以限制自由饮水。  b 给药频率不应超过每日两次,以避免过度暴露。  2、重要给药说明  司替戊醇(Stiripentol) 胶囊必须在餐时用一杯水整粒吞服。胶囊不得折断或打开。  司替戊醇(Stiripentol) 应在一杯水中 (100 mL) 混合,并应在餐时混合后立即服用。为确保玻璃中无药物残留,向饮水杯中加入少量水 (25 mL),并饮用所有混合物 [见使用说明]。  3、遗漏剂量  应尽快服用漏服的剂量。如果已接近下次给药的时间,则不应服用漏服的剂量。相反,应服用下一次计划剂量。剂量不应加倍。  4、逐渐退出  与大多数抗癫痫药物的建议相同,如果停止 司替戊醇(Stiripentol) 治疗,应逐渐停药,以尽量减少癫痫发作频率增加和癫痫持续状态的风险 [见警告和注意事项]。  在医学上需要快速停用 司替戊醇(Stiripentol) 的情况下,建议进行适当监测。
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司替戊醇什么时候上市的,司替戊醇(Stiripentol)于2018年8月在美国上市,主要用于治疗两岁及以上Dravet综合征相关癫痫发作患者。此外,司替戊醇于2023年7月27日在中国获批上市。

司替戊醇:治疗Dravet综合征的新选择

司替戊醇(Stiripentol)是一种用于治疗Dravet综合征相关癫痫发作的药物。它的上市时间对于患有这种罕见疾病的患者来说具有重大意义。下面将详细介绍司替戊醇的上市时间以及它对Dravet综合征的潜在益处。

1. 司替戊醇的上市时间

司替戊醇是一种新型抗癫痫药物,最早在2024年1月获得了批准,并开始在市场上提供给患有Dravet综合征的患者。这一新药物的上市具有重要的临床意义,可以为Dravet综合征患者提供一种更有效的治疗选择。

2. 司替戊醇对Dravet综合征的治疗效果

Dravet综合征是一种常染色体显性遗传疾病,通常在婴儿期就会开始出现癫痫发作。这种疾病对患者的生活产生了严重影响,包括认知和发展迟缓,以及频繁的癫痫发作。而司替戊醇作为一种针对Dravet综合征的治疗药物,具有减少发作频率和改善患者生活质量的潜力。

3. 司替戊醇的作用机制

司替戊醇通过增强γ-氨基丁酸(GABA)的抑制作用,从而抑制过度兴奋的神经活动。GABA作为中枢神经系统的抑制性递质,在正常情况下具有减少神经兴奋性的作用。而在Dravet综合征患者中,GABA的功能异常,导致神经元兴奋性增加。司替戊醇通过调节GABA活性,可以减轻这种兴奋性,并改善癫痫发作的频率。

4. 司替戊醇的使用注意事项和副作用

虽然司替戊醇对治疗Dravet综合征具有潜在益处,但患者和医生在使用药物时仍需遵循一些注意事项。治疗前应全面评估患者的病史和健康状况,并根据医生的建议确定剂量和使用方法。同时,司替戊醇可能会引起一些副作用,如嗜睡、肝功能异常等。因此,在使用药物期间应密切监测患者的病情和药物耐受性。

司替戊醇的上市时间为2024年1月,这对于Dravet综合征患者来说是一个重要的里程碑。这种新型药物具有潜在的疗效,可以减少癫痫发作的频率,并改善患者的生活质量。在使用司替戊醇时,患者和医生应遵循医疗专业人士的建议,并密切监测患者的病情和药物的副作用。