尼达尼布颗粒
生产厂家:印度普拉卡什(BDR)制药公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布颗粒(Nintedanib)是一种广泛应用于治疗多种疾病的药物。它通过抑制多个信号通路,使得病人能够迅速获得改善。近年来,随着国产药物的快速增长,国产尼达尼布颗粒也逐渐成为市场上的一种备受关注的产品。本文将探讨国产尼达尼布颗粒的价格现状以及其背后的原因。
首先,国产
尼达尼布颗粒的价格相对于进口产品定价更具优势。进口产品的价格通常受到汇率波动和物流费用的影响,因此价格较高。而国产产品则减少了这些因素带来的成本,价格更加亲民。此外,国产药企为了在激烈的市场竞争中获得一席之地,往往会采取更具竞争力的定价策略,进一步降低价格。
其次,国产尼达尼布颗粒的价格也受到生产成本和研发投入的影响。相比进口药厂,国内药企的生产成本相对较低,往往能够降低药物的销售价格。此外,国产药企在研发过程中也投入了大量资源和资金,通过技术创新降低成本,从而使得价格更加实惠。
当然,国产
尼达尼布颗粒的低价格也与我国市场经济的发展密不可分。中国作为一个发展中的大国,具有庞大的患者群体和庞大的市场需求。药企通过大规模生产来实现规模经济效应,从而降低成本,提供更多实惠的价格。这也是国产药物能够拥有较低价格的一个重要原因。
然而,国产尼达尼布颗粒价格低廉并不代表质量低劣。国内药品监管部门严格控制药物的质量和安全性,通过颁布相关法规和规范,确保药物符合国际标准。因此,消费者可以放心购买国产尼达尼布颗粒,获得良好的疗效和治疗效果。
最后,随着国内药企在技术和研发上的不断创新,国产尼达尼布颗粒的价格还有望进一步下降。随着生产工艺和技术的提升,成本将进一步降低,从而使得药物价格更加平易近人。
总之,国产
尼达尼布颗粒以其高效的治疗效果和相对较低的价格,受到了广大消费者和医生的青睐。国产药物在我国市场上的崛起为临床治疗带来了更多选择,并帮助病人降低了经济负担。随着技术的不断创新和市场的竞争,国产尼达尼布颗粒的价格有望进一步下降,使得更多患者受益。