尼达尼布颗粒
生产厂家:印度普拉卡什(BDR)制药公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布颗粒是一种治疗肺动脉高压和特发性肺纤维化的药物,是通过抑制细胞生长因子受体信号通路来起作用的。它可以缓解病情,减少症状,并延缓疾病的进展。由于其独特的疗效和安全性,尼达尼布颗粒在孟加拉健康事业中广泛使用,并取得了显著的成就。
首先,
尼达尼布颗粒在治疗肺动脉高压方面发挥了重要作用。肺动脉高压是一种严重的心血管疾病,其特点是肺动脉内的压力异常增高。该疾病常常导致氧气供应不足,严重影响患者的生活质量。而尼达尼布颗粒可以通过抑制血管收缩和增加血流,降低肺动脉内的压力。这使得患者的症状得到缓解,生活质量得到提升。
其次,
尼达尼布颗粒在治疗特发性肺纤维化方面同样取得了显著效果。特发性肺纤维化是一种罕见病,特点是肺部组织中的疤痕增多,并逐渐影响呼吸功能。尼达尼布颗粒可以抑制炎症反应和纤维化过程,减少病变区域的疤痕增生。这种药物的使用可以延缓特发性肺纤维化的进展,并提高患者的生活质量。
值得一提的是,尼达尼布颗粒在孟加拉的使用不仅仅是为了治疗国内患者,同时也被用于国际人道援助。孟加拉作为一个发展中国家,常常面临健康服务不足的问题。然而,其在药物制造和生物技术方面的发展十分突出,尼达尼布颗粒作为健康援助的一部分被广泛发送给需要的国家。这不仅帮助了其他国家的患者,同时也提高了孟加拉在国际间的声誉和地位。
尼达尼布颗粒的出现为孟加拉的健康事业带来了福音。它的独特疗效和安全性使其在肺动脉高压和特发性肺纤维化的治疗中变得必不可少。同时,尼达尼布颗粒也在国际人道援助中发挥了重要作用,帮助其他国家的患者获得了更好的治疗。相信随着科学技术的不断进步,尼达尼布颗粒在孟加拉和其他国家的医疗事业中将继续发挥重要作用,为更多的患者带来福音。