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阿布昔替尼美国上市

发布时间:2024-04-03 15:27:23 阅读:948 来源:问药网
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阿布昔替尼

阿布昔替尼 生产厂家:美国SIGA TECHNOLOGIES 功能主治:适用于患有难治性中重度特应性皮炎的成年人,其疾病不能通过其他系统性药物(包括生物制剂)得到充分控制,或者不适宜使用这些疗法 用法用量:  1.开始治疗前的推荐测试、评估和程序  在开始CIBINQO之前进行以下测试和评估:  •结核病(TB)感染评估——不建议活动性TB患者开始CIBINQO。对于潜伏性肺结核患者或潜伏性肺结核检测阴性的肺结核高危患者,在开始CIBINQO之前开始潜伏性肺结核的预防性治疗。  •根据临床指南进行病毒性肝炎筛查,活动性乙型肝炎或丙型肝炎患者不建议使用CIBINQO。  •全血细胞计数(CBC)−对于血小板计数<150000/mm3、淋巴细胞绝对计数<500/mm3、中性粒细胞绝对计数<1000/mm3或血红蛋白值<8 g/dL的患者,不建议使用CIBINQO。  在启动CIBINQO之前,按照现行免疫指南完成所有必要的免疫接种,包括带状疱疹疫苗接种。  2. 推荐剂量:  CIBINQO的推荐剂量为100毫克,每日一次。如果在12周后每日口服CIBINQO 100 mg不能达到足够的反应,考虑每天口服剂量增加至200毫克。每日一次,剂量增加至200mg后,如果出现反应不足,则停止治疗。  CIBINQO可与或不与局部皮质类固醇一起使用。  如果错过了一剂,应尽快给药,除非在下一剂前不到12小时,在这种情况下,跳过错过的剂量。此后,在常规计划时间恢复给药。  3. 肾损害或肝损害患者的推荐剂量  肾损害患者的推荐剂量CIBINQO肾损害患者的推荐剂量见表1[见特定人群使用(8.6)和临床药理学(12.3)]。在轻度和中度肾功能损害的受试者中,如果12周后没有获得足够的反应,CIBINQO的剂量可以加倍.  4. CYP2C19代谢不良者的推荐剂量  在已知或怀疑为CYP2C19代谢不良者的患者中,CIBINQO的推荐剂量为50 mg,每天一次。如果在12周后每日口服CiBinqO 50 mg不能达到足够的反应,考虑每天口服一次,每次100毫克。每日一次,剂量增加至100毫克后,如果出现反应不足,则停止治疗。  5. 强抑制剂引起的剂量调整  对于服用细胞色素P450(CYP)2C19强抑制剂的患者,每天一次将剂量降至50mg[见药物相互作用(7.1)和临床药理学(12.3)]。如果在12周后每日口服CIBINQO 50 mg不能达到足够的反应,考虑每天口服剂量增加至100毫克。如果在剂量增加至100毫克后,每天一次出现反应不足,则停止治疗。
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阿布昔替尼美国上市,阿布昔替尼(Abrocitinib)于2021年9月12日在欧盟上市,2021年9月27日在日本上市,2022年1月14日在美国上市,中国上市时间是2022年4月8日。

阿布昔替尼(Abrocitinib):新一代治疗特应性皮炎的希望

在近期,阿布昔替尼这一新型药物经过全球临床试验,取得了一项重要突破:成功获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,正式上市。作为一种口服的靶向治疗特应性皮炎的药物,它为那些患有难治性中重度特应性皮炎的成年人带来了新的希望。

1. 阿布昔替尼:特应性皮炎的新选择

阿布昔替尼是一种Janus激酶抑制剂,它通过调控免疫反应中的信号通路,针对疾病的根本原因进行治疗。这一药物的研发目标是帮助患者减轻特应性皮炎的症状,并改善其日常生活质量,尤其是那些难以通过其他治疗手段获得缓解的病例。

2. 突破性疗效:治疗难治性特应性皮炎的里程碑

经过与安慰剂进行对比的临床试验,阿布昔替尼在改善患者特应性皮炎症状方面表现出了显著的疗效。在试验中,患有难治性中重度特应性皮炎的成年人使用阿布昔替尼后,相对于安慰剂组,他们的症状得到了明显的改善。这一突破性的疗效使得阿布昔替尼成为治疗特应性皮炎的重要药物之一。

3. 个体化治疗:为患者提供精确的医疗方案

作为一种个体化治疗药物,阿布昔替尼可以根据患者的具体病情和治疗效果进行剂量调整和定制。这意味着医生可以根据患者的需求,制定出最合适的治疗方案,以求达到最佳效果。这种个体化的治疗方式为患有特应性皮炎的患者提供了更精确、更有效的治疗选择。

4. 未来展望:推动特应性皮炎治疗的进步

阿布昔替尼的上市为难治性中重度特应性皮炎的患者提供了新的治疗希望。对于特应性皮炎的完全治愈还存在挑战,因此,我们需要持续的研究和临床实践,进一步挖掘阿布昔替尼和其他治疗手段的潜力。相信随着科学技术的不断进步和医学领域的深入研究,我们能够为特应性皮炎的患者提供更多更好的治疗选择,最终使他们重获健康和幸福的生活。