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沙芬酰胺多久上市

发布时间:2023-07-09 12:46:39 阅读:66 来源:问药网
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沙芬酰胺

沙芬酰胺 生产厂家:印度太阳Sun药业有限公司 功能主治:用于帕金森,无运动障碍缓解时间延长0.96小时 用法用量:用法用量  •从每天同一时间口服一次50mg开始;两周后,根据个人需要和耐受性,剂量可增加到每天一次100毫克。  •肝功能损害:中度肝功能损害患者每天一次不要超过50毫克;严重肝功能不全患者禁用。
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  沙芬酰胺最早由意大利公司Newron Pharmaceuticals研发,在2009年获得欧洲药品管理局(EMA)的“特发段落2b痴呆研究”的临床试验批准。这一试验主要针对帕金森病早期患者进行,研究沙芬酰胺对认知功能和临床症状的改善作用。试验结果显示,沙芬酰胺在帕金森病的早期治疗中表现出了良好的疗效和耐受性。
  此后,一系列的临床试验在全球范围内展开,以评估沙芬酰胺在帕金森病治疗中的有效性和安全性。其中,重要的一项是一项多中心、随机、双盲的III期临床试验,该试验主要比较了不同剂量和联合用药的效果。结果显示,沙芬酰胺可以显著减轻帕金森病患者的运动功能障碍,同时也减少了帕金森病的非运动症状。
沙芬酰胺  在美国,沙芬酰胺在2014年获得了美国食品和药物管理局(FDA)的临床试验批准。这一批准基于II期临床试验的结果,该试验主要评估了沙芬酰胺在帕金森病患者的抑郁症状和认知功能方面的改善效果。研究结果显示,沙芬酰胺显著改善了帕金森病患者的认知功能和抑郁症状。
  最终,在2015年,沙芬酰胺获得了欧盟和美国的上市批准,成为一种新型的帕金森病治疗药物。上市后的沙芬酰胺已经在全球范围内得到广泛的应用,并取得了良好的效果。
  沙芬酰胺的上市为帕金森病患者提供了一种新的治疗选择。相对于传统的单胺氧化酶B抑制剂,沙芬酰胺具有更持久的作用,同时也可以有效改善帕金森病的非运动症状。这一独特的作用机制为帕金森病患者带来了更好的生活质量。
  然而,沙芬酰胺的使用还是需要医生的指导。在使用沙芬酰胺过程中,患者需要定期进行血液检查以监测肝功能和其他相关指标。此外,患者应遵循医生的建议,按照规定剂量和时间服药,避免忘记服药或过量服药。
  总的来说,沙芬酰胺的研发、临床试验和上市经历了多年的时间,但它为帕金森病患者提供了一种新的治疗选择。沙芬酰胺的上市标志着帕金森病领域的进步,并为帕金森病患者带来了新的希望。随着科学技术的不断进步,相信将会有更多的新药物问世,为帕金森病患者带来更好的治疗效果。