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贝利司他原辅材料的制备方法

发布时间:2024-04-04 09:08:04 阅读:1208 来源:问药网
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贝利司他

贝利司他 生产厂家:美国Spectrum Pharmaceuticals 光谱制药(SPPI) 功能主治:治疗外周T细胞淋巴瘤,缓解最长持续时间超36个月 用法用量:用法用量  本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。  注射剂(粉):1、推荐剂量为1g/m2,经30min静脉滴注,1次/日,连用5天后体息,2l天为治疗周期。  2、每疗程治疗开始前血小板计数应≥50×10°/L,ANC≥1×10°/L;  如首次出现ANC<0.510°L和(或)血小板<25×103/L,降低25%的剂量;  如再次出现上述血液学毒性,停药。  3、首次出现3或4级非血液学毒性降低25%的剂量,如再次出现,应停药。  4、UGT1A1*28等位基因纯合子的患者应降低剂量至0.75g/m2。  5、抽取9ml注射用水加入至本品的安瓿中,轻轻转动安瓿使成浓度为50mg/ml的溶液,此溶液可在室温保存12h。  按体表面积计算所需本品50mg/ml的溶液的体积,抽取至0.9%氯化钠注射液中,此溶液应在36h内输完,使用0.22μm的终端滤器,经30min静脉输入,如出现静脉滴注部位疼痛或与输液相关的其他反应,静脉滴注时间可延长至45min。
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贝利司他(Belinostat)是一种用于治疗淋巴瘤的药物。在贝利司他的制备过程中,原辅材料的选择和制备方法至关重要。本文将介绍贝利司他原辅材料的制备方法。

1. 选材准备

选取高纯度的化学试剂作为贝利司他的原辅材料,确保最终产品的质量和纯度。常用的原辅材料包括苯甲酸、甲醇、乙酸乙酯等。这些原材料经过严格筛选和检验,以确保其符合药物制剂的相关标准。

2. 反应条件优化

贝利司他的制备过程中需要进行一系列的化学反应。通过优化反应条件,可以提高反应的产率和选择性。反应温度、反应时间、反应物的摩尔比以及反应物添加的顺序等因素需要进行精确控制,以确保反应的进行和产物的纯度。

3. 结晶与分离

反应完成后,产物通常以溶液的形式存在。为了得到高纯度的贝利司他,需要进行结晶和分离步骤。结晶是通过控制反应溶液的温度和浓度,使得化合物从溶液中析出形成晶体。分离则是通过过滤、洗涤和干燥等操作,将晶体分离出来并去除杂质。

4. 质量控制

贝利司他的制备过程中,质量控制是不可或缺的环节。通过使用合适的仪器和技术,对制备过程中的关键环节进行监控和分析,确保制备出的贝利司他符合严格的质量标准。常用的质量控制方法包括红外光谱分析、高效液相色谱和质谱技术等。

通过以上的制备方法,可以获得高纯度和高质量的贝利司他原辅材料。这为后续的药物制剂工作提供了可靠的基础,同时也为淋巴瘤患者提供了一种有效的治疗药物。贝利司他的制备方法的不断优化和完善,为淋巴瘤的医疗工作带来了新的希望。