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埃纳妥单抗的有效期是多长时间

发布时间:2024-04-04 14:21:17 阅读:851 来源:问药网
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埃纳妥单抗 elranatamab-bcmm

埃纳妥单抗 elranatamab-bcmm 生产厂家:美国辉瑞公司(Pfizer Inc.) 功能主治:治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的成年患者。 用法用量:  【推荐剂量和给药方法】  1、 重要的剂量信息  根据递增剂量方案皮下注射Elrexfio,以降低细胞因子释放综合征(CRS)的发生率和严重程度。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前给予治疗前药物,该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的首次治疗剂量。Elrexfio只能由合格的医生在适当的医疗支持下使用,以控制严重反应,如CRS和神经毒性,包括ICANS。由于CRS的风险,患者应在第一次递增剂量给药后住院48小时,并在第二次递增剂量给药后住院24小时。  2、 建议用量  仅用于皮下注射。表1提供了Elrexfio的推荐给药方案。Elrexfio皮下注射的推荐剂量为:第1天12mg的递增剂量1,第4天32mg的递增剂量2,随后第8天76 mg的首次治疗剂量,之后每周76mg,直至第24周。对于接受了至少24周的Elrexfio治疗并取得缓解[部分缓解(PR)或更好]且该缓解持续至少2个月的患者,剂量间隔应改为每两周一次。继续用Elrexfio治疗,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前服用治疗前药物,该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的第一次治疗剂量。    3、推荐的治疗前药物  按照递增剂量方案(包括递增剂量1、递增剂量2和第一次治疗剂量,如表1所述),在首三剂Elrexfio前约1小时服用以下治疗前药物,以降低CRS的风险。对乙酰氨基酚(或等效物)650毫克口服;地塞米松(或等效物)20毫克口服或静脉注射苯海拉明(或等效物)25毫克口服。  4.剂量延迟后重启Elrexfio  如果Elrexfio的剂量延迟,根据表2中列出的建议重新开始治疗,并相应地恢复给药方案。按照表2所示服用治疗前药物。    5、不良反应的剂量调整  不建议减少Elrexfio的剂量。可能需要延迟给药以控制与Elrexfio相关的毒性。表2提供了剂量延迟后重新启动Elrexfio的建议。有关CRS和ICANS不良反应的建议措施,请分别参见表3和表4。有关神经毒性(不包括ICANS)的建议措施,请参见表5;有关服用Elrexfio后其他不良反应的建议措施,请参见表6。根据当前实践指南考虑进一步的管理。  Ÿ CRS、神经毒性(包括ICANS)的管理  表3总结了细胞因子释放综合征(CRS)的管理建议。根据临床表现识别CRS。评估和治疗发热、缺氧和低血压的其他原因。如果怀疑存在CRS,则在CRS解决之前暂停Elrexfio。根据表3中的建议管理CRS,并根据当前实践指南考虑进一步管理。对CRS进行支持性治疗,这可能包括对严重或危及生命的CRS进行重症监护。考虑实验室检测,以监测弥散性血管内凝血(DIC)、血液学参数以及肺、心脏、肾和肝功能。    Ÿ 神经毒性,包括ICANS  表4和表5总结了ICANS和神经毒性的管理建议。在出现神经毒性(包括ICANS)的第一个迹象时,停止使用Elrexfio并考虑神经病学评估。排除神经系统症状的其他原因。为严重或危及生命的神经毒性(包括ICANS)提供支持性治疗,可能包括重症监护。根据表4中的建议管理ICANS,并根据当前的实践指南考虑进一步的管理。        六、准备和给药说明  Elrexfio仅供医生皮下使用。Elrexfio应由拥有适当医疗设备的医生进行给药,以处理严重反应,包括CRS和神经毒性,包括 ICANS。Elrexfio 76mg/1.9mL (40mg/mL) 小瓶和44mg/1.1mL (40mg/mL) 小瓶以即用型溶液形式提供,给药前无需稀释。Elrexfio是一种透明至微乳白色、无色至浅棕色液体溶液。只要溶液和容器允许,在给药前应目视检查肠外药品是否有颗粒物质和变色。如果溶液变色或含有颗粒物质,请勿给药。使用无菌技术制备和施用Elrexfio。  准备  Elrexfio小瓶仅供单个患者一次性使用,不含任何防腐剂。根据所需剂量,按照下面的说明准备Elrexfio。使用44mg/1.1mL (40mg/mL) 单剂量小瓶进行增量剂量 1 或增量剂量 2。从冷藏库 2℃至 8℃中取出适当强度的 Elrexfio小瓶。从冷藏库中取出后,将Elrexfio平衡至环境温度。请勿以任何其他方式加热Elrexfio。将所需的Elrexfio 注射量从小瓶中抽入具有不锈钢注射针(30G或更宽)和聚丙烯或聚碳酸酯注射器材料的适当尺寸的注射器中。丢弃未使用的部分。  表 7:注射体积    给药  将所需体积的Elrexfio注射到腹部皮下组织(首选注射部位)。或者,Elrexfio可以注射到其他部位(例如大腿)的皮下组织中。请勿注射到纹身、疤痕或皮肤发红、瘀伤、压痛、坚硬或不完整的区域。如果不立即使用准备好的给药注射器,请将注射器在2℃至30℃之间存放最多4小时。
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埃纳妥单抗的有效期是多长时间,埃纳妥单抗(Elranatamab)在2023年8月获得了美国食品和药物管理局(FDA)的加速批准,国内目前未上市。埃纳妥单抗(Elranatamab)的有效期为24个月。

骨髓瘤是一种恶性肿瘤,常常会导致骨骼破坏和免疫系统功能异常。对于复发或难治性多发性骨髓瘤患者来说,找到一种有效的治疗方法至关重要。埃纳妥单抗(Elranatamab)作为一种新型的治疗药物,受到了广泛的关注和应用。很多患者和临床医生可能会关心,埃纳妥单抗的有效期是多长时间。下面将对这个问题进行详细的介绍和回答。

1. 埃纳妥单抗:多发性骨髓瘤的新希望

复发或难治性多发性骨髓瘤对传统治疗方法常常表现出耐药性,需要寻找新的突破点。埃纳妥单抗是一种嵌合型抗体,可以通过结合细胞表面的特定抗原,针对癌细胞进行有选择性的杀伤。该药物能够增强机体的免疫反应,促进肿瘤细胞的凋亡,并且不仅能直接杀伤癌细胞,还可以激活免疫系统对肿瘤的攻击。因此,埃纳妥单抗被认为是多发性骨髓瘤患者的新希望。

2. 埃纳妥单抗的治疗效果

埃纳妥单抗已经在临床试验中展现出了令人鼓舞的治疗效果。许多研究结果表明,在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中,埃纳妥单抗可以显著改善生存期和进展自由生存期。其中一项临床试验发现,在接受埃纳妥单抗治疗的患者中,近50%的人在12个月后仍然存活。这是一个相当鼓舞人心的结果,显示出埃纳妥单抗作为一种新型药物的潜力和疗效。

3. 埃纳妥单抗的有效期

那么,我们来回答最初的问题:埃纳妥单抗的有效期是多长时间?根据目前的研究,埃纳妥单抗通常被用作长期治疗的一部分,而不仅仅是短期的替代治疗。具体的使用方案会因患者的情况和临床医生的判断而有所不同。一般来说,治疗周期可能需要几个月或更长时间,以达到最佳的治疗效果。对于一些患者来说,可以选择进行间歇治疗,即在一段时间内接受治疗,然后休息一段时间,然后再次开始治疗。关于具体的治疗方案,建议患者与临床医生进行详细讨论和制定。

4. 结语

埃纳妥单抗作为治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的新药物,在改善患者生存期和生活质量上展现出了巨大的潜力。虽然埃纳妥单抗的治疗时间可能会相对较长,但它提供了一种新的治疗选择,给那些病情较为严重的患者带来了希望。患者应与临床医生密切合作,制定个性化的治疗方案,以达到最佳的治疗效果。在未来,我们希望能够看到更多的研究和进展,为多发性骨髓瘤患者带来更多的福音。