国产替妥木单抗iii期临床试验招募

发布时间：2024-04-04 16:56:30 阅读：1629 来源：问药网

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Tepezza 生产厂家：美国Horizon Therapeutics(HZNP) 地平线治疗功能主治：治疗甲状腺眼病的新型药物，改善患者眼球突出用法用量：用法用量　　Tepezza的推荐剂量是初始剂量为10mg/kg的静脉输注，然后每三周静脉输注20mg/kg，再输注7次。

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近日，备受关注的国产替妥木单抗（Teprotumumab）III期临床试验正式开始招募志愿者。作为一种针对甲状腺眼病的创新药物，它的推出被认为是医学界的一大突破。本文将对国产替妥木单抗的临床试验招募进行详细介绍。

1. 临床试验的意义

替妥木单抗是一种新型的生物制剂，通过靶向受体抗体治疗甲状腺眼病。甲状腺眼病是一种自身免疫性疾病，其特点是眼睛周围组织的充血、水肿、眼球突出等症状。该疾病对患者的生活质量造成了很大的影响，因此寻找更有效的治疗方法势在必行。国产替妥木单抗的临床试验正是为了评估其在治疗甲状腺眼病方面的疗效和安全性。

2. 招募条件与程序

（1）招募条件

国产替妥木单抗临床试验的招募对象主要是已确诊患有甲状腺眼病的患者，年龄在18岁以上。同时，患者需要符合一定的健康状况要求，并有相关医学记录作为参与试验的基础。

（2）招募程序

在招募期间，患者可以联系试验研究中心或相关医疗机构，了解具体的招募条件和程序。医生会对患者进行详细的评估，包括身体检查、病史询问等，以确定其是否符合试验的招募条件。一旦患者被确认符合条件，将被纳入试验中，并按指定方案接受治疗和观察。

3. 试验设计与期望结果

国产替妥木单抗的临床试验将采用随机、双盲的方式进行，试验分为治疗组和安慰剂组。治疗组将接受替妥木单抗的治疗，而安慰剂组将接受安慰剂的治疗。研究人员将密切观察两组患者的疗效和安全性情况，以评估替妥木单抗在甲状腺眼病治疗中的实际效果。

期望的结果是，替妥木单抗能够显著改善甲状腺眼病患者的眼部症状，减轻眼球突出、充血和水肿等不适感，并提高患者的生活质量。同时，替妥木单抗的安全性也将得到全面评估，以确保患者在接受治疗过程中的安全。

4. 对患者的启示与展望

国产替妥木单抗的III期临床试验的招募开启了一道希望之门，为甲状腺眼病患者提供了更具有前景的治疗选择。随着试验的进行和研究的不断深入，相信在不久的将来，替妥木单抗将为患者带来更为可靠、安全有效的治疗方案，为患者的康复和生活质量的提升做出积极贡献。

国产替妥木单抗III期临床试验的招募为甲状腺眼病患者带来了新的希望。该试验的开展将为我们深入了解替妥木单抗的疗效和安全性提供重要数据，并为患者提供更好的治疗选择。相信随着临床试验的进展，替妥木单抗将成为改善甲状腺眼病患者生活质量的重要药物。

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替妥木单抗（Teprotumumab），商用名称Tepezza，是一种新型生物制剂，近年来备受关注。它在治疗甲状腺眼病方面展现出了显著的效果，为患者带来了新的希望。以下将介绍国产替妥木单抗在治疗甲状腺眼病方面的应用及其意义。甲状腺眼病治疗的新进展 1. 替妥木单抗的作用机制替妥木单抗是一种人源化的IGF-1受体抑制剂，通过抑制IGF-1受体的活化，阻断甲状腺眼病发展的关键信号通路，从而减轻眼部肿胀、疼痛和视觉障碍等症状。 2. 临床试验结果临床试验表明，替妥木单抗治疗的患者在眼部肿胀、眼球突出和视觉功能方面均有显著改善。其有效性和安全性得到了充分验证，成为甲状腺眼病治疗的重要选择之一。国产替妥木单抗的意义与前景 3. 治疗成本的降低国产替妥木单抗的上市将有助于降低治疗成本，使更多的患者能够获得有效的治疗。这对于广大患者群体来说是一个重要的利好消息。 4. 提升治疗可及性国产替妥木单抗的生产能力增加，将有助于提升其在医疗市场上的供应量，从而提高患者获得治疗的可及性，缓解因药物供应不足而带来的困扰。结语国产替妥木单抗的问世为甲状腺眼病的治疗带来了新的希望。随着技术的不断进步和生产水平的提高，相信替妥木单抗将在未来发挥更大的作用，为患者提供更加有效、便捷的治疗方案。

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2024-06-10
替妥木单抗价格怎么治疗
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2024-06-09
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2024-06-01
替妥木单抗多少钱一针
替妥木单抗多少钱一针,替妥木单抗(Teprotumumab)为美国HorizonPharma生产，代购价格是150000元左右，请选择正规海外代购渠道，以保证产品质量。替妥木单抗(Teprotumumab)Tepezza：治疗甲状腺眼病的新希望替妥木单抗（Teprotumumab），商业名称Tepezza，是一种全新的生物制剂，被用于治疗甲状腺眼病，这是一种由甲状腺功能亢进症引起的自身免疫性眼部疾病。近年来，Tepezza的问世为患有甲状腺眼病的患者带来了新的治疗选择。对于很多患者来说，除了治疗效果，药物的价格也是一个重要的考量因素。 1. 替妥木单抗的作用机制替妥木单抗是一种人源化的单克隆抗体，通过与身体内的一种叫做IGF-1受体的蛋白结合，从而抑制其活性。IGF-1受体在甲状腺眼病的发展中起到了重要作用，因此，替妥木单抗的作用机制是通过抑制这一受体的活性，来减轻甲状腺眼病的症状和进展。 2. 替妥木单抗的临床疗效临床试验表明，替妥木单抗对于甲状腺眼病的治疗效果显著。研究显示，使用替妥木单抗的患者在眼球突出度、眼睑水肿、眼球运动等方面均有显著改善。此外，替妥木单抗还可以减轻患者的眼部疼痛和不适感，提高生活质量。 3. 替妥木单抗的治疗费用替妥木单抗作为一种生物制剂，价格较高，这也成为患者接受治疗时需要考虑的重要因素之一。根据患者所在地区、医院等因素的不同，替妥木单抗的价格可能有所差异。一般来说，替妥木单抗的治疗费用较高，需要患者和家庭仔细评估和规划。 4. 替妥木单抗的医保覆盖情况考虑到替妥木单抗的价格较高，很多国家和地区的医保系统也在逐步扩大对该药物的覆盖范围。一些国家的医保系统已经开始纳入替妥木单抗在内的甲状腺眼病治疗方案，以减轻患者的经济负担。因此，患者在选择治疗方案时，可以咨询医生或者医保机构，了解替妥木单抗是否被纳入医保覆盖范围。总的来说，替妥木单抗作为治疗甲状腺眼病的一种新希望，具有显著的临床疗效，但其高昂的价格也是需要考虑的因素之一。患者在接受治疗时，需要综合考虑治疗效果、经济能力以及医保覆盖情况等因素，做出合适的决策。

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2024-05-25
替妥木单抗厂家
替妥木单抗（Tepezza）：治疗甲状腺眼病的新希望甲状腺眼病是一种由免疫系统攻击眼部组织而引起的自身免疫性疾病，常见于甲亢或甲减患者。替妥木单抗（Teprotumumab），商业化名Tepezza，是一种靶向治疗甲状腺眼病的新型药物，为患者带来了新的治疗希望。替妥木单抗是一种单克隆抗体，通过靶向受体的途径，抑制免疫系统攻击眼部组织的过程，从而减轻病情。下面将从不同角度来介绍这一新药物的特点和治疗效果。 1. 替妥木单抗的工作原理替妥木单抗通过与甲状腺眼病相关的受体结合，阻断免疫系统对眼部组织的攻击。它主要作用于眼眶组织，减少组织炎症和水肿，从而改善患者的眼球突出、眼球运动受限等症状。 2. 替妥木单抗的临床疗效临床试验显示，替妥木单抗在治疗甲状腺眼病方面表现出明显的疗效。患者在接受治疗后，眼球突出度减轻、眼球运动范围扩大、眼球干涉减少等症状均有显著改善，同时炎症指标也呈现下降趋势。 3. 替妥木单抗的安全性在临床试验中，替妥木单抗的安全性表现良好。常见的不良反应包括头痛、恶心等轻度不适，严重不良反应较少见。作为一种靶向治疗药物，替妥木单抗仍然需要在临床应用中不断监测和评估其长期安全性。 4. 替妥木单抗的市场前景作为一种创新药物，替妥木单抗在治疗甲状腺眼病领域具有广阔的市场前景。随着对甲状腺眼病认识的深入和人们对生活质量的要求不断提高，替妥木单抗有望成为治疗该病的首选药物之一，为患者带来更多的福音。在过去，甲状腺眼病的治疗一直是一个挑战，而替妥木单抗的出现为这一疾病的治疗带来了新的希望。随着对其作用机制和临床疗效的进一步研究，相信替妥木单抗将为甲状腺眼病患者带来更多的好消息。

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2024-05-20

Tepezza相关咨询

替妥木单抗治疗突眼怎么样
替妥木单抗治疗突眼怎么样,替妥木单抗(Teprotumumab)是一种用于治疗甲状腺相关眼病（TED）的全新生物制剂。TED是一种自身免疫性疾病，通常由甲状腺功能亢进症引起，其主要症状包括眼部突出、眼球运动异常、眼睑水肿和视力受损等。替妥木单抗（Teprotumumab），商业名称Tepezza，是一种新型生物制剂，用于治疗甲状腺眼病，俗称突眼。这一药物的问世为突眼患者带来了新的希望，因其在临床试验中表现出了显著的疗效，被认为是一项革命性的新疗法。 1. 替妥木单抗的作用机制替妥木单抗是一种人源化的单克隆抗体，通过靶向特定的生物标志物，如胶原六肽受体（IGF-1R），抑制炎症反应和纤维化过程。这种作用机制有助于减轻眼眶组织的炎症和水肿，从而减轻突眼的症状。 2. 临床试验结果临床试验显示，替妥木单抗在突眼患者中表现出了显著的疗效。与安慰剂相比，使用替妥木单抗的患者在改善眼球突出、减轻眼睑水肿和改善视力方面取得了更好的效果。这些结果为替妥木单抗作为突眼治疗的有效选择提供了强有力的证据。 3. 使用注意事项尽管替妥木单抗在治疗突眼方面表现出了显著的效果，但在使用过程中仍需注意一些事项。患者在接受治疗期间可能出现一些不良反应，如头痛、肌肉痛和恶心等，因此需密切监测患者的症状，并及时调整治疗方案。 4. 展望与结论替妥木单抗作为一种革命性的新疗法，为突眼患者提供了新的治疗选择，有望在未来改善突眼的治疗效果，并提高患者的生活质量。随着对该药物作用机制的进一步理解和临床应用的深入推进，相信替妥木单抗将在突眼治疗领域发挥越来越重要的作用，为患者带来更多福音。

陈志明 | 问药网药师

2024-06-02 10:56:33
替妥木单抗什么公司
替妥木单抗(Teprotumumab)Tepezza的生产公司是哪家？替妥木单抗（Teprotumumab），即商业名称Tepezza，是一种用于治疗甲状腺眼病的药物。这种疾病是一种罕见但严重的自身免疫性疾病，它会导致眼部组织肿胀和炎症，进而影响到视力和眼球运动。替妥木单抗通过抑制疾病发展的相关过程，为患者带来了新的治疗希望。那么，生产替妥木单抗的公司是哪家呢？我们来一探究竟。 1. 替妥木单抗的生产公司替妥木单抗Tepezza的生产公司是Horizon Therapeutics plc。Horizon Therapeutics是一家专注于罕见疾病和炎症领域的生物制药公司，致力于为患者提供创新的治疗选择。该公司在不断努力推动科学研究的同时，也在全球范围内为患者提供支持和关怀。 2. Horizon Therapeutics plc简介 Horizon Therapeutics plc成立于2008年，总部位于爱尔兰都柏林，是一家全球性的生物制药公司。公司专注于开发和商业化治疗罕见疾病和炎症的创新药物，旨在满足患者、医生和医疗保健提供者的需求。Horizon Therapeutics致力于打破传统，通过不断创新和合作，为患者提供更好的生活质量。 3. 替妥木单抗Tepezza的研发历程替妥木单抗Tepezza的研发历程相当漫长且充满挑战。该药物经历了临床试验的多个阶段，从早期的研究到最终的上市，都离不开科学家们的不懈努力和医疗团队的支持。Horizon Therapeutics与世界各地的专家合作，共同攻克了许多技术和临床难题，为甲状腺眼病患者带来了这一突破性的治疗方案。 4. 未来展望随着替妥木单抗Tepezza的问世，甲状腺眼病患者将有望获得更有效的治疗。Horizon Therapeutics将继续致力于推动科学研究，不断改善治疗方案，为患者提供更多更好的选择。同时，希望通过不断的创新和努力，能够为更多罕见疾病的患者带来希望和改变。结语替妥木单抗Tepezza的生产公司是Horizon Therapeutics plc。这家生物制药公司不仅在甲状腺眼病治疗领域取得了重大突破，也在其他罕见疾病和炎症领域发挥着重要作用。期待着Horizon Therapeutics未来能够继续为患者带来更多创新和进步，让更多人受益于先进的医疗科技。

问药网 | 问药网官方药师

2024-05-23 14:23:06
替妥木单抗国内有吗
随着甲状腺眼病患者数量的增加，对于新型治疗药物替妥木单抗（Teprotumumab）的关注度也在逐渐升高。但是，很多人关心的问题是，替妥木单抗在国内是否已经上市，是否可获得？本文将对这一问题进行探讨。替妥木单抗国内有吗？ 1. 目前情况概述替妥木单抗是一种针对甲状腺眼病的全新药物，其商品名为Tepezza。它是一种靶向性治疗药物，通过抑制受体结合活化因子γ的活化来减轻甲状腺眼病的症状。在美国，Tepezza已获得FDA批准并上市，被视为甲状腺眼病治疗的一项重要突破。 2. 国内情况分析截至目前，替妥木单抗尚未在中国大陆获得上市许可。虽然一些患者可能通过境外渠道获得该药物，但其成本较高，且并非所有患者都能够轻易获得。在国内，医疗技术和药物审批流程相对严格，新药上市需要经历一系列严格的审查和实验，因此替妥木单抗要在中国大陆上市可能需要一段时间。 3. 未来展望尽管替妥木单抗在国内尚未上市，但随着国内医药科研的不断发展，相信未来会有更多针对甲状腺眼病的治疗药物问世。同时，国际间的药物合作也有助于加速新药在中国大陆的上市进程。因此，对于患有甲状腺眼病的患者来说，未来有望看到更多有效的治疗选择。尽管替妥木单抗在国内尚未上市，但患有甲状腺眼病的患者仍有其他治疗选择。此外，国内医药科研的不断进步和国际间的合作有望为患者带来更多有效的治疗药物。因此，我们期待着未来，希望能够有更多的治疗药物在中国大陆上市，为患者提供更好的治疗方案。

问药网 | 问药网官方药师

2024-05-22 14:40:32
替妥木单抗是哪个公司生产的
替妥木单抗是一种新型的药物，被广泛应用于治疗甲状腺眼病，这是一种影响甲状腺和眼睛的自身免疫性疾病。它由哪家公司生产呢？我们来了解一下。 1. 替妥木单抗的制造商替妥木单抗的制造商是Horizon Therapeutics。该公司致力于开发创新的药物，以满足患者的需求，并改善他们的生活质量。他们的研究和开发工作旨在寻找治疗罕见病和临床上尚未满足的医疗需求的解决方案。 2. Horizon Therapeutics：致力于患者的健康 Horizon Therapeutics是一家专注于罕见病和其他慢性疾病领域的生物制药公司。他们的目标是通过创新药物的研发和生产来改善患者的生活质量。替妥木单抗(Teprotumumab)Tepezza是他们的一项重要成果，为甲状腺眼病患者带来了新的希望。 3. 替妥木单抗的作用机制替妥木单抗通过抑制甲状腺眼病患者眼睛周围的炎症反应，减轻症状和炎症，从而改善患者的生活质量。它是一种人源化的单克隆抗体，专门靶向并抑制IgG1受体，从而减少免疫反应，帮助患者减轻眼睛肿胀、疼痛和视力问题。 4. 替妥木单抗的临床应用替妥木单抗已被证明在临床试验中具有显著的疗效，对改善甲状腺眼病患者的症状和生活质量有着积极的影响。它为患者提供了一种有效的治疗选择，帮助他们减轻痛苦，恢复视力，并改善日常生活功能。替妥木单抗的出现标志着医学领域对于治疗甲状腺眼病的重大进展，为患者提供了新的希望和机会。作为一种创新药物，它的问世将进一步推动医学科学的发展，带来更多福祉。

张胜泉 | 问药网药师

2024-05-14 17:02:39
替妥木单抗是什么性质的药
替妥木单抗（Teprotumumab），商业名称Tepezza，是一种新型生物制剂药物，被广泛应用于治疗甲状腺眼病（thyroid eye disease，TED）。甲状腺眼病是一种罕见但严重的自身免疫疾病，可导致眼球突出、眼睑肿胀、视力损害等症状，严重影响患者的生活质量。替妥木单抗的问世为这些患者带来了新的希望和治疗选择。 1. 替妥木单抗的作用机制替妥木单抗是一种嵌合型人源抗体，其作用机制主要通过抑制甲状腺眼病的炎症反应来发挥治疗效果。它通过结合并抑制胰岛素样生长因子1受体（IGF-1R），从而减少炎症细胞的浸润和炎症介质的释放，从而减轻眼部组织的肿胀和炎症反应，改善眼球运动功能。 2. 替妥木单抗的临床疗效临床试验显示，替妥木单抗在改善甲状腺眼病患者的眼球突出、眼球活动范围、眼睑肿胀等方面具有显著的疗效。相较于传统治疗方法，替妥木单抗不仅疗效更为明显，而且安全性较高，且具有持久的疗效。这为甲状腺眼病患者提供了一种更加有效和可靠的治疗选择。 3. 替妥木单抗的治疗方案替妥木单抗的治疗方案通常为静脉注射，每隔三周进行一次，共计八次。治疗过程中需要密切监测患者的眼球突出程度、视力、眼球活动范围等指标，并根据患者的具体情况进行个体化调整。在治疗期间，患者可能会出现一些不良反应，如头痛、恶心等，但大多数患者能够耐受并且不影响治疗效果。 4. 替妥木单抗的前景展望随着对替妥木单抗的进一步研究和临床应用，相信其在甲状腺眼病治疗领域将有更广阔的应用前景。同时，随着医学科技的不断进步，未来可能会出现更多针对甲状腺眼病的创新治疗药物，为患者带来更好的治疗效果和生活质量。在当前医学领域，替妥木单抗作为一种新型生物制剂药物，为甲状腺眼病患者带来了新的治疗希望。我们仍需进一步深入研究其作用机制和长期疗效，以更好地指导临床实践，并为患者提供更加有效和个体化的治疗方案。

陈志明 | 问药网药师

2024-05-09 14:52:18

Horizon创立于2008年，当时公司名字还是Horizon Pharma。2011年7月Horizon Pharma登陆纳斯达克。2019年5月公司股东批准将公司名称更改为Horizon Therapeutics。总部位于爱尔兰都柏林，全职雇员2095人，是一家专业的生物制药公司，专注于辨识、开发、收购和商品化差异

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