尼达尼布颗粒
生产厂家:印度普拉卡什(BDR)制药公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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然而,随着尼达尼布颗粒在孟加拉市场的引进,人们开始关注它的价格问题。据孟加拉国医药协会统计,尼达尼布颗粒的价格要高于许多其他国家。虽然尼达尼布颗粒可能被视为一种创新药物,但高昂的价格使许多患者无法负担得起这种治疗。
尼达尼布颗粒的高价格在一定程度上是由于其研发成本的回报。药物研发是一项复杂而昂贵的过程,需要大量的资金投入。医药公司需要投入巨额资金来研究、测试和生产药物,同时还需要支付专利费用以保护其独特的配方。这些成本会直接反映在药物的价格上。
然而,许多人认为
尼达尼布颗粒的价格过高,限制了患者的准入。 对于那些急需这种药物的人来说,高昂的费用可能成为一道难以逾越的壁垒。他们可能不得不寻找其他廉价替代药物或寻求财政援助来支付尼达尼布颗粒的费用。
一些团体和机构已经开始呼吁降低尼达尼布颗粒的价格,以使更多患者能够受益。他们主张通过在孟加拉境外引入其他制造商来增加市场竞争,从而降低尼达尼布颗粒的价格。此外,他们还提倡与制药公司进行合作,以确保药物的负担能够减轻。
孟加拉国政府也开始关注
尼达尼布颗粒价格的问题,并采取了一些措施来控制药物价格。他们在制药公司间设置了监管规定,并要求其以合理的价格向患者提供药物。此外,政府还鼓励开展国内制药业的创新和发展,以减少对进口药物的依赖,并降低药物价格。
然而,降低尼达尼布颗粒价格的问题并不仅仅是一个孟加拉国面临的挑战。全球范围内,高昂的药物价格已成为一个公共关注焦点。许多人认为,制药公司应该对药物的价格进行更多的调控,确保患者能够获得所需的治疗而不至于陷入金融困境。
尼达尼布颗粒的高价格问题需要全球各方面的共同努力来解决。制药公司应更加透明地公布药物价格结构,并与相关机构和患者团体合作制定合理的价格政策。政府部门也应加强药物价格管制和监管,确保患者能够获得所需的治疗。只有通过合作和共同努力,我们才能确保药物价格合理,并使更多的人受益。