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艾伏尼布(Tibsovo)的疗效与作用及副作用

发布时间:2024-04-05 14:55:42 阅读:1006 来源:问药网
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艾伏尼布

艾伏尼布 生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司 功能主治:艾伏尼布适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者 用法用量:  【用法用量】  患者选择  在使用艾伏尼布治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者之前,必须确定患者骨髓或外周血中具有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变。应采用充分验证过的检测方法确定患者的IDH1突变状态。经医院或实验室的IDH1突变检测结果判断为携带IDH1突变的患者能接受艾伏尼布治疗。  推荐剂量  推荐剂量为500mg,每日一次,可空腹或者餐后口服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受6个月治疗,以充分观察临床反应。  艾伏尼布可空腹或餐后服用。避免与高脂食物一起服用。 整片吞服药片、不可掰开、压碎或者咀嚼药片。  在每天的同一时间服药。若服药后出现呕吐,不可给予补服。在第二天正常时间进行下一次服药。  若错过一次服药或未在固定时间服药,尽快补服(至少在下一次服药12小时前);但如果距下一次预定服药时间小于12小时,则无需补服,在第二天恢复正常的服药计划。不可在12小时内服用2次药品。  哺乳:建议妇女不要母乳喂养  针对毒性的监测  首次给药前、治疗的第一个月至少每周一次、治疗的第二个月每两周一次,此后治疗期间每月一次检查血细胞计数和血生化。在治疗的第一个月,每周一次监测血肌酸磷酸激酶。在治疗的前三周至少每周一次心电图(ECG)检查,此后,在治疗期间至少每月检查一次ECG。有任何异常发现均需及时处理。  与强CYP3A4抑制剂合并给药的剂量调整  如果必须与强CYP3A4抑制剂合并给药,应将本品剂量降低至250mg,每日一次。在强CYP3A4抑制剂治疗停止后至少5个半衰期,可将本品恢复至推荐剂量500mg,每日一次。  【孕妇及哺乳期妇女用药】  避孕  具有生育能力的女性患者、具有生育能力女性伴侣的男性患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用有效避孕方法。与本品合并给药可能降低激素避孕药的浓度,接受本品治疗的患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用其他的避孕方法。 具有生育能力的女性应在开始本品治疗之前接受妊娠检测。  孕妇  妊娠期女性接受本品治疗可能对胎儿造成伤害。如果在妊娠期间服用本品,或者患者在服药期间怀孕,应告知患者其对胎儿的潜在风险。  哺乳期  暂无人乳中本品或代谢物、对母乳喂养幼儿的影响或者对乳汁产量的影响的数据。由于许多药物可分泌到人乳中,并且母乳喂养幼儿可能发生不良反应,所以,建议在本品治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。  生育力  本品尚未进行动物和人体生育力毒性研究。
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艾伏尼布(Tibsovo)的疗效与作用及副作用,艾伏尼布(Ivosidenib)常见副作用包括疲劳、关节痛、皮疹、腹泻、延长的QT间期(一种心电图异常)、恶心、发热、咳嗽和便秘。较少见但可能严重的副作用包括分化综合症,这是一种与急性髓细胞性白血病(AML)治疗相关的潜在严重并发症。使用时应进行适当监测。

艾伏尼布(Tibsovo),又被称为Ivosidenib,是一种用于治疗某些类型的血液癌和实体肿瘤的药物。它被批准用于治疗急性髓性白血病(AML)中的一种遗传突变型,称为IDH1突变阳性的AML(IDH1+ AML),以及转移性胆管癌中的IDH1突变阳性转移性胆管癌。现在,我们将探讨艾伏尼布的疗效、作用以及常见的副作用。

1. 疗效与作用

艾伏尼布主要通过抑制酶IDH1(异柠檬酸脱氢酶1)的活性来产生治疗作用。IDH1突变是AML和转移性胆管癌中常见的遗传突变之一,导致异柠檬酸无法正常代谢并积累。这种积累加剧了癌细胞的异常增殖和存活。艾伏尼布通过抑制IDH1酶的活性,减少了异柠檬酸的积累,从而抑制了癌细胞的增殖和生存。

2. 艾伏尼布在AML中的疗效

艾伏尼布被证明对IDH1突变阳性的AML患者具有显著的疗效。临床试验显示,艾伏尼布可以显著延长IDH1+ AML患者的生存时间。患者在接受艾伏尼布治疗后,常常观察到骨髓和外周血中白血病细胞的减少,以及症状的缓解。这些结果使得艾伏尼布成为IDH1+ AML患者的重要治疗选择之一。

3. 艾伏尼布在转移性胆管癌中的疗效

对于IDH1突变阳性的转移性胆管癌患者,艾伏尼布也显示出一定的疗效。研究表明,艾伏尼布可以抑制肿瘤生长并减少转移性胆管癌的进展。一些患者在接受艾伏尼布治疗后观察到肿瘤缩小或稳定的情况。与AML相比,艾伏尼布在转移性胆管癌中的疗效尚需进一步研究和评估。

4. 副作用

使用艾伏尼布治疗可能会出现一些副作用。常见的副作用包括恶心、呕吐、腹泻、疲劳、体重减轻和失去食欲。此外,一些患者可能还会出现头痛、肌肉疼痛、关节疼痛和背部疼痛等不适症状。在一些严重情况下,可能会出现肝损伤、心脏问题和出血等严重副作用。因此,在使用艾伏尼布治疗之前,医生会评估患者的整体健康状况,并监测患者在治疗过程中的反应和副作用。

总结起来,艾伏尼布是一种用于治疗IDH1突变阳性的AML和转移性胆管癌的药物。它通过抑制酶IDH1的活性,减少异柠檬酸的积累,从而抑制癌细胞的生长和增殖。尽管艾伏尼布在临床应用中显示出显著的疗效,但患者需要在医生的监督下接受治疗,以及密切关注潜在的副作用和不适症状。