尼达尼布颗粒
生产厂家:印度普拉卡什(BDR)制药公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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然而,尽管
尼达尼布颗粒在临床试验中显示出了明显的疗效,但其高昂的价格成为了患者和医生们讨论的焦点。据了解,尼达尼布颗粒的市场售价较高,且长期用药的费用相当昂贵,这给患者家庭带来了巨大经济负担。
事实上,药品的定价不仅仅是一个经济问题,更是一个道德和公平性问题。患者接受治疗是其合法权益,而药企生成巨额利润也无可厚非,但是价格的合理性需要合理的考量。鉴于尼达尼布颗粒的高昂价格,很多人呼吁相关机构采取措施,降低药品价格,使更多的患者能够受益。
然而,药品的研发、生产和推广都需要巨额投资。据了解,一种新药的研发需要通过严格的临床试验,历经多个阶段,耗费大量的资金、人力和时间。而药企需要通过药品销售来回收投入,并维持后续的研发工作。因此,高昂的价格也反映了药企对自身研发和生产成本的回报。
然而,解决
尼达尼布颗粒价格问题远非一蹴而就。一方面,政府应该采取措施,加强对药品价格的监管,保障患者的用药权益。同时,政府还应该加大对IPF等罕见病领域的研究资金投入,促进药物研发和生产的竞争,帮助降价。另一方面,药企应该改善其内部生产和销售流程,加强内部成本控制,合理制定价格,以降低尼达尼布颗粒的价格,让更多的患者能够获得治疗。
此外,相关机构也可以考虑引入医保制度,将尼达尼布颗粒纳入医疗保险的报销范围。通过医保制度的覆盖,能够有效降低患者的用药费用,减轻患者的经济负担,使更多的患者得到合理的治疗。当然,这需要政府、医保机构和药企的共同努力,通过价格谈判和其他措施来实现尼达尼布颗粒进医保的目标。
在尼达尼布颗粒进医保的同时,我们也应该更加注重科学研究和创新,推动副作用低、价格适中的新药研发,为患者提供更多选择。科学家们和医生们应该继续探索新的治疗方法和新的药物,努力提高病人的治愈率和生活质量。
总之,
尼达尼布颗粒作为一种重要的抗肺纤维化药物,在其价格问题上仍然存在较大的争议。政府、药企和相关机构应该共同努力,通过采取合理的措施,解决尼达尼布颗粒进医保价格的问题,实现患者的用药权益。同时,我们也应该加强创新和研发,推动医疗领域的进步,为患者提供更好的治疗选择。