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阿托珠单抗的用法与用量

发布时间:2024-04-05 17:15:46 阅读:1196 来源:问药网
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奥妥珠单抗 Obinutuzumab Injection

奥妥珠单抗 Obinutuzumab Injection 生产厂家:瑞士罗氏制药公司 功能主治:治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)和滤泡性淋巴瘤(FL) 用法用量:  1、推荐剂量  (1)重要给药资料  ①每次输液前都要预先用药  ②为肿瘤溶解综合征高危患者提供预防性水合和抗高尿酸药  ③只能通过专用的线路静脉注射  ④不要以静脉推注或栓塞的方式给药  ⑤定期监测血细胞计数  ⑥奥比妥珠单抗只能由专业医护人员在适当的医疗支持下施用,以处理严重的输液相关反应,如果发生这些反应可能是致命的  (2)慢性淋巴细胞白血病的推荐剂量  除第1周期的第一次注射在第1天(100 mg)和第2天(900 mg)注射外,其余奥比妥珠单抗的每次静脉注射剂量为1000 mg  表一 慢性淋巴细胞白血病患者在6个28天治疗周期内给予奥比妥珠单抗剂量  治疗周期的天数奥比妥珠单抗剂量输注速率  第一个周期第1天100 mg在4小时内以25 mg/小时的速度给药,不要增加输液速度  第2天  900 mg如果在前一次输注期间没有发生输注相关反应(IRR),则以50 mg/小时的速度给药,输注速率可每30分钟增加50 mg/小时,至400 mg/小时的最大速率  如果在前一次输注期间发生了输注相关反应(IRR),以25 mg/小时的速度给药,输液速率可逐步增加,每30分钟可增加至50 mg/小时,最大速率可达400 mg/小时  第8天  1000 mg如果在上一次输注期间没有发生输注相关反应(IRR),并且最终输注速率为100 mg/小时或更快,则可以用100 mg/小时的速度开始输注,并每30分钟增加100 mg/小时,最大增加到400 mg/小时  如果在前一次输注期间发生输注相关反应,则以50 mg/小时的速度给药,输注速率可每30分钟增加50 mg/小时,至400 mg/小时的最大速率。  第15天1000 mg  第2-6个周期  第一天  1000 mg  如果错过了计划剂量的奥比妥珠单抗,应尽快给予错过的剂量,并调整给药计划以保持剂量之间的时间间隔,如果合适,未完成第1个周期第1天剂量的患者可继续使用第2个周期第1天剂量  (3)滤泡性淋巴瘤的推荐剂量  ①根据表2,奥比妥珠单抗的每一剂量为1000 mg静脉注射  ②对于复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者,给予奥比妥珠单抗联合苯达莫司汀6个28天周期,对于最初6个周期达到病情稳定、完全缓解或部分缓解的患者,应继续服用奥比妥珠单抗1000 mg单药治疗长达两年  ③对于先前未经治疗的滤泡性淋巴瘤患者,使用以下化疗方案之一的奥比妥珠单抗:  1)联合苯达莫司汀治疗6个28天周期  2)联合CHOP(化疗方案,主要包括四种化疗药物:C为环磷酰胺,H为阿霉素,O为长春新碱,P为强的松)治疗6个21天周期,随后单独使用奥比妥珠单抗治疗2个21天周期  3)联合CVP(化疗方案,环磷酰胺+长春新碱+泼尼松)治疗8个21天周期  ④先前未经治疗的滤泡性淋巴瘤患者在最初的6或8个周期中达到完全缓解或部分缓解,应继续服用奥比妥珠单抗1,000 mg单药治疗长达两年  ⑤奥比妥珠单抗应在第1周期以标准输注速率给药(见表2),对于在第1周期内输注相关反应(IRR)未达到3级或更高的滤泡性淋巴瘤患者,奥比妥珠单抗可从第2周期开始以较短的时间,约90分钟输注给药(见表3),并继续预用药  表二 在6-8个治疗周期内给予奥比妥珠单抗的剂量和标准输注速率,随后对滤泡性淋巴瘤患者进行奥比妥珠单抗单药治疗  治疗周期的天数奥比妥珠单抗剂量输注速率  第一个周期第一天  1000 mg给药剂量为50 mg/小时,输注速率可每30分钟增加50 mg/小时,最高可达400 mg/小时  第八天1000 mg如果上一次输注过程中未发生输注相关反应或发生1级输注相关反应,且最终输注速率为100 mg/小时或更快,则可以100 mg/小时的速度开始输注,并每30分钟增加100 mg/小时,最高可达400 mg/小时  如果在上一次输注期间发生了2级或更高级别的输注相关反应,则以50 mg/小时的速度给药,输注速率可每30分钟增加50 mg/小时,至400 mg/小时的最大速率  第十五天1000 mg  第2-6个周期或第2-8个周期第一天1000 mg  单药治疗每两个月一次,持续两年1000 mg  表三 奥比妥珠单抗90分钟输注对滤泡性淋巴瘤患者的剂量和输注速率  治疗周期的天数奥比妥珠单抗剂量输注速率  第一个周期第一、八、十五天1000 mg见表二  第2-6个周期* 或第2-8个周期*第一天1000 mg如果在周期1中没有发生3级或更高的输注相关反应:100 mg/小时持续30分钟,然后900 mg/小时持续约60分钟  如果输注相关反应为1-2级,症状持续,或输注相关反应为3级或更高,在前一次大约90分钟的输注中,后续所有奥比妥珠单抗输注均按标准输注速率进行(见表2)  单药治疗*每两个月一次,持续两年1000 mg  * 对于在第1周期及后续周期中对奥比妥珠单抗没有经历3级或更高级别输液相关反应的滤泡性淋巴瘤患者,考虑大约90分钟的输注  ⑥如果错过了计划剂量的奥比妥珠单抗,请尽快服用错过的剂量,在奥比妥珠单抗和化疗期间,相应调整给药计划,以保持化疗周期之间的时间间隔,在单药治疗期间,后续剂量保持原来的给药计划,在诱导期最后一次给药奥比妥珠单抗约两个月后开始单药治疗  2、预防用药  (1)输注相关反应  静脉输注奥比妥珠单抗时可能发生低血压,考虑在每次奥比妥珠单抗输注前12小时和输注过程中以及给药后1小时停止抗高血压治疗  表四 奥比妥珠单抗输注前用药以减少输注相关反应  治疗周期天数需要预用药的患者预先药物治疗实施计划  第一周期  慢性淋巴细胞白血病第一天和第二天  滤泡性淋巴瘤第一天所有病人静脉注射糖皮质激素:地塞米松20 mg或甲基强的松80 mg1,2至少在奥比妥珠单抗输注前1小时完成  650–1,000 mg对乙酰氨基酚至少在奥比妥珠单抗输注前30分钟完成  抗组胺药(如50 mg苯海拉明)  所有后续输注,慢性淋巴细胞白血病或滤泡性淋巴瘤所有病人650–1000 mg对乙酰氨基酚至少在奥比妥珠单抗输注前30分钟完成  上次输液出现输注相关反应(1-2级)的患者650–1000 mg对乙酰氨基酚至少在奥比妥珠单抗输注前30分钟完成  抗组胺药(如50 mg苯海拉明)  既往输注输注相关反应为3级或下次治疗前淋巴细胞计数为>25×109/L的患者静脉注射糖皮质激素:20 mg地塞米松或80 mg甲基强的松1至少在奥比妥珠单抗输注前1小时完成  650–1000 mg对乙酰氨基酚至少在奥比妥珠单抗输注前30分钟完成  抗组胺药(如50 mg苯海拉明)  预用药适用于标准输液和大约90分钟的输液  1 不建议使用氢化可的松,因为它不能有效降低输注相关反应  2 如果在奥比妥珠单抗的同一天给予含糖皮质激素的化疗方案,如果在奥比妥珠单抗之前至少1小时给予糖皮质激素,则可以口服糖皮质激素,在这种情况下,不需要额外静脉注射糖皮质激素作为预用药  (2)肿瘤溶解综合征的预防  肿瘤负担重、循环绝对淋巴细胞计数高(大于25×109/L)或肾功能受损的患者被认为有肿瘤溶解综合征的风险,应接受预防治疗,在奥比妥珠单抗治疗开始前,应使用抗高尿酸药物(如别嘌呤醇或拉斯布利酶)进行预防,并确保充分的水化,在以后每次输注奥比妥珠单抗前,根据需要继续进行预防  (3)抗菌药物预防  强烈建议持续1周以上的3-4级中性粒细胞减少症患者接受抗菌预防治疗,直至中性粒细胞减少症消退至1级或2级,考虑对严重和长期(>1周)中性粒细胞减少症患者进行抗病毒和抗真菌预防  3、剂量调整  (1)输注相关反应  如果患者出现输注相关反应,按以下方法调整输液:  ①4级(危及生命):立即停止输液,永久停用奥比妥珠单抗。  ②3级(严重):中断输液并控制症状。  1)对于在标准输注过程中出现3级输注相关反应的患者,在症状缓解后,考虑以不超过之前输注速率(输注相关反应发生时使用的速率)的一半速率重新启动奥比妥珠单抗输注,如果患者没有出现任何进一步的输注相关反应症状,可以按照治疗周期剂量适当的增量和间隔恢复输注速率的增加,如果患者再次治疗时输注相关反应达到3级或更高,则永久停止治疗  2)对于在大约90分钟的输注过程中出现3级输注相关反应的滤泡性淋巴瘤患者,在症状缓解后,可以用不超过先前速率的一半(输注相关反应发生时使用的速率)重新开始输注,且不大于400 mg/小时,按标准速率进行后续输液  如果患者再次治疗时输注相关反应达到3级或更高,则永久停止治疗。  3)仅对于慢性淋巴细胞白血病患者,1小时后第1天的输注速率可增加至25 mg/小时,但不能进一步增加  ③1-2级(轻度至中度):降低输注速率或中断输注并控制症状,症状缓解后,继续或恢复奥比妥珠单抗输注,如果患者没有出现任何进一步的输注相关反应症状,可根据治疗周期剂量,以适当的增量和间隔恢复输注速率的增加  1)仅对于慢性淋巴细胞白血病患者,1小时后第1天的输注速率可增加至25 mg/小时,但不能进一步增加。  (2)其他不良反应  如果患者出现感染,3级或4级血细胞减少,或2级或更高级别的非血液学毒性,则考虑中断治疗
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阿托珠单抗的用法与用量,阿托珠单抗(Obinutuzumab)的用法用量根据治疗适应症和方案的不同而有所)差异。对于慢性淋巴细胞白血病(CLL)的治疗,推荐剂量为每次1600mg,静脉输注持续时间不少于2小时,连用2次,相隔2周。对于滤泡性淋巴瘤(FL的治疗,推荐剂量为每次1000mg,静脉输注持续时间不少于3小时,连用2次,相隔2周。

阿托珠单抗(obinutuzumab)是一种用于治疗特定类型白血病的抗体药物。它通过靶向白血病细胞上的CD20抗原,破坏恶性细胞并刺激免疫系统的攻击机制,从而达到治疗效果。本文将详细介绍阿托珠单抗的用法和推荐的用量。

1. 用法

阿托珠单抗通常以静脉注射的方式给药。在使用之前,医生将先评估患者的健康状况和病情,然后根据具体情况制定个性化的治疗计划。治疗过程通常分为多个周期,每个周期包含一系列的注射。

2. 用量

阿托珠单抗的推荐用量是根据患者的体重来确定的,一般以毫克(mg)为单位。具体的用量可根据患者的病情和治疗方案而有所不同。通常情况下,初始用量可能会比后续维持治疗的用量高一些。用量的调整取决于患者对药物的反应和耐受性。

3. 用量的频率

药物的用量和使用频率也会因个体差异和治疗方案而有所不同。在治疗开始时,阿托珠单抗可能会每周或每两周注射一次,以确保药物能够有效地发挥作用。而在维持治疗阶段,注射的频率可能会减少为每个月一次或更长的时间间隔。患者需要按照医生的指示按时接受治疗,以确保药物的疗效和安全性。

4. 医生监测和调整

在整个治疗期间,医生将密切监测患者的病情和药物反应。根据患者的具体情况,医生可能会对用量进行调整,以达到最佳的治疗效果。同时,医生还会进行定期的检查和实验室测试,以评估患者的进展情况并检测任何不良反应。

阿托珠单抗是一种有效治疗特定类型白血病的药物。在使用阿托珠单抗时,医生会根据患者的个体情况和治疗方案制定用药计划,并监测病情和药物反应。患者必须按时接受治疗,并遵循医生的建议,以确保药物的疗效和安全性。如果有任何疑问或不适,患者应及时与医生进行沟通和咨询。