艾伏尼布
生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司
功能主治:艾伏尼布适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者
用法用量: 【用法用量】 患者选择 在使用艾伏尼布治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者之前,必须确定患者骨髓或外周血中具有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变。应采用充分验证过的检测方法确定患者的IDH1突变状态。经医院或实验室的IDH1突变检测结果判断为携带IDH1突变的患者能接受艾伏尼布治疗。 推荐剂量 推荐剂量为500mg,每日一次,可空腹或者餐后口服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受6个月治疗,以充分观察临床反应。 艾伏尼布可空腹或餐后服用。避免与高脂食物一起服用。 整片吞服药片、不可掰开、压碎或者咀嚼药片。 在每天的同一时间服药。若服药后出现呕吐,不可给予补服。在第二天正常时间进行下一次服药。 若错过一次服药或未在固定时间服药,尽快补服(至少在下一次服药12小时前);但如果距下一次预定服药时间小于12小时,则无需补服,在第二天恢复正常的服药计划。不可在12小时内服用2次药品。 哺乳:建议妇女不要母乳喂养 针对毒性的监测 首次给药前、治疗的第一个月至少每周一次、治疗的第二个月每两周一次,此后治疗期间每月一次检查血细胞计数和血生化。在治疗的第一个月,每周一次监测血肌酸磷酸激酶。在治疗的前三周至少每周一次心电图(ECG)检查,此后,在治疗期间至少每月检查一次ECG。有任何异常发现均需及时处理。 与强CYP3A4抑制剂合并给药的剂量调整 如果必须与强CYP3A4抑制剂合并给药,应将本品剂量降低至250mg,每日一次。在强CYP3A4抑制剂治疗停止后至少5个半衰期,可将本品恢复至推荐剂量500mg,每日一次。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 避孕 具有生育能力的女性患者、具有生育能力女性伴侣的男性患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用有效避孕方法。与本品合并给药可能降低激素避孕药的浓度,接受本品治疗的患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用其他的避孕方法。 具有生育能力的女性应在开始本品治疗之前接受妊娠检测。 孕妇 妊娠期女性接受本品治疗可能对胎儿造成伤害。如果在妊娠期间服用本品,或者患者在服药期间怀孕,应告知患者其对胎儿的潜在风险。 哺乳期 暂无人乳中本品或代谢物、对母乳喂养幼儿的影响或者对乳汁产量的影响的数据。由于许多药物可分泌到人乳中,并且母乳喂养幼儿可能发生不良反应,所以,建议在本品治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。 生育力 本品尚未进行动物和人体生育力毒性研究。
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艾伏尼布(拓舒沃)儿童用药及老年用药,艾伏尼布(Ivosidenib)儿童:尚无本品用于18岁以下患者的临床研究资料。艾伏尼布(Ivosidenib)老年人:老年患者无需进行剂量调整。
艾伏尼布(拓舒沃)(Ivosidenib)是一种用于治疗特定类型的白血病和胆管癌的药物。它属于一类被称为IDH1抑制剂的药物,可以针对IDH1基因中的突变发挥作用。这种突变在某些恶性肿瘤中很常见,而艾伏尼布(拓舒沃)的作用就是针对这一突变加以抑制,从而阻断癌细胞的生长和扩散。
1. 白血病治疗中的艾伏尼布(拓舒沃)
艾伏尼布(拓舒沃)在白血病治疗中发挥重要作用。具体而言,它被用于治疗骨髓中或外周血液中携带 IDH1 基因突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)患者。该药物通过干扰 IDH1 基因突变的代谢功能,抑制癌细胞的生长和繁殖,提供了一种新的治疗选择。在使用艾伏尼布(拓舒沃)治疗白血病时,医生必须仔细评估患者的状况和具体情况,确保正确的剂量和使用方式。
2. 胆管癌治疗中的艾伏尼布(拓舒沃)
此外,艾伏尼布(拓舒沃)也被用于治疗复发性或难治性胆管癌患者。据研究表明,一定数量的胆管癌患者携带 IDH1 基因突变,而这种突变与癌症的发展和生长密切相关。艾伏尼布(拓舒沃)的使用可以通过干扰 IDH1 基因突变的代谢过程,降低癌细胞的活性,达到抑制肿瘤生长的效果。对于胆管癌患者,治疗艾伏尼布(拓舒沃)的适宜剂量和方案需要根据个体患者的情况进行调整。
3. 艾伏尼布(拓舒沃)在儿童用药中的考虑
对于儿童患者,艾伏尼布(拓舒沃)的使用需要特别谨慎,并在专业医生的指导下进行。儿童的生理特点和正在发育的身体需要得到充分考虑,因此对于儿童患者的治疗方案需要仔细制定。医生会综合考虑患者的年龄、身高、体重以及病情等因素,来确定最适宜的剂量和使用方式。
4. 艾伏尼布(拓舒沃)在老年患者中的使用
老年患者在使用艾伏尼布(拓舒沃)时也需要特别注意。由于老年人的器官功能可能存在一定程度的下降,因此在确定剂量和使用方式时,医生需要考虑到患者的整体健康状况和药物耐受性。此外,老年患者可能同时患有多种慢性疾病,药物之间的相互作用也需要谨慎评估。因此,老年患者在接受艾伏尼布(拓舒沃)治疗前,应与医生进行充分的沟通和讨论,以确定适当的治疗方案。
总而言之,艾伏尼布(拓舒沃)作为一种用于治疗特定类型白血病和胆管癌的药物,为患者提供了一种新的治疗选择。但是,无论是儿童还是老年患者,在使用艾伏尼布(拓舒沃)时都需要谨慎处理,根据患者的具体状况和特点来确定最佳的治疗方案。在接受治疗之前,患者应与专业医生进行深入讨论,并严格按照医生的建议进行治疗。